Analista de assuntos regulatórios

2 semanas atrás

São Paulo São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil LAS Brasil Tempo inteiro

Descrição da das atividades da vaga:


  • Orientar quanto ao desenvolvimento de submissões regulatórias, assegurando que todos os requisitos sejam cumpridos e que os processos sejam eficientes e eficazes.
  • Realizar uma revisão minuciosa e criteriosa das informações e documentos técnicos dos produtos, garantindo sua precisão, consistência e conformidade com os padrões regulatórios.
  • Planejar de forma estratégica todas as atividades regulatórias da empresa, estabelecendo prioridades e prazos claros para alcançar os objetivos regulamentares e comercialização.
  • Manter uma comunicação proativa e colaborativa com fabricantes internacionais por meio de e-mails e videoconferências, facilitando a obtenção de documentação técnica e certificações necessárias para a regularização sanitária dos dispositivos médicos.
  • Elaborar, montar e submeter dossiês para certificação de boas práticas de fabricação de dispositivos médicos, garantindo o cumprimento das normas e regulamentos vigentes.
  • Preparar e submeter dossiês técnicos para processos de regularização sanitária de dispositivos médicos e equipamentos eletromédicos, acompanhando todo o processo até a obtenção da aprovação.
  • Monitorar ativamente os processos sanitários em andamento e garantir o cumprimento de todas as exigências regulatórias
  • Acompanhar as publicações em diários oficiais e as atualizações de normativas sanitárias pertinentes ao setor de dispositivos médicos, realizando análises de impacto e implementando mudanças conforme necessário.
  • Gerenciar a elaboração, montagem e submissão de processos de atualização ou alteração pós-registro, garantindo que todas as alterações sejam feitas em conformidade com os regulamentos aplicáveis.
  • Supervisionar as ações de tecnovigilância e produtos irregulares, garantindo a segurança e conformidade dos produtos no mercado.
  • Preparar, montar e enviar ofícios e consultas sanitárias oficiais, mantendo uma comunicação eficaz com as autoridades regulatórias competentes.
  • Elaborar e revisar as instruções de uso e rotulagens de dispositivos médicos e equipamentos eletromédicos, garantindo que estejam em conformidade com os requisitos regulatórios.
  • Prestar suporte na obtenção da documentação necessária para solicitação de licenças de importação, garantindo o cumprimento das regulamentações locais e internacionais.
  • Manter arquivos organizados e atualizados da documentação técnica sanitária dos fabricantes e dispositivos médicos da empresa, garantindo fácil acesso e conformidade regulatória.
  • Analisar e recomendar ações sobre alterações de produtos e processos de fabricação em conformidade com os regulamentos aplicáveis, fornecendo informações críticas para a tomada de decisões da gerência.
  • Fornecer feedback e orientação especializada sobre Assuntos Regulatórios para a gerência, colaborando ativamente no desenvolvimento e implementação de estratégias regulatórias eficazes.
  • Elaboração de relatórios que contribuam com a análise crítica dos produtos e processos


Competências técnicas necessárias:

  • Conselho de classe ativo
  • Domínio do pacote Office, principalmente Word, Power Point e Excel.
  • Conhecimento em legislações sanitárias, especialmente as regulamentadas pela ANVISA
  • Inglês avançado


Competências técnicas desejáveis:

  • Conhecimento das normas RDC 665/2022 e RDC 751/2022
  • Conhecimento da norma ISO 13485
  • Formação como auditor interno
  • Conhecimento em pesquisa clínica e avaliação biológica


Competências comportamentais:

  • Resiliente
  • Otimista
  • Detalhista
  • Gestão de conhecimento
  • Gestão de projeto
  • Trabalho em equipe
  • Facilidade de comunicação
  • Adaptabilidade
  • Perfil Hands-on
  • Boa capacidade de organização e planejamento



Informações adicionais:


  1. Tipo de contrato: CLT
  2. Regime de contratação: Presencial (segunda - sexta das 08h até as 18h)
  3. Localização da vaga: Rua Caramuru - praça da árvore
  4. Formação acadêmica: Graduação em Biomedicina, Farmácia, Engenharia, Biotecnologia, Fisioterapia, Enfermagem ou área da saúde
  5. Benefícios: plano de saúde, vale alimentação em cartão flexível, vale transporte, Wellhub (gympass), vale educação, dayoff de aniversário, PLR.


