Analista de Assuntos Regulatórios Senior

2 semanas atrás

São Paulo, São Paulo, Brasil Pfizer Tempo inteiro
Why Patients Need You


We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity.

Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attention to detail.

Your dedication and expertise will help expand and accelerate patient access to Pfizer medicines and vaccines.

What You Will Achieve

Reliable documentation services form an essential component of a well-run Regulatory Affairs department.

You will be the one entrusted with managing an efficient documentation system, record retention, and information services in compliance with regulatory requirements.

You will ensure that procedures are in place to maintain records and interpret all documentation standards, policies, and operating procedure requirements.

You will identify submission components, communicate documentation standards and coordinate assembly of regulatory dossiers. You will maintain knowledge of product information and continuous contacts with local, regional, and divisional customers.

As a Senior Associate, your knowledge and skills will contribute towards the goals and objectives of the team. Your focus and ability to meet team targets will help in completing critical deliverables. Your innovative use of communication tools and techniques will facilitate in explaining difficult issues and establishing consensus between teams.


It is your hard work and dedication that will help in making Pfizer ready to achieve new milestones and help patients across the globe.

How You Will Achieve It

  • Contribute to the completion of complex projects, manage own time to meet agreed targets and develop plans for work activities on own projects within a team.
  • Inform the relevant internal stakeholders, according to global and local policies and procedures, about the regulatory authority's approval of changes to the packaging component for the assigned products to ensure their timely and accurate implementation.
  • Provide guidance and supervise tender operations team in preparing tender document, particularly on technical aspects such as product specifications, certificate of analysis to ensure meeting customer requirements.
  • Analyze tender reports prepared by the distributor and prepare for discussion with key stakeholders to improve tender operations and meet business needs.
  • Review all the documents and dossiers related to submissions of new product registration, line extensions, postapproval changes and License Renewals, ensuring that dossiers to be submitted fully meet the local regulatory requirements.
  • Support the Regulatory Affairs Lead/ Senior Regulatory Affairs Manager/ Regulatory Affairs Manager in the timely preparation of reports, such as the Monthly Operating Report.
  • Perform data entry and quality control tasks associated in all global regulatory systems impacted, including systems associated with the regulatory data scope.
  • Keep the Safety team informed of adverse events according to relevant Standard Operating Procedures (SOPs).
  • Liaise with clinical research project managers to seek to understand clinical research program.
  • Provide professional comments, recommendations, and information on relevant regulations to local colleagues.

Qualifications:

Must-Have

  • Bachelor's Degree
  • 3+ years of demonstrated experience in Regulatory Affairs or related function within pharmaceutical sector
  • Proven ability to oversee and provide Quality Control support for others' work
  • Knowledge of National and Clinical Trials legislation, and guidelines
  • Ability to interpret and relay technical information, work with accuracy and provide attention to detail
  • Ability to work independently as well as part of a team
  • Proficiency in English, verbal and written
Nice-to-Have

  • Master's degree
  • Relevant pharmaceutical experience


A Pfizer é uma das maiores empresas biofarmacêuticas de inovação do mundo e um dos valores da companhia é Equidade.

Esta é uma oportunidade igualitária para todas as pessoas independentemente da raça, origem, gênero, orientação sexual, idade, presença de deficiência, estado civil, religião ou crença, nos termos da lei.

Valorizamos a diversidade e inclusão, e buscamos um ambiente de trabalho cada vez mais plural, justo e equânime.

Regulatory Affairs

LI-PFE

  • Analista Sênior de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Biomm Tempo inteiro

    Oportunidade para Analista Sênior em Assuntos Regulatórios Sobre a Empresa: A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento. Atividades: Manter-se atualizado...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo Limão para atuar em Tempo integral, A combinar. Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil rsg Tempo inteiro

    RSG BrasilSão Paulo / SPCliente: FarmacêuticaCargo:Analista de Assuntos Regulatórios SêniorDescriçãoPerfil: Graduação completa em Farmácia Necessário inglês avançado (leitura e escrita) Vaga CLT 100% presencial Local de trabalho Zona SulRemuneração: R$ 9.000,00 + VT + VR + Assistência Médica e Assistência Odontológica**Início Imediato

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa fabricante de plástico Tempo inteiro

    Empresa fabricante de plástico admite Analista de Assuntos Regulatórios em São Paulo (Limão). Principais Responsabilidades:Responsável por solicitar e avaliar documentações regulatórias das matérias primas.Responsável por avaliar os limites de migração específica de insumos.Responsável por preencher documentações regulatórias de...

  • 131535 – Analista Assuntos Regulatórios Pleno

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Global Empregos Tempo inteiro

    » » – Analista Assuntos Regulatórios Pleno – Analista Assuntos Regulatórios Pleno Luandre Middle, divisão responsável pelo Recrutamento e Seleção de cargos de média, alta gestão e especialistas, em parceria com Multinacional Distribuidora de Insumos Farmacêuticos contrata profissional para atuar como Analista Assuntos Regulatórios Pleno...

  • Analista Senior Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiro

    Diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação, que tem impactado a saúde de mais de 1 bilhão de pacientes e consumidores todos os dias por mais de 130 anos. Independentemente de sua raça, crença, orientação sexual, religião ou qualquer outra característica, VOCÊ é bem-vindo em todas...

  • Assistente Comercial

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Empresa de assuntos regulatórios Tempo inteiro

    Empresa de assuntos regulatórios admite Assistente Comercial em São Paulo Campo Belo para atuar em Tempo integral, A combinar. Elaboração de proposta, atualização de CRM, prospecção de clientes, atendimento ao cliente, atualização de relatório e disparo de e-mail marketing, entre outros. É oferecido contrato Efetivo, A combinar.

  • Analista Senior Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson And Johnson Tempo inteiro

    Na Johnson & Johnson, acreditamos que saúde é tudo.Nossa força na inovação em saúde nos permite construir um mundo em que doenças complexas sejam prevenidas, tratadas e curadas, onde os tratamentos sejam mais inteligentes e menos invasivos e as soluções sejam individuais.Por meio da nossa experiência em Innovative Medicine e MedTech, estamos em uma...

  • Analista de Assuntos Regulatorios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    O Analista de Assuntos Regulatórios irá executar as atividades necessárias para submissão, obtenção e manutenção de registro de produtos e documentação sanitária, conforme procedimento e regulamentação vigente, bem como estratégia da empresa.Responsabilidades: Preparar submissão de dossiês de Registro de Novos Produtos, Renovação de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São José dos Campos, São Paulo, Brasil Industria e comercio de aparelhos biomecânicos Tempo inteiro

    Industria e comercio de aparelhos biomecânicos admite Analista de Assuntos Regulatórios em São José dos Campos Urbanova para atuar em Tempo integral, A combinar. Gerenciamento de processos de auditoria e qualificações regulatórias.Realizar análise crítica de formulações para adequação a legislação vigente.Gerenciar toda a documentação...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    3 semanas atrás

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    2 semanas atrás

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    3 semanas atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    2 semanas atrás

    São Paulo, São Paulo, Brasil AstraZeneca Tempo inteiro

    A AstraZeneca é uma das empresas biofarmacêuticas mais fascinantes do mundo. Dos pesquisadores à equipe de vendas, dos técnicos de laboratório ao departamento jurídico, todos temos a missão de transformar ideias em ciência, ciência em medicamentos revolucionários que salvem e prolonguem a vida dos pacientes e beneficiem a sociedade. Nosso...