Specialist

2 semanas atrás

Santo André, São Paulo, Brasil Ansell Tempo inteiro
Job Description - Specialist, Regulatory Compliance.Quality.Regulatory Job Description Specialist, Regulatory Compliance.Quality.Regulatory Description

Why Ansell

Ansell is a leading global provider of protection solutions. Our company designs, develops and manufactures a wide range of protection solutions that meet the ever-changing needs and demands of our markets and industries. Protection is our primary concern as millions of people around the world depend on Ansell in their professional and personal lives.

Why we do it

Safety culture is what we believe in Protecting people and Protecting the planet through innovation and sustainability is what we are passionate about. Ansell's purpose is protection Come join a trusted market leader

Ansell is looking for a Regulatory Affairs Specialist to join our team in Santo André, Brazil

About this opportunity

Role Profile

Position Title: RA Specialist

Job Location: Santo André, Brasil

Job Type: Full-Time

Status: Exempt

Reports toSR Manager, RA – Medical Products

Specific responsibilities include:

This position reports to the SR Manager Regulatory Affairs and provides support in the development and management of regulatory dossiers for submission to the Regulatory Authorities to ensure regulatory certifications, specifically for Brazil.
The function will also work with the Regulatory Affairs Managers/Specialists , LACin helping them to execute the Medical Devicecertification process.In addition, this position is responsible for providing cross functional support for quality management systems to comply with Brazil regulatory requirements for medical devices.These activities include but are not limited to procedure development, corrective and preventive action investigations, data analysis/trending, and other internal projects as they relate to the quality system.This position will also support common quality system functions as needed, such as internal and external audits.

What would this role look like in detail?

1.Preparation and maintenance of regulatory submission dossiers for Brazil compliance certifications for Medical related products in coordination with the Sr Manager RA.

2.Support to ensure accurate, complete, and timely submissions to regulatory agencies

3.Gathering necessary documents from each department, in coordination with the Sr Manager Regulatory Affairs.

4.Liaise with Regulatory Authorities for any follow up requirements regarding regulatory submissions

5.Assisting with Regulatory Authority Visits and External Notified Body audits

6.Post Market Surveillance – facilitate import/export regulatory activities for Ansell Products to ensure compliance with government regulations as well as coordinate recalls and detentions as required.

7.Work in collaboration with Product Management, R&D, Legal and QARA management teams to facilitate appropriate regulatory actions throughout the product life cycle

8.Continually appraise the Regulatory Affairs department of matters of importance in the incumbent's area of responsibility that impact on the business, or which is necessary to meet the required objectives.

9.Provide Customer support for regulatory related information including compliance or clearance related information

10.Work with the Sr Manager RA to provide regulatory assessment reviews and approvals as an input to overall business planning / strategies throughout the product lifecycle.

11.Provide the required regulatory support towards the RA employees in Americas Regionin the execution of the relevant Medical certification process

12.Maintenance of the Global Regulatory Affairs databases & similar systems used by Global Regulatory Affairs such as the website, Asset Bank, Trackwise, etc.

13.Supports quality initiatives in creating quality plans, meaningful metrics, and procedures in accordance with regulatory authority requirements.

14.Collaborates with multiple business unit and regional teams in order to formulate procedures, assist is projects and provide input to the quality management system.

15.Other relevant Regulatory Affairs Duties, as required

What will you bring to Ansell?

Education

Associates or Bachelor's Degree in a relevant scientific/technical field pharmacy, chemistry, chemical engineering etc.

Job Experience

Preferably, minimum 2 years in a Regulatory Affairs environment within pharmaceutical, cosmetics and / or medical devices. Medical Devices preferred

Other relevant experience and specialized training will be considered.

Knowledge and Skills

Understanding of local Medical regulations as applicable to Ansell's business

Understanding of products standards

Exposure to Quality Assurance methodologies

Strong PC literacy

Desirable Job Competencies

Positive, "can do", flexible attitude.

Collaboration and teamwork when working with key partners

Problem solver to assist the business in ensuring regulatory compliance

Team player

Results Oriented

Good communication and interpersonal skills

What will you get from Ansell?

·Competitive compensation plan, base salary, and annual incentive

·Health Benefits: medical, dental and wellness programs

·Collaborative and Innovative work environment

Equal Opportunity Employer

At Ansell we value diversity and understand that what adds up is precisely varied ideas and points of view. Therefore, race, color, religion, creed, national origin, sex and gender identity, nationality, disability or mental disability, sexual orientation, ancestry, or age, will not prevent you from being part of our team.

The information collected by this application is solely to determine suitability for employment, verify identity, and maintain employment statistics on applicants.

Our Commitment to Diversity Equity and Inclusion

Ansell's vision is about creating safe spaces where diverse perspectives are valued alongside individual contributions. It is our view that togetherness prevails over individuality.

When we say that everyone deserves to belong, feel included and empowered at work, it's not just words. Rather, it's what drives Ansell as an organization towards a workforce that reflects the diversity of our community, it's what drives us to serve our customers and stakeholders with pride, and it's also what differentiates Ansell. We believe everyone, no matter how that person self-identifies, deserves an opportunity to achieve success.

  • Automation Specialist

    2 semanas atrás

    Santo André, São Paulo, Brasil TIM CELULAR Tempo inteiro

    Para melhorar a sua busca, vamos exibir vagas para o cargo que você buscou e também cargos parecidos.Vagas de emprego de Automation specialist consultora analista pleno30 resultados Descrição do perfil Responsável pela identificação conjunta de oportunidadesrelacionadas as automações das atividades e processos operacionais da...

