Analista Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Já pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer
A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e especialidades, antibióticos em diversas classes, entre outros.
A Blau possui footprint continental, presente em 6 países da América Latina e nos Estados Unidos e possui um moderno complexo industrial farmacêutico, composto por cinco plantas industriais, com tecnologia de ponta, dedicadas à produção de medicamentos biológicos, biotecnológicos, oncológicos, antibióticos, anestésicos injetáveis e insumos biotecnológicos.
Principais Responsabilidades do Cargo
- Orienta tecnicamente e elabora dossiês de novos registros, renovações, alterações pós-registro e cumprimentos de exigência. Medicamento Similar, Genérico, Produto para Saúde e Biológicos. Além de IFAs e BPF/GMP.
- Monitora e atualiza das planilhas de controle do departamento.
- Avalia tecnicamente os dossiês no âmbito de requisitos técnicos (fórmula, especificação e metodologia analítica, artes de bula e rotulagem, atributos de qualidade), à luz das regulamentações vigentes. Revisa os materiais de embalagem (Bula, Cartucho e Rótulo)
- Sugere e elabora questionamentos para ANVISA e acompanha o andamento dos processos na ANVISA.
- Orienta as áreas afins sobre o impacto regulatório sobre as alterações pós-registro (CM, HMP), bem como elabora o PATE (Parecer de Avaliação Técnica da Empresa)
- Efetua a análise de viabilidade técnica de dossiê e recomenda enquadramento regulatório.
- Orienta a abertura de controles de mudança para alteração de material de bula e rotulagem, informando os prazos para esgotamento do material remanescente e implementação das novas artes, entre outros, quando necessário.
- Acompanha as mudanças na Legislação Sanitária e sugere discussões visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos; trabalho conjunto com Associações de classe e antecipação de tendências.
O que esperamos que tenha para concorrer a esta oportunidade
- Formação completa em Farmácia
- Experiência em Assuntos Regulatórios em indústria farmacêutica
- Inglês avançado e Espanhol intermediário
Horário: Segunda a Quinta-feira das 07h45 às 17h03 e Sexta-feira das 07h45 às 15h33.
Formato 100% Presencial
Local de trabalho: Rodovia Raposo Tavares, 2833 Km 30,5 - Cotia - SP, 06705-030
Gostou? Inscreva-se e venha ser um Blauer
A Blau respeita e apoia a diversidade e não fazemos distinção de raça, religião, identidade de gênero, orientação sexual, deficiência ou idade em nenhuma etapa do processo seletivo.
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Assuntos Regulatórios | Analista
Há 2 horas
Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiroDescrição da vaga: Analista de Assuntos Regulatórios Área: Assuntos Regulatórios Função principal:Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...
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Assuntos Regulatórios | Analista
Há 21 horas
Barueri, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Empresa distribuidora de ingredientes naturais para indústria Tempo inteiroDescrição da vaga: Analista de Assuntos RegulatóriosÁrea: Assuntos RegulatóriosFunção principal: Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas...
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SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS
1 semana atrás
Guarulhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Valuing | HR Solutions Tempo inteiroBuscamos um profissional para atuar como SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, em uma indústria de COSMÉTICOS e DERMOCOSMÉTICOS, líder do seu segmento no mercado brasileiro, com presença internacional exportando para mais de 50 países.Será responsável por liderar as atividades regulatórias necessárias para o desenvolvimento, registro, e...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
Há 2 horas
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiroLocal de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiroÁrea e especialização profissional: Saúde - Outras Especialidades MédicasNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período Integral Conhecimentos em Regulatório ANS; Conhecimentos de processos oriundos do NIP; Análise e elaboração de defesas; Processos de ressarcimento ao...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroSobre nosso cliente Multinacional inglesa com foco em importação/distribuição de produtos farmacêuticos. Descrição Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
Há 6 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroSobre nosso cliente Indústria farmacêutica nacional localizada em São Paulo, SP. Descrição Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo:...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
Piracicaba, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Mérieux Nutrisciences - Brasil Tempo inteiroMérieux NutriSciencesUma multinacional global atuando em 27 países, a Merieux Nutrisciences tem como missãoProteger a saúde dos consumidores em todo o mundo, oferecendo soluções em análises e estudos às empresas dos setores de alimentos, água e meio ambiente, agroquímicos, fármacos e bens de consumo.Nossos ValoresColaboraçãoEquilíbrio na...
