Analista de assuntos regulatórios

3 semanas atrás


Contagem MG, Brasil Labcor Tempo inteiro

Missão do Cargo: Responsável pela manutenção de certificados e registros válidos, atendimentos dos requisitos de clientes internacionais, processos de tratamento de não-conformidades (Relatório de não-conformidade - RNC e ação corretiva e ação preventiva - CAPAS) e feedback com análise de dados de mercado e pós-mercado, a fim de atender os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade da Empresa.

Responsabilidades

• Realizar o acompanhamento pós-mercado, verificando eventos adversos, produtos similares dos concorrentes, estudos científicos, acompanhamento de dados de produção e pós-produção, a fim de atender requisitos regulatórios assim como verificação de novas falhas.

• Contatar a equipe médica, representantes e/ou distribuidores, visando adquirir os dados dos prontuários, laudos e exames relativos ao procedimento cirúrgico e ao acompanhamento dos pacientes para a realização da pesquisa clínica.

• Receber, abrir e acompanhar o fechamento das reclamações de clientes, através de formulários específicos e rastreabilidade e, caso necessário, reportar às Agências Reguladoras dos produtos com o objetivo de atender aos procedimentos internos da Empresa.

• Preparar dossiê para atendimento dos requisitos regulatórios internacionais e documentação necessária para registro de produtos, segundo a legislação do país onde o distribuidor tem o interesse em novos negócios.

• Elaborar os Protocolos de Investigação Clínica e os Formulários a fim de atingir os parâmetros a serem avaliados em cada produto;

• Submeter o Protocolo de Investigação Clínica na Plataforma Brasil, Comitê de Ética CEP e CONEP da entidade e acompanhar a aprovação, objetivando o início do estudo clínico dos produtos de interesse da entidade.

• Preparar dossiê, peticionar os processos de registro, notificações, revalidação de registro, revalidação de certificado de boas-práticas de fabricação, pesquisa clínica e cumprimento das exigências estabelecidas pela ANVISA, quando necessário de algum peticionamento realizado.

Qualificações

Formação :

  • Graduação em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou área correlata.

Habilidades :

• Conhecimento em legislação regulatória vigente para registro de produtos, validações de registro e cumprimento de exigências na área de produtos para saúde

• Experiência no acompanhamento de vistorias e inspeções sanitárias

• Experiência com atendimento de pré-requisitos para legalização de produtos para clientes internacionais

• Domínio Pacote Office

• Inglês instrumental



  • Contagem, Brasil Fabricação de instrumentos e materiais para uso médico e odontológico e de artigos ópticos Tempo inteiro

    Fabricação de instrumentos e materiais para uso médico e odontológico e de artigos ópticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em Contagem Distrito Industrial Dr. Helio Pentagna Guimarães para atuar em Tempo integral, A combinar.. Realizar o acompanhamento pós-mercado, verificando eventos adversos, produtos similares dos concorrentes, estudos...


  • Contagem, Brasil Bennu Consultoria Tempo inteiro

    **Nível**: Analista **Cursos de**: Farmácia **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: 07:30 às 17:18 (segunda-feira a sexta-feira) **Benefícios**: Alimentação na Empresa, Plano de saúde, Plano odontológico, Convênio farmácia, Day-off no seu aniversário, Seguro de vida, Vale...


  • Contagem, Brasil Bennu Consultoria Tempo inteiro

    Empresa no ramo de indústria veterinária está contratando para: **Analista de Assuntos Regulatórios** **Atividades**: Realizar pesquisa e desenvolver novas formulações; Rever e ajustar as informações dos produtos; Sugerir otimização, melhorias na parte produtiva; Acompanhar os processos do controle da qualidade e de produção; Entender e montar...


  • Contagem, Brasil Labcor Tempo inteiro

    Missão do Cargo:  Responsável pela manutenção de certificados e registros válidos, atendimentos dos requisitos de clientes internacionais, processos de tratamento de não-conformidades (Relatório de não-conformidade - RNC e ação corretiva e ação preventiva - CAPAS) e feedback com análise de dados de mercado e pós-mercado, a fim de atender os...


  • Contagem, Brasil Labcor Tempo inteiro

    Missão do Cargo:  Responsável pela manutenção de certificados e registros válidos, atendimentos dos requisitos de clientes internacionais, processos de tratamento de não-conformidades (Relatório de não-conformidade - RNC e ação corretiva e ação preventiva - CAPAS) e feedback com análise de dados de mercado e pós-mercado, a fim de atender os...


  • Contagem, Brasil Plena Alimentos Tempo inteiro

    Estamos há mais de 30 anos no mercado e contamos com um time formado por mais de 2.500 colaboradores engajados e orgulhosos em fazer parte do #TimePlena! Essa equipe não para de crescer! Estamos constantemente em busca de novos talentos que queiram fazer parte e contribuam para que os nossos produtos estejam presentes nas famílias do Brasil e do...


  • Belo Horizonte, MG, Brasil Quantum do Brasil Tempo inteiro

    Sobre a vaga Somos uma das principais empresas de consultoria em regulação de serviços públicos do Brasil, atuando nos setores de infraestrutura de energia elétrica, gás canalizado, saneamento básico e transporte público. Buscamos pessoas com espírito de realização e de crescimento contínuo para construir valor global para nossos clientes e...


