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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Responsabilidades e atribuições
- Elaborar dossiês, bem como, a montagem e tradução de (inglês) de processos de novos registros, renovações, alterações pósregistro para os países relacionados aos produtos;
- Realizar e participar de reuniões técnicas com as áreas envolvidas para cumprimento de exigências recebidas para os processos de registro e pósregistro submetidos nos países relacionados aos produtos;
- Identificar riscos regulatórios para a empresa quanto à legislação sanitária, garantindo que os produtos estejam em conformidade com a regulamentação sanitária;
- Representar a empresa junto a entidades de classe em grupos técnicos e atuar junto a VISA's de forma a obter respostas aos processos solicitados.
- Solicitação e Follow Up de amostras padrões e documentações correspondentes aos países;
- Avaliar os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, bula e rotulagem, atributos de qualidade) à luz das regulamentações vigentes do país;
- Compilar as informações técnicas para subsidiar inspeção BPF por autoridades sanitárias;
- Elaborar e atualizar materiais de embalagem (bula, cartucho e rótulo);
- Elaborar questionamentos para ANVISA, bem como, realiza a consulta e Fullow Up dos processos;
- Representar a empresa perante conselhos de classe e agências reguladoras;
- Revisar legislação nacional e internacional;
- Realizar a gestão do clico de vida de produtos biológicos ou farmacêuticos;
Requisitos e qualificações
- Graduação em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia Química ou áreas relacionadas;
- Conhecimento sólido das regulamentações locais e internacionais aplicáveis à área de atuação da empresa;
- Habilidade para interpretar e aplicar regulamentações complexas de forma prática;
- Capacidade de trabalhar de forma autônoma e em equipe, com excelentes habilidades de comunicação e relacionamento interpessoal;
- Orientação para resultados e habilidade para gerenciar múltiplas tarefas e prazos;
- Domínio de ferramentas de informática e sistemas de gerenciamento de documentos regulatórios;
- Desejável conhecimento em idiomas estrangeiros, especialmente inglês técnico.
Informações adicionais Benefícios**- Vale Transporte
- Vale Alimentação
- Convênio odontológico (após experiência)
- Convênio saúde (após experiência)
- Convênio com o SESC
- Auxílio Creche
- Auxílio Educação
- Day Off (Folga de Aniversário)
Bem-vindo ao H-Dia Hospital Dia, onde a nossa paixão e excelência encontram-se com o compromisso de cuidar de você em cada etapa do caminho.
Contamos com um Centro de Reabilitação Intestinal e Nutricional especializado em Terapia Nutricional Enteral e Parenteral.
Nossa abordagem combina a mais recente pesquisa, inovação e práticas médicas para proporcionar tratamentos personalizados e eficazes.
Aqui no H-Dia, acreditamos que a nutrição desempenha um papel fundamental na recuperação e no bem-estar dos pacientes.
Nossa missão é oferecer esperança, qualidade de vida e melhores resultados de saúde para aqueles que enfrentam desafios relacionados à desnutrição e condições médicas complexas.
Por meio de experiência e inovação, estamos comprometidos em fornecer cuidados excepcionais, baseados em evidências, para cada pessoa que chega até nós.
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Estamos em busca de um(a) profissional para atuar na avaliação, elaboração e submissão de registros, renovações e manutenção de certificados relacionados a produtos biológicos inovadores nacionais e importados. Além disso, será responsável por garantir o cumprimento de exigências dentro dos prazos...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil ERBE Elektromedizin GmbH Tempo inteiroTemas de Assuntos Regulatórios e Gestão da Qualidade da Erbe do BrasilPreparar os documentos de inscrição em estreita colaboração com o Regulatory Affairs da Erbe MatrizEncaminhar os documentos de solicitação de registro à AnvisaAvaliar as notificações de alteração de produto em relação a um possível impacto nos registros existentesElaborar e...
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Farmacêutico de assuntos regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil DHL Express Brasil Tempo inteiroEstamos em busca de um profissional para atuar como Farmacêutico de Assuntos Regulatórios em nossa empresa, contrato PJ. O candidato selecionado será responsável por garantir que todos os serviços da empresa estejam em conformidade com as regulamentações nacionais e internacionais.Responsabilidades:obtenção e gestão das licenças técnicas...
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Analista de Assuntos Regulatórios Iii
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Geolab Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiroA satisfação das pessoas é a razão da sua lealdade.Investimos em relacionamentos de longo prazo, procurando identificarconstantemente oportunidades de aprimorar nossas parcerias.Por isso, buscamos por talentos que estejamalinhados com nossos valores. Nossa gente é o nosso maior patrimônio.Estamos com vagas para ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS,que...
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Analista Assuntos Regulatórios I
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Geolab Indústria Farmacêutica SA Tempo inteiroA satisfação das pessoas é a razão da sua lealdade. Investimos em relacionamentos de longo prazo, procurando identificar constantemente oportunidades de aprimorar nossas parcerias.Por isso, buscamos por talentos que estejam alinhados com nossos valores. Nossa gente é o nosso maior patrimônio.Estamos com vagas para ANALISTA ASSUNTOS REG. I,que...
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Jovem Aprendiz Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiroPromover mais saudabilidade aos brasileiros, atuando como aprendiz na área de Assuntos Regulatórios auxiliando e dando apoio para realizações das atividades administrativas do setor, contribuindo para qualidade e segurança dos alimentos, visando a saúde e segurança dos nossos consumidores.Responsabilidades e atribuiçõesRevisão de artesApoio na...