SOBRE NÓS

A LAS Brasil é uma empresa que se dedica à importação e distribuição de dispositivos médicos. Ela atua em diversas áreas, como ortopedia, cirurgia de cabeça e pescoço, cirurgia geral e ginecologia. A empresa representa mais de 14 marcas no Brasil e possui uma rede de mais de 150 subdistribuidores em todo o território nacional12. Fundada em 2007, a LAS Brasil é reconhecida por oferecer soluções inovadoras e dispositivos médicos de alta tecnologia e qualidade1. Além disso, a empresa apoia programas sociais e educacionais através da LAS Social e acredita no esporte como ferramenta para a formação de uma sociedade melhor, por meio da LAS Sports


  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 4 dias

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MetaRH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 10 horas

    Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiro

    Realizar a coordenação e preparação dos pacotes de documentos das submissões regulatórias de todas as áreas da empresa, assim como para as auditorias e inspeções internas.Compilar todos os materiais necessários nas submissões, renovação de licença e registros anuais.Recomendar alterações no protocolo da rotulagem, produção, marketing e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 5 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de Assuntos Regulatórios pleno

    Há 4 dias

    São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Novo Tempo Consultoria e Recursos Humanos Tempo inteiro

    Fará avaliação de documentação técnica para fins de preparo de dossiê de notificação e registro, confecção e submissão de processos de registro de Produtos para Saúde, montagem e peticionamento de processos, licenças e CBPF e renovações;Fará análises de exigências técnicas com a ANVISA;Atuará com aplicação das Normas de boas práticas...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 5 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • Analista de assuntos regulatórios

    Há 10 horas

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Expert Consultoria Tempo inteiro

    Será responsável por realizar a regularização de rótulos de produtos, garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos que se fizer necessário, gerir as renovações de licenças de todos os órgãos, desde a coleta e envio de documentos até o seu recebimento e arquivamento, acompanhamento das vistorias/auditorias de licenciamentos,...

  • ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIO

    Há 4 dias

    Engenheiro Coelho, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Mm Consultoria Rh Tempo inteiro

    Empresa do agronegócio do segmento de controle biológico contrata Especialista de Assuntos Regulatórios para trabalhar em Piracicaba- SP.Beneficios:Formação Acadêmica:Não informadoExperiência:Salário:A combinarCargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:Mm Consultoria RhTreinamento em desenvolvimento profissional e gerencial.Ramo:Consultoria/...

  • ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIO

    Há 10 horas

    Engenheiro Coelho, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil MM Consultoria RH Tempo inteiro

    Empresa do agronegócio do segmento de controle biológico contrata Especialista de Assuntos Regulatórios para trabalhar em Piracicaba- SP.Beneficios:Formação Acadêmica:Não informadoExperiência:Salário:A combinarCargo:Analista de Assuntos RegulatóriosEmpresa:Mm Consultoria RhTreinamento em desenvolvimento profissional e gerencial.Ramo:Consultoria/...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 5 dias

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 10 horas

    Indaiatuba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hands On Desenvolvendo Pessoas e Organizações Tempo inteiro

    Horário e Escala de Trabalho: 8:00 as 17:00h Local de Trabalho: Indaiatuba-SP - Requisitos e qualificações: * Curso Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Engenharia, Biomedicina ou áreas relacionadas; * Vivência em registro de Dispositivos Médicos e atividades relacionadas ao setor regulatório; * Experiência com análise...

  • Assuntos regulatórios

    Há 5 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Proficenter Tempo inteiro

    Atuará garantindo que todos os setores tenham as informações corretas em seus controles e garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos, MAPA, ANVISA, CETESB, POLÍCIA CIVIL e FEDERAL, EXÉRVITO, PREFEITURA, MINISTÉRIOS, IBAMA, CRQ, CREA, IBD, CHICO MENDES, COMBEIRO, INPEV, entre outros.Beneficios:A Combinar;Formação...

  • Assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Proficenter Tempo inteiro

    Atuará garantindo que todos os setores tenham as informações corretas em seus controles e garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos, MAPA, ANVISA, CETESB, POLÍCIA CIVIL e FEDERAL, EXÉRVITO, PREFEITURA, MINISTÉRIOS, IBAMA, CRQ, CREA, IBD, CHICO MENDES, COMBEIRO, INPEV, entre outros.Beneficios:A Combinar;Formação...

  • Assuntos regulatórios

    Há 4 dias

    Salto, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Proficenter Tempo inteiro

    Atuará garantindo que todos os setores tenham as informações corretas em seus controles e garantir a conformidade legal da empresa perante todos os órgãos, MAPA, ANVISA, CETESB, POLÍCIA CIVIL e FEDERAL, EXÉRVITO, PREFEITURA, MINISTÉRIOS, IBAMA, CRQ, CREA, IBD, CHICO MENDES, COMBEIRO, INPEV, entre outros.Beneficios:A Combinar;Formação...