  • Contagem, Brasil Labcor Tempo inteiro

    Missão do Cargo: Responsável pela manutenção de certificados e registros válidos, atendimentos dos requisitos de clientes internacionais, processos de

  • Analista de Cadastros

    2 semanas atrás


    Contagem, Brasil Empresa de Finanças Tempo inteiro

    Empresa de Finanças admite Analista de Cadastros em Contagem para atuar em Tempo integral, A combinar.. Desenvolver obrigações regulatórias do BACEN parante a área de Cadastro da WE. Desenvolver os processos de identificação, qualificação e verificação de documentação cadastral dos clientes, destacando pontos de atenção conforme...

  • Analista de Legalização

    3 meses atrás


    Contagem, Brasil Analista de Legalização - Contagem MG Tempo inteiro

    Analista de Legalização - Contagem Descrição da Vaga: - Atuar em todo o processo de constituição e alteração contratual de empresas, inclusive orientando o cliente quanto a questões como: Razão social, capital, social, objeto social, cnae, etc. - Executar processos de baixa de empresas; - Executar opção tributária pelo simples nacional; -...


  • Contagem, Brasil Fábrica de Máquinas, Aparelhos e Materiais Elétricos Tempo inteiro

    Fábrica de Máquinas, Aparelhos e Materiais Elétricos admite Analista de Mobilidade em Contagem Industrial para atuar em Tempo integral, A combinar.. Desenvolver e propor soluções inovadoras para os clientes de mobilidade elétrica. Conhecer as demandas de mercado, sendo conhecedor das especificações dos clientes, antecipando e influenciando as...


  • Contagem, Brasil Empresa na área Logística Tempo inteiro

    Empresa na área Logística admite Analista de Desenvolvimento em Contagem. Recomendar e implementar soluções técnicas para projetos multifuncionais. Conhecer sistemas e engenharia de software para integrar de maneira ideal o conhecimento do assunto em projetos de soluções de software. Fornecer conhecimento especializado e orientação aos...


  • Contagem, Brasil Empresa na área Logística Tempo inteiro

    Empresa na área Logística admite Analista de Desenvolvimento em Contagem para atuar em Tempo integral, A combinar.. Recomendar e implementar soluções técnicas para projetos multifuncionais. Conhecer sistemas e engenharia de software para integrar de maneira ideal o conhecimento do assunto em projetos de soluções de software. Fornecer conhecimento...


  • Contagem, Minas Gerais, Brasil Mássime Distribuidora De Medicamentos Tempo inteiro

    Descrição da VagaA Mássime Distribuidora De Medicamentos está procurando por um Farmacêutico Responsável Técnico para se juntar à nossa equipe.ResponsabilidadesAdministrar e direcionar atividades relacionadas ao controle de produtos do estoque, em conformidade com a legislação e política interna da empresa.Acompanhar indicadores buscando bom...

  • Analista de Marketing

    4 semanas atrás


    Belo Horizonte, MG, Brasil Eletroraro Comércio de Eletrodomésticos Tempo inteiro

    Estamos em busca de um(a) Analista de Marketing talentoso(a) e experiente para se juntar à nossa equipe. Este profissional será responsável por desenvolver e executar estratégias de marketing integradas que impulsionem o reconhecimento da marca, aumentem a aquisição de clientes e maximizem o ROI das campanhas de marketing. Buscamos alguém que combine...

  • Analista de dados

    4 semanas atrás


    Rio Paranaíba, MG, Brasil IPACER INSTITUTO DE PESQUISA AGRÍCOLA DO CERRADO Tempo inteiro

    Venha fazer parte da maior consultoria de produção de hortaliças do Brasil e inspirar pessoas para produzir mais sabor e saúde! Requisitos • Graduação em Agronomia e Mestrado em Fitotecnia ou Fertilidade do Solo ou áreas afins • Desejável experiência em análise de dados • Domínio do pacote office, em especial Excel e Power Point • Será...

  • Analista de dados

    Há 1 mês


    Belo Horizonte, MG, Brasil TK SOLUTION Tempo inteiro

    Estamos em busca de um Analista de Dados para se juntar à nossa equipe. O candidato será responsável por coletar, processar e analisar dados, transformando informações brutas em insights valiosos para apoiar a tomada de decisões estratégicas da empresa nas areas administrativa, financeira, contábil e departamento de pessoal. Requisitos: ...


  • Contagem, Brasil MÁSSIME DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS Tempo inteiro

    _FARMACÊUTICO RT DISTRIBUIDORA_ - Temos uma oportunidade incrível!_ A Emis Minas está em crescimento constante e estamos buscando Farmacêutico para atuar no nosso time. Se você gosta do trabalho no área farmacêutica, seu lugar é aqui. ATIVIDADES: Administra e direciona atividades relacionadas a controle de produtos do estoque, em conformidade com...


  • Delta, MG, Brasil Empresa de Energia e Agroindústria Tempo inteiro

    Empresa de Energia e Agroindústria admite Analista de Remuneração em Delta. Visão analítica e utilizar ferramentas para analisar os dados. Realizar acompanhamento das metas de cada indicador das áreas. Desenvolver melhorias nos processos da área para que as atividades sejam cada vez mais automatizadas e rápidas.


  • Delta, MG, Brasil Empresa de Energia e Agroindústria Tempo inteiro

    Empresa de Energia e Agroindústria admite Analista de Controladoria em Delta (Centro). Atuar na execução de rotinas da área contábil, assim como lançamentos e conciliação de todas as contas do balanço patrimonial. Elaborar balanço, demonstrações financeiras e notas explicativas. Analisar resultados financeiros.