Analista Pleno De Validação Processos Farmacêutica
1 semana atrás
A PHASTT – Pharma Services Talent & Technology é uma consultoria especializada em soluções analíticas e regulatórias, comprometida com a excelência na prestação de serviços à indústria farmacêutica. Nosso propósito é integrar talentos, tecnologia e conhecimento especializado para catalisar a inovação, ampliar o acesso e gerar resultados excepcionais e sustentáveis.
Buscamos um Analista PL de Validação Processo, para atuar num projeto de 5 Meses alocado em cliente multinacional Farmacêutica, na região metropolitana de São Paulo-SP.
Principais Responsabilidades:
O profissional será responsável pela validação de processos produtivos, limpeza e/ou Qualificação de Equipamentos e Sistemas Computadorizados.
Acompanhar processo produtivo, investigação de não-conformidades, elaboração de Análise de Riscos, protocolos, relatórios e avaliação de tendência com uso de ferramentas estatísticas apropriadas.
Desenvolver processos de Limpeza e sua validação. Determinação de “pior caso” baseado nas características dos produtos, cálculo de critério de aceitação, elaboração de protocolos, amostragens e relatórios com avaliação estatística.
Qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados com impacto em GxP. Elaboração de análise de risco, matriz de rastreabilidade, IQ, OQ e PQ e relatórios técnicos.
Cumprir as normas de SHE (Saúde, Segurança e Meio-Ambiente) e operar em conformidade com as diretrizes estabelecidas de Lean, políticas e valores da empresa. Quando detectado qualquer risco em SHE, Qualidade e/ou Compliance, não seguir com a atividade e escalar o assunto imediatamente.
Requisitos para o cargo:
· Superior Completo em Farmácia ou áreas correlatas;
· Domínio da língua Inglesa em nível Avançado;
· Experiência mínima de 3 anos em Validação de Processos, Validação de Limpeza, Qualificação de Equipamentos e Sistemas Computadorizados na Indústria Farmacêutica;
· Experiência como analista de validação na indústria farmacêutica e embalagens;
· Visão crítica ecompreensão dos processos de embalagem farmacêutica;
avaliação e interpretação de dados e discussões técnicas;
· Conhecimentos dos Conceitos de cGMP, integridade de dados, Normas Regulatórias Vigentes e CRF21 part11;
· Visão crítica ecompreensão dos requisitos para registro de medicamentos;
· Responsabilidade, autonomia e gestão eficiente de tempo e atividades.
· Comunicação clara, objetiva e assertiva;
· Conhecimentos dos Conceitos de cGxP, integridade de dados e Normas Regulatórias Vigentes.
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