Analista Assuntos Regulatorios

1 semana atrás


Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil 1816 GlaxoSmithKline Brasil Limitada Tempo inteiro

Suas Responsabilidades:
Esse cargo oferece a VOCÊ a oportunidade de conhecer as atividades chave para progredir na SUA carreira, algumas delas são:

  • Preparar e submeter dossiês de registro de medicamentos novos, renovação e atualização de registro de forma a atender à legislação vigente, dentro dos prazos planejados.
  • Participar ativamente da estratégia de Lançamento de Novos Produtos.
  • Assegurar que os processos atuais estejam em concordância com as políticas de Qualidade da empresa.
  • Desenvolver procedimentos que visam simplificação, melhoria contínua e padronização de processos.
  • Participar de projetos com outras áreas.
  • Atuar como disseminador da legislação, dando visibilidade das alterações e novas legislações regulatórias aos departamentos impactados.
  • Manter os textos de bula atualizados de acordo com os processos estabelecidos.
  • Revisar/aprovar artes finais dos materiais de embalagem.
  • Assegurar a conformidade regulatória dos produtos comercializados e garantir a manutenção dos controles e sistemas regulatórios locais e globais atualizados.
  • Participar das reuniões com as áreas de suporte (Marketing e Médica) local e tomar decisões estratégicas.
  • Participar ativamente de reuniões de grupos técnicos em Associações da Indústria.
  • Participar de reuniões com a ANVISA para apresentar projetos

Por que VOCÊ?Suas qualificações:
Estamos a procura de pessoas com essas características para alcançar nossos objetivos:

  • Graduação completa em Farmácia;
  • Experiência em Assuntos Regulatórios de medicamentos;
  • Sólidos conhecimentos no processo de registro e pós-registro de medicamentos e suas legislações aplicáveis;
  • Conhecimento intermediário em Pacote Office (Principalmente Excel);
  • Inglês Avançado;Se sente que esse é seu próximo passo de carreira, inscreva-se até 26/06/2024.Por que GSK?Na GSK, já realizamos mudanças sem precedentes nos últimos quatro anos, aprimorando Pesquisa e Desenvolvimento, tornando-nos líderes várias áreas da indústria Farma, fortalecendo nossa liderança e transformando nossa execução comercial. Agora, estamos fazendo as mudanças mais significativas que já fizemos em nosso negócio em mais de 20 anos. A Nova GSK tem um portfólio líder de vacinas e medicamentos especializados, bem como Pesquisa e Desenvolvimento com base no sistema imunológico e ciência genética. Nosso propósito é unir ciência, talento e tecnologia para vencer as doenças juntos - tudo com a ambição clara de gerar impacto na saúde humana; retornos mais fortes e sustentáveis para os acionistas; e como uma nova GSK, onde pessoas excepcionais prosperam. Avançar significa prevenir doenças, além de tratá-las. Como fazemos tudo isso é por meio do nosso pessoal e da nossa cultura. Uma cultura ambiciosa para os pacientes - por isso oferecemos o que é melhor e mais rápido; responsável pelo impacto - com propriedade clara dos objetivos com foco para o sucesso; e onde fazemos a coisa certa. Então, se você está pronto para melhorar a vida de bilhões, junte-se a nós neste momento emocionante em nossa jornada. Junte-se ao nosso desafio para avançarmos juntos.

Diversidade e InclusãoQueremos que nossa empresa seja um lugar onde a diversidade de pessoas e pensamentos sejam valorizados em todos os lugares e onde todos possamos ser nós mesmos e ter um sentimento de pertencimento.

Uma organização inclusiva onde todos nos sintamos valorizados, engajados e apoiados.
Dessa maneira, conseguimos juntos alcançar resultados extraordinários para nossos pacientes e consumidores. Reforçar esses valores e expectativas, faz parte do nosso DNA.

Atenção:

Obrigatoriedade de Vacinação contra a COVID-19 na GSKDesde o início da pandemia temos implementado inúmeras medidas visando à proteção de todos contra a COVID-19, bem como seguido com disciplina as diretrizes das autoridades.

Como uma empresa de saúde liderada pela ciência e líder mundial em Vacinas, a GSK tem um papel de grande relevância na prevenção de doenças.

Acreditamos que a vacinação contra a COVID-19 é a forma mais eficaz de frear a contaminação e a disseminação de novas variantes do coronavírus.

Apenas a imunização em massa protege todas as pessoas da comunidade e diminui o risco de contágio.

Neste contexto, a GSK tomou a decisão de exigir que todos os funcionários estejam totalmente vacinados contra a COVID-19 a partir de 24 de Janeiro.

Por isso, a apresentação da carteira de vacinação contra a COVID-19 será uma das exigências durante o processo admissional.
Why GSK? Uniting science, technology and talent to get ahead of disease together.

GSK is a global biopharma company with a special purpose – to unite science, technology and talent to get ahead of disease together – so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns – as an organisation where people can thrive.

We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines.

We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).Our success absolutely depends on our people.

While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making GSK a place where people can thrive.

We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be.

A place where they can be themselves – feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

Important notice to Employment businesses/ AgenciesGSK does not accept referrals from employment businesses and/or employment agencies in respect of the vacancies posted on this site.

All employment businesses/agencies are required to contact GSK's commercial and general procurement/human resources department to obtain prior written authorization before referring any candidates to GSK.

The obtaining of prior written authorization is a condition precedent to any agreement (verbal or written) between the employment business/ agency and GSK.

In the absence of such written authorization being obtained any actions undertaken by the employment business/agency shall be deemed to have been performed without the consent or contractual agreement of GSK.



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    S uas Responsabilidades: Esse cargo oferece a VOCÊ a oportunidade de conhecer as atividades chave para progredir na SUA carreira, algumas delas são: • Preparar e submeter dossiês de registro de medicamentos novos, renovação e atualização de registro de forma a atender à legislação vigente, dentro dos prazos planejados. • Participar...


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