Analista de Assuntos Regulatórios Sr

3 semanas atrás


Joinville, Santa Catarina, Brasil Phs Importadora Tempo inteiro

Elaborar análises de viabilidade técnica; elaborar dossiês de registro de medicamentos sintéticos; elaborar respostas às exigências regulatórias; auxiliar no processo de embarque de IFAs; realizar verificação crítica do DIFA; planejar e executar atividades de inteligência regulatória; avaliar e mitigar riscos regulatórios; e prestar suporte às demais áreas da empresa.   
Necessário graduação completa em Farmácia, Eng Química, Química ou Biomedicina.

Desejável inglês, conhecimento em registro no formato CTD e conhecimento de legislações internacionais como ICH, PDA, FDA e EMA.

Formação Acadêmica:

Não informado

Salário:

0

Cargo:

Outros

Empresa:

Phs Importadora

Comércio atacadista de cosméticos e produtos de perfumaria.

Ramo:

Comércio Atacadista

(ED)

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  • Joinville, Santa Catarina, Brasil Arteris Tempo inteiro

    Responsável por gerar informações coordenadas e padronizadas visando a gestão da área regulatória das obrigações previstas no contrato de concessão apoiando em tempo integral à Gerência Regional de Contrato de Concessão, dando suporte a tomada de decisões com informações consolidadas de prazos, custos, riscos, e estratégias de entrega,...