Analista de Assuntos Regulatórios de Dmf Pleno

1 semana atrás


São Paulo, São Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

RSG Brasil

São Paulo / SP

Cliente:
Farmacêutica Multinacional


Cargo:

Analista de Assuntos Regulatórios de DMF Pleno

Descrição

  • Avaliar criticamente todos os documentos e estudos, técnicos e administrativos que constituem as partes abertas e fechadas de um drug master file;
  • Auxiliar a empresa Matriz a preparar e submeter processo de DIFA, bem como acompanhar a evolução dos processos;
  • Prover suporte ao estabelecimento de estratégias para resolução de exigências técnicas da ANVISA;
  • Intermediar comunicações técnicas e administrativas entre a Matriz e os clientes e potenciais clientes;
  • Prover suporte técnico regulatório aos clientes no que tange DMF;
  • Prover suporte à equipe de vendas de IFA local no Brasil, alinhado com as metas e diretrizes da empresa

Perfil:

  • Formação em farmácia, química ou biomedicina;
  • 2 anos de experiência em avaliação de documentação técnica e processo de DMF;
  • Inglês avançado (leitura, fala e escrita);
  • Familiaridade com gestão de projetos e habilidade em comunicação;

Remuneração:
CLT + benefícios

**Início Imediato

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