  • Automation Specialist

    2 semanas atrás

    Santo André, São Paulo, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

    Descrição do perfilResponsável pela identificação conjunta de oportunidades relacionadas as automações das atividades e processos operacionais da manutenção corretiva. Principais atividadesRealizar a governança e curadoria das automações implementadas;Implementar e suportar as principais soluções de automação em um ambiente...

  • Automation Specialist

    2 semanas atrás

    Santo André, São Paulo, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    2 semanas atrás

    Santo André, São Paulo, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    Há 2 dias

    Santo André, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Tim Brasil Tempo inteiro

    É ter MAIS sintonia com todo o TIMe e se conectar com o que acreditamos. É aprender novas formas de oferecer ao mundo um trabalho com MAIS propósito. É o que nos move a fazer MAIS e melhor. É desenvolver habilidades com criatividade e transformar tecnologia em MAIS liberdade. É imaginar as possibilidades com MAIS inovação, conectando todas as...

  • Automation Specialist

    Há 1 mês

    Santo André, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    2 semanas atrás

    Santo André, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    4 semanas atrás

    Santo André, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Specialist

    4 semanas atrás

    Santo André, Brasil Ansell Tempo inteiro

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  • Automation specialist

    Há 7 dias

    Santo André, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Conhecimento em Mindset Digital e Scrum;Domínio de linguagens de programação e ferramentas para automação (Python, Power BI, Power Automate, Power Point, SQL, DAX e R);Diferencial conhecimento em JAVA e HTML;Desejável experiência de no mínimo 3 anos atuando com automação e programação;Obrigatório Formação Superior Completa [Análise de...

  • Automation Specialist

    1 semana atrás

    Santo André, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    Há 2 dias

    Santo André, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

    É ter MAIS sintonia com todo o TIMe e se conectar com o que acreditamos. É aprender novas formas de oferecer ao mundo um trabalho com MAIS propósito. É o que nos move a fazer MAIS e melhor. É desenvolver habilidades com criatividade e transformar tecnologia em MAIS liberdade. É imaginar as possibilidades com MAIS inovação, conectando todas as...

  • Payroll Specialist

    2 semanas atrás

    Santo Antônio de Pádua, Brasil Technipfmc Tempo inteiro

    Payroll Specialist Location: Jakarta, ID Employment type: Employee Place of work: Hybrid Offshore/Onshore: Onshore TechnipFMC is committed to driving real change in the energy industry.Our ambition is to build a sustainable future through relentless innovation and global collaboration – and we want you to be part of it.You'll be joining a culture that...

  • Automation Specialist

    4 semanas atrás

    santo andré, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    4 semanas atrás

    Santo André, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    4 semanas atrás

    Santo André, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    Há 1 mês

    Santo André, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    Há 1 mês

    santo andré, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Automation Specialist

    4 semanas atrás

    Santo André, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

    Descrição do perfilResponsável pela identificação conjunta de oportunidades relacionadas as automações das atividades e processos operacionais da

  • Automation Specialist

    4 semanas atrás

    Santo André, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

    Descrição do perfilResponsável pela identificação conjunta de oportunidades relacionadas as automações das atividades e processos operacionais da manutenção corretiva. Principais atividadesRealizar a governança e curadoria das automações implementadas;Implementar e suportar as principais soluções de automação em um ambiente...

  • Automation Specialist

    4 semanas atrás

    Santo André, SP, Brasil TIM Brasil Tempo inteiro

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  • Sr Oncology Care Consultant

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Brasil Novartis Tempo inteiro

    **Summary**: - Experienced sales professionals responsible (directly or indirectly) for achieving sales targets and promoting the products to health care professionals for a specific account, product or a given territory in an Oncology specialty area. Brings specialist knowledge in the required therapeutic area. **About the Role**: **Major...

  • Sr Oncology Care Consultant

    2 semanas atrás

    Santo Amaro, Bahia, Brasil Novartis Tempo inteiro

    Summary: Experienced sales professionals responsible (directly or indirectly) for achieving sales targets and promoting the products to health care professionals for a specific account, product or a given territory in an Oncology specialty area. Brings specialist knowledge in the required therapeutic area.About the Role:Major accountabilities: Accountable...

  • Automation & Electrical Systems Specialist

    Há 1 mês

    Cabo de Santo Agostinho, Brasil Campari Do Brasil Ltda Tempo inteiro

    Want to be a crowd-stopper rather than a crowd-pleaser? Become a Camparista At this point, you may not know exactly what it takes to be a Camparista , but you have the makings to be one of us. We’re the independent minded and passionate achievers in the spirits industry, innovating the iconic. Be Part of Our Signature Mix IDENTIFICAÇÃO ...

  • Automation & Electrical Systems Specialist

    4 semanas atrás

    Cabo de Santo Agostinho, Brasil Campari Do Brasil Ltda Tempo inteiro

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  • Automation & Electrical Systems Specialist

    4 semanas atrás

    Cabo de Santo Agostinho, Brasil Campari Do Brasil Ltda Tempo inteiro

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  • Automation & Electrical Systems Specialist

    Há 1 mês

    Cabo de Santo Agostinho, Brasil Campari Do Brasil Ltda Tempo inteiro

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  • Automation & Electrical Systems Specialist

    1 semana atrás

    Cabo de Santo Agostinho, Brasil Campari Group Tempo inteiro

    Date: May 28, 2024- Location: Cabo de Santo Agostinho, PE, BR- Additional Location: - Function: Manufacturing & Engineering- Seniority Level: Mid-Senior level- Employment type: Permanent- Workplace Type: On-site- Company: Campari Do Brasil Ltda**Want to be a crowd-stopper rather than a crowd-pleaser? Become a Camparista** At this point, you may not know...