Analista de assuntos regulatórios
3 semanas atrás
Missão do Cargo: Responsável pela manutenção de certificados e registros válidos, atendimentos dos requisitos de clientes internacionais, processos de tratamento de não-conformidades (Relatório de não-conformidade - RNC e ação corretiva e ação preventiva - CAPAS) e feedback com análise de dados de mercado e pós-mercado, a fim de atender os requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade da Empresa.
Responsabilidades
•Realizar o acompanhamento pós-mercado, verificando eventos adversos, produtos similares dos concorrentes, estudos científicos, acompanhamento de dados de produção e pós-produção, a fim de atender requisitos regulatórios assim como verificação de novas falhas.
•Contatar a equipe médica, representantes e/ou distribuidores, visando adquirir os dados dos prontuários, laudos e exames relativos ao procedimento cirúrgico e ao acompanhamento dos pacientes para a realização da pesquisa clínica.
•Receber, abrir e acompanhar o fechamento das reclamações de clientes, através de formulários específicos e rastreabilidade e, caso necessário, reportar às Agências Reguladoras dos produtos com o objetivo de atender aos procedimentos internos da Empresa.
•Preparar dossiê para atendimento dos requisitos regulatórios internacionais e documentação necessária para registro de produtos, segundo a legislação do país onde o distribuidor tem o interesse em novos negócios.
•Elaborar os Protocolos de Investigação Clínica e os Formulários a fim de atingir os parâmetros a serem avaliados em cada produto;
•Submeter o Protocolo de Investigação Clínica na Plataforma Brasil, Comitê de Ética CEP e CONEP da entidade e acompanhar a aprovação, objetivando o início do estudo clínico dos produtos de interesse da entidade.
•Preparar dossiê, peticionar os processos de registro, notificações, revalidação de registro, revalidação de certificado de boas-práticas de fabricação, pesquisa clínica e cumprimento das exigências estabelecidas pela ANVISA, quando necessário de algum peticionamento realizado.
Qualificações
Formação:
- Graduação em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou área correlata.
Habilidades:
•Conhecimento em legislação regulatória vigente para registro de produtos, validações de registro e cumprimento de exigências na área de produtos para saúde
•Experiência no acompanhamento de vistorias e inspeções sanitárias
•Experiência com atendimento de pré-requisitos para legalização de produtos para clientes internacionais
•Domínio Pacote Office
•Inglês instrumental
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Contagem, Brasil Fabricação de instrumentos e materiais para uso médico e odontológico e de artigos ópticos Tempo inteiroFabricação de instrumentos e materiais para uso médico e odontológico e de artigos ópticos admite Analista de Assuntos Regulatórios em Contagem Distrito Industrial Dr. Helio Pentagna Guimarães para atuar em Tempo integral, A combinar.. Realizar o acompanhamento pós-mercado, verificando eventos adversos, produtos similares dos concorrentes, estudos...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 meses atrás
Contagem, Brasil Bennu Consultoria Tempo inteiro**Nível**: Analista **Cursos de**: Farmácia **Escolaridade**: Graduação - Completo **Tipo de contrato**: CLT **Jornada de trabalho**: 07:30 às 17:18 (segunda-feira a sexta-feira) **Benefícios**: Alimentação na Empresa, Plano de saúde, Plano odontológico, Convênio farmácia, Day-off no seu aniversário, Seguro de vida, Vale...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 meses atrás
Contagem, Brasil Bennu Consultoria Tempo inteiroEmpresa no ramo de indústria veterinária está contratando para: **Analista de Assuntos Regulatórios** **Atividades**: Realizar pesquisa e desenvolver novas formulações; Rever e ajustar as informações dos produtos; Sugerir otimização, melhorias na parte produtiva; Acompanhar os processos do controle da qualidade e de produção; Entender e montar...
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Analista de assuntos regulatórios
3 semanas atrás
Contagem, Brasil Labcor Tempo inteiroMissão do Cargo: Responsável pela manutenção de certificados e registros válidos, atendimentos dos requisitos de clientes internacionais, processos de tratamento de não-conformidades (Relatório de não-conformidade - RNC e ação corretiva e ação preventiva - CAPAS) e feedback com análise de dados de mercado e pós-mercado, a fim de atender os...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 meses atrás
Contagem, Brasil Plena Alimentos Tempo inteiroEstamos há mais de 30 anos no mercado e contamos com um time formado por mais de 2.500 colaboradores engajados e orgulhosos em fazer parte do #TimePlena! Essa equipe não para de crescer! Estamos constantemente em busca de novos talentos que queiram fazer parte e contribuam para que os nossos produtos estejam presentes nas famílias do Brasil e do...
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Analista de assuntos regulatórios
3 semanas atrás
Contagem, MG, Brasil Labcor Tempo inteiroMissão do Cargo: Responsável pela manutenção de certificados e registros válidos, atendimentos dos requisitos de clientes internacionais, processos de tratamento de não-conformidades (Relatório de não-conformidade - RNC e ação corretiva e ação preventiva - CAPAS) e feedback com análise de dados de mercado e pós-mercado, a fim de atender os...
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Analista De Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Contagem, Brasil Labcor Tempo inteiroMissão do Cargo: Responsável pela manutenção de certificados e registros válidos, atendimentos dos requisitos de clientes internacionais, processos de
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Analista de Cadastros
2 semanas atrás
Contagem, Brasil Empresa de Finanças Tempo inteiroEmpresa de Finanças admite Analista de Cadastros em Contagem para atuar em Tempo integral, A combinar.. Desenvolver obrigações regulatórias do BACEN parante a área de Cadastro da WE. Desenvolver os processos de identificação, qualificação e verificação de documentação cadastral dos clientes, destacando pontos de atenção conforme...
