Analista Pleno de Validação Processos Farmacêutica
1 semana atrás
A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis. Buscamos um Analista PL de Validação Processo, para atuar num projeto de 5 Meses alocado em cliente multinacional Farmacêutica , na região metropolitana de São Paulo-SP. Principais Responsabilidades: O profissional será responsável pela validação de processos produtivos, limpeza e/ou Qualificação de Equipamentos e Sistemas Computadorizados. Acompanhar processo produtivo, investigação de não-conformidades, elaboração de Análise de Riscos, protocolos, relatórios e avaliação de tendência com uso de ferramentas estatísticas apropriadas. Desenvolver processos de Limpeza e sua validação. Determinação de “pior caso” baseado nas características dos produtos, cálculo de critério de aceitação, elaboração de protocolos, amostragens e relatórios com avaliação estatística. Qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados com impacto em GxP. Elaboração de análise de risco, matriz de rastreabilidade, IQ, OQ e PQ e relatórios técnicos. Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente. Requisitos para o cargo: · Superior Completo em Farmácia ou áreas correlatas; · Domínio da língua Inglesa em nível Avançado; · Experiência mínima de 3 anos em Validação de Processos, Validação de Limpeza, Qualificação de Equipamentos e Sistemas Computadorizados na Indústria Farmacêutica ; · Experiência como analista de validação na indústria farmacêutica e embalagens; · Visão crítica e compreensão dos processos de embalagem farmacêutica; avaliação e interpretação de dados e discussões técnicas; · Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados, Normas Regulatórias Vigentes e CRF21 part11; · Visão crítica e compreensão dos requisitos para registro de medicamentos; · Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades. · Comunicação clara, objetiva e assertiva; · Conhecimentos dos Conceitos de cGxP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.
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1 semana atrás
São Paulo, SP, Brasil PHASTT - Pharma Services Talent & Technology Tempo inteiroA PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados...
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