Analista Assuntos Regulatórios Pl
2 semanas atrás
Descrição:
Contamos com você para:
- Participar da definição de estratégias regulatórias para a viabilização do registro ou pós registro de um produto nos países;
- Avaliar de forma criteriosa as documentações técnicas, produtivas, farmacotécnicas e analíticas apontando e classificando os riscos e impactos bem como propor de plano de ação para sanar ou minimizar os gaps;
- Elaborar core dossiês de registro e pósregistro em formato CTD para atender ao Brasil e subsidiárias da CIA sempre se atentando aos prazos;
Pré e Pós Registro
- Participar dos delineamentos de estratégias e dos cumprimentos de exigência e monitorar prazos;
- Participar da avaliação de impacto de mudanças pósregistro com base nos requerimentos dos países;
- Participar da avalição de novas regulamentações ou propostas de regulamentações com avaliação de impactos, riscos e oportunidades.
Carga e Horários de trabalho:
- Entrada entre 06h30 e 09h30 da manhã.
- De segunda à quinta: 8:25hrs diárias e sextafeira: 6hrs corridas;
- Modalidade de trabalho híbrido: 3 dias no escritório e 2 dias de home office.
Requisitos:
Precisamos que você tenha:
- Formação necessária: Farmácia;
- Inglês: intermediário;
- Espanhol: intermediário (desejável);
- Experiência comprovada na área regulatória em indústria farmacêutica.
Competências:
- Conhecimento de Legislações sanitárias nacionais;
- Pacote Office;
- Conhecimentos em legislação sanitária internacional (LATAM, FDA, EMA, ICH) será considerado um diferencial.
Benefícios:
Estacionamento, Refeição no local
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Marjan Farma Tempo inteiroDetalhes da vaga Elaborar e providenciar as medidas antecedentes ao registro, como a viabilidade de Assuntos Regulatórios de acordo com a legislação, visando o crescimento e desenvolvimento da empresa; Elaborar medidas pósregistro, de acordo com a legislação vigente, para alterações, inclusões e adequações de produtos já registrados, resultando...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Heach Recursos Humanos Tempo inteiroGarantir o cumprimento de todas as normas e leis regulatórias aplicáveis ??aos produtos da Natcofarma, tanto no Brasil quanto no exterior;Analisar e interpretar legislações e normas regulatórias pertinentes aos produtos da empresa;Preparar e submeter dossiês de registro de medicamentos e outros produtos à ANVISA e outras agências regulatórias;Manter...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Heach Recursos Humanos Tempo inteiroGarantir o cumprimento de todas as normas e leis regulatórias aplicáveis ??aos produtos da Natcofarma, tanto no Brasil quanto no exterior;Analisar e interpretar legislações e normas regulatórias pertinentes aos produtos da empresa;Preparar e submeter dossiês de registro de medicamentos e outros produtos à ANVISA e outras agências regulatórias;Manter...
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131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro» » – Analista Assuntos Regulatórios Pleno – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Pleno...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiroEmpresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...
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Analista de Assuntos Regulatorios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroO Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.Responsabilidades: Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiroEmpresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiroRealizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiroRealizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiroRealizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiroRealizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiroRealizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiroCareer CategoryRegulatoryJob Description:Job Description - Anl Regulatórios Pl Avaliação crítica, elaboração e submissão de dossiês de registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, incluindo respostas a exigências regulatórias emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos; Participação ativa em teleconferências...
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Assistente Comercial
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiroEmpresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiroA AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São José dos Campos, São Paulo, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiroIndustria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias.Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente.Gerenciar toda a documentação...
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Analista de assuntos regulatórios
3 semanas atrás
Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiroSerá responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...
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Analista de assuntos regulatórios
3 semanas atrás
Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiroSerá responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...
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Analista de assuntos regulatórios
3 semanas atrás
Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiroSerá responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...
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Analista de assuntos regulatórios
1 semana atrás
Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiroSerá responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...