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Jovem Aprendiz Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiroPromover mais saudabilidade aos brasileiros, atuando como aprendiz na área de Assuntos Regulatórios auxiliando e dando apoio para realizações das atividades administrativas do setor, contribuindo para qualidade e segurança dos alimentos, visando a saúde e segurança dos nossos consumidores.Responsabilidades e atribuições Revisão de artes Apoio na...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Linea Alimentos Tempo inteiroPromover suporte técnico legal para o processo de regulatórios e de projetos da empresa, visando sua manutenção e atendimento das legislações vigentes. Desenvolver e ou implementar projetos que visam a diminuição do impacto sobre o meio ambiente.Responsabilidades e atribuiçõesElaborar, revisar e cumprir os procedimentos operacionais padrão da...
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Estágio - Assuntos Governamentais e Regulatórios
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil IBM Tempo inteiroIntroduçãoNa IBM, o trabalho é mais que uma tarefa. É um chamado para construir. Para projetar. Para codificar. Para consultar. Para pensar junto com os clientes e vender. Para construir mercados. Para inventar. Para colaborar. Não apenas para fazer algo melhor, mas para tentar coisas que você nunca imaginou serem possíveis. Para liderar nesta nova...
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Coordenador Regulatório
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Studio Rx | An IPG Health Company Tempo inteiroQuem somos: A Studio Rx é uma empresa de produção global digital, criada para as necessidades exclusivas das marcas de saúde. Como Hub de produção da IPG Health, o Studio RX apoia a rede global de agências do grupo, tendo como pilares principais a qualidade e eficiência. O seu papel: Como Coordenador Regulatório você irá coordenar as...
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Analista Nuvem
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil De Tempo inteiroAnalista de Nuvem Trabalhe com as principais tecnologias de mercado, com inovação em uma empresa jovem e flexível ESTAMOS CONTRATANDO Analista de Nuvem Jr.PRESENCIAL Para atuar em Brasília/DF Requisitos Nível SuperiorMínimo 1 ano com trabalho em nuvemCertificação AzureAWS, googleLinuxRedesSer dinâmico; pró-ativo; autodidata; organizado;Gostar de...
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Banco de Talentos
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Base Consultoria Tempo inteiroBuscamos profissionais para o Segmento Farmacêutico com posições em grandes empresas em todo os Brasil..Gerente de ProdutosAnalista de Produtos/FarmacêuticoAnalista de Anatomia PatológicaAnalista de Controle de QualidadeAnalista de Controle de Qualidade BiológicoAnalista de Garantia da QualidadeAnalista de Assuntos...
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Analista de Relacionamento
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiroResponsabilidades e atribuiçõesPrestar suporte a equipe;Promover ações de relacionamento com os clientes, agendar visitas e realizar as atividades de organização;Ter atuado com operadoras de saúde, grupos hospitalares e medicina diagnóstica e experiência em contratos;Controle de documentos, cadastro, elaboração de relatórios, gráficos...
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Analista De Relacionamento
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista De Qualidade Tempo inteiroResponsabilidades e atribuiçõesPrestar suporte a equipe;Promover ações de relacionamento com os clientes, agendar visitas e realizar as atividades de organização;Ter atuado com operadoras de saúde, grupos hospitalares e medicina diagnóstica e experiência em contratos;Controle de documentos, cadastro, elaboração de relatórios, gráficos...
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Analista De Recrutamento E Seleção
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista De Qualidade Tempo inteiroÁrea da saúde.Responsabilidades e atribuiçõesRecrutamento e seleção;Negociação com clientes internos;Aplicação e correção de testes psicológicos;Acompanhamento de indicadores.Requisitos e qualificaçõesFormação superior completa em Psicologia;Sólida experiência com R&S e seus desdobramentos.Informações adicionaisRemuneração fixa + VT +...
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Especialista de Assunto Público Sênior
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil iFood Tempo inteiroVaga Afirmativa para Pessoas Negras:No iFood, a promoção da Diversidade e da Inclusão faz parte da nossa Cultura, dentro do valor #AllTogether, e não se limita a um projeto específico ou temporário. E uma das nossas frentes é o compromisso com a promoção da igualdade racial em nossos processos seletivos. Ao gerar oportunidades de inclusão, além de...
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Analista de implantação erp
2 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Bauru empregos Tempo inteiroa next si está com uma oportunidade pra você que, assim como nós, é apaixonado por tecnologia vaga para bauru analista de implantação erp descrição: implantar soluções, configurações e parametrizações em sistemas de gestão e automação de processos. realiza levantamento de informações, para melhor entendimento das necessidades do cliente....
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Coordenador de Marketing
2 meses atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiroSe o seu propósito é inspirar pessoas a cuidar de pessoas, você está no lugar certoFundado em Brasília pelas bioquímicas Janete Vaz e Sandra Soares Costa, o Grupo Sabin está há 38 anos no mercado. Nos tornamos um grupo de referência em Medicina Diagnóstica, com mais de 7.300 serviços de saúde, desde análises clínicas, diagnósticos por imagem,...
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Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiroSe o seu propósito é inspirar pessoas a cuidar de pessoas, você está no lugar certoFundado em Brasília pelas bioquímicas Janete Vaz e Sandra Soares Costa, o Grupo Sabin está há 38 anos no mercado. Nos tornamos um grupo de referência em Medicina Diagnóstica, com mais de 7.300 serviços de saúde, desde análises clínicas, diagnósticos por imagem,...
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Coordenador de Marketing
4 semanas atrás
Brasília, Distrito Federal, Brasil Analista de Qualidade Tempo inteiroSe o seu propósito é inspirar pessoas a cuidar de pessoas, você está no lugar certoFundado em Brasília pelas bioquímicas Janete Vaz e Sandra Soares Costa, o Grupo Sabin está há 38 anos no mercado. Nos tornamos um grupo de referência em Medicina Diagnóstica, com mais de 7.300 serviços de saúde, desde análises clínicas, diagnósticos por imagem,...