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Analista de Legalização
3 meses atrás
Contagem, Brasil Analista de Legalização - Contagem MG Tempo inteiroAnalista de Legalização - Contagem Descrição da Vaga: - Atuar em todo o processo de constituição e alteração contratual de empresas, inclusive orientando o cliente quanto a questões como: Razão social, capital, social, objeto social, cnae, etc. - Executar processos de baixa de empresas; - Executar opção tributária pelo simples nacional; -...
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Analista de Mobilidade
Há 1 mês
Contagem, Brasil Fábrica de Máquinas, Aparelhos e Materiais Elétricos Tempo inteiroFábrica de Máquinas, Aparelhos e Materiais Elétricos admite Analista de Mobilidade em Contagem Industrial para atuar em Tempo integral, A combinar.. Desenvolver e propor soluções inovadoras para os clientes de mobilidade elétrica. Conhecer as demandas de mercado, sendo conhecedor das especificações dos clientes, antecipando e influenciando as...
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Analista de Desenvolvimento
Há 4 dias
Contagem, Brasil Empresa na área Logística Tempo inteiroEmpresa na área Logística admite Analista de Desenvolvimento em Contagem. Recomendar e implementar soluções técnicas para projetos multifuncionais. Conhecer sistemas e engenharia de software para integrar de maneira ideal o conhecimento do assunto em projetos de soluções de software. Fornecer conhecimento especializado e orientação aos...
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Analista de Desenvolvimento
Há 5 dias
Contagem, Brasil Empresa na área Logística Tempo inteiroEmpresa na área Logística admite Analista de Desenvolvimento em Contagem para atuar em Tempo integral, A combinar.. Recomendar e implementar soluções técnicas para projetos multifuncionais. Conhecer sistemas e engenharia de software para integrar de maneira ideal o conhecimento do assunto em projetos de soluções de software. Fornecer conhecimento...
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Contagem, Minas Gerais, Brasil Mássime Distribuidora De Medicamentos Tempo inteiroDescrição da VagaA Mássime Distribuidora De Medicamentos está procurando por um Farmacêutico Responsável Técnico para se juntar à nossa equipe.ResponsabilidadesAdministrar e direcionar atividades relacionadas ao controle de produtos do estoque, em conformidade com a legislação e política interna da empresa.Acompanhar indicadores buscando bom...
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Farmacêutico Responsável Técnico Distribuidora
1 semana atrás
Contagem, Brasil MÁSSIME DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS Tempo inteiro_FARMACÊUTICO RT DISTRIBUIDORA_ - Temos uma oportunidade incrível!_ A Emis Minas está em crescimento constante e estamos buscando Farmacêutico para atuar no nosso time. Se você gosta do trabalho no área farmacêutica, seu lugar é aqui. ATIVIDADES: Administra e direciona atividades relacionadas a controle de produtos do estoque, em conformidade com...
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Analista de RH
Há 5 dias
Contagem, Brasil Tecpiso Tempo inteiroControla dados relacionados a área de G&G, sob supervisão do gestor de RH, como: diário de obras, folha de pagamento, horas extras, rateio de informações nos sistemas, contratação, treinamento e desenvolvimento. Realiza tarefas de departamento pessoal e segurança do trabalho. Organiza documentos para arquivos físico e digital. Contribui para a...
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Inspetor de Qualidade
3 meses atrás
Contagem, Brasil Leadd Consultoria Tempo inteiroPrincipais atividades: - Realizar inspeções visuais, dimensionais e funcionais em produtos ou serviços para garantir que atendam às especificações e normas de qualidade; - Realizar a inspeção diária de organização, limpeza e produção; - Utilizar instrumentos de medição e equipamentos adequados para avaliar características críticas; -...
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Analista Desenvolvedor .Net
Há 18 horas
Contagem, Brasil Empresa de Serviços de Tecnologia da Informação Tempo inteiroEmpresa de Serviços de Tecnologia da Informação admite Analista Desenvolvedor .Net em Contagem para atuar em Tempo integral, A combinar.. Tarefas pertinentes a rotinas de Analista Desenvolvedor .Net.. É oferecido contrato Home Office, A combinar.
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Analista de Logistica
3 meses atrás
Contagem, Brasil Globopack Tempo inteiroGlobopack está contratando Analista de Logística responsável por: - Contratação e negociação de fretes com transportadoras - Controle e acompanhamento de solicitações de transporte (entregas e retiradas de materiais, transferência de estoque, carregamento e rastreamento do transporte) - Elaboração de roteiro de entrega de materiais - Emissão de...
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Analista Financeiro
1 semana atrás
Contagem, Brasil Empresa de serviço de logística Tempo inteiroEmpresa de serviço de logística admite Analista Financeiro em Contagem (Inconfidentes). Realizar análises financeiras, como análise de balanço, de fluxo de caixa e de demonstrativos financeiros da empresa de logística. Elaborar relatórios financeiros e apresentar informações relevantes para a tomada de decisão da empresa.
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Analista de RH
Há 6 dias
Contagem, Brasil Tecpiso Tempo inteiroControla dados relacionados a área de G&G, sob supervisão do gestor de RH, como: diário de obras, folha de pagamento, horas extras, rateio de informações nos sistemas, contratação, treinamento e desenvolvimento. Realiza tarefas de departamento pessoal e segurança do trabalho. Organiza documentos para arquivos físico e digital. Contribui para a...