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Analista de Compliance Pl.
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiroLocal de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Coordenar as áreas internas no atendimento às demandas regulatórias (BCB, CVM, ANBIMA, RFB, B3, etc); Ter visão do negócio atuando na compreensão e consulta das alterações regulatórias junto às áreas; Confeccionar e gerir normativos internos verificando a aderência às...
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Analista de Controle de Qualidade PL
1 semana atrás
Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...
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Analista Produto
1 semana atrás
Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Tenneco Tempo inteiro· Atuar junto ao time de Produtos Aftermarket dando suporte as diversas atividades relacionadas ao desenvolvimento de novos produtos, administração do portfólio existente e monitoramento de ações do mercado automotivo de reposição de linhas Leve, Pesada e Agrícola;· Gerenciar e dar suporte para o desenvolvimento da estrutura de catálogos,...
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Diretor(a) Jurídico
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroSobre nosso cliente Nosso cliente é uma multinacional de recursos minerais. Descrição Como Diretor(a) Jurídico(a), você será responsável por:Gerenciar e desenvolver estudos normativos e jurisprudenciais para identificar as principais tendências legais e garantir a segurança jurídica da empresa.Administrar disputas comerciais (incluindo arbitragens)...
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Analista de M&A
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Brasol Tempo inteiroDESCRIÇÃO DA VAGASerá responsável pela modelagem financeira e análise de viabilidade, condução da diligencia técnica e regulatória, estruturação de proposta e avaliação de contratos.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕESResponsável pela elaboração de modelos financeiros relacionados ao ativo;Elaboração e estruturação de propostas;Avaliação...
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Analista de Backoffice Benefícios
Há 6 dias
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Qualinvest Seguros Tempo inteiroOlá!Somos uma Corretora de Seguros e buscamos um profissional com experiência em seguro SAÚDE em assuntos de BackOffice.Faturamento, Inclusão, Exclusão, Movimentações, Cobranças e tudo inerente ao produto SAÚDE que contempla o pós-venda.Também trabalhamos com seguros de vida, então o cotidiano é muito similar ao saúde. Com movimentações,...
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Analista Garantia Qualidade Jr.
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiroLocal de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Manutenção da organização documental junto aos fornecedores, considerando documentação legal, questionários, entre outros documentos; Tratativa de desvios de fornecedores; Agendamento das auditorias in loco; auxiliar na execução das auditorias em fornecedores e autoinspeções;...
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Analista jurídico
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Austral Holding Tempo inteiroFormação Ensino Superior Completo em Direito (OAB ativo) Experiência Necessário experiência e atuação em direito societário e/ou governança corporativa. Atividades Elaboração, revisão e gestão de atos societários em geral e demais rotinas societárias de sociedades anônimas; Participação em reuniões dos órgãos da administração da...
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Analista de Compliance Pleno
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Grupo Carrefour Brasil Tempo inteiroÁrea e especialização profissional: Auditoria - Auditoria InternaNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período IntegralO Banco Carrefour é a maior Fintail do Brasil e braço financeiro do Grupo Carrefour Brasil, único varejista com banco próprio. Com a missão de melhorar a...
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Pl Quality
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Fortive Tempo inteiroResumo do cargoA função de Analista Pl. em Qualidade e Assuntos Regulatórios apoiará todas as atividades relacionadas à Qualidade e Assuntos Regulatórios para o Brasil, tais como: atividades de inspeção e liberação para produtos regularizados ASP, registro e renovações de produtos, não conformidades e CAPAs, relatórios de ações de campo e...
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Analista fiscal
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Edut Consultoria Contábil Tempo inteiroEstamos buscando um Analista Fiscal talentoso e apaixonado por números para se juntar à nossa equipe. O candidato ideal será responsável por gerenciar e executar as atividades relacionadas à área fiscal, com um foco especial em automação e implantação de sistemas ERP. Este papel oferece a oportunidade de trabalhar em um ambiente dinâmico, onde...
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Analista Sr. Legalização
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiroLocal de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Monitorar, tramitar e renovar licenças da atividade sendo elas, alvará de funcionamento e localização, licença ambiental, licença de publicidade e licença do corpo de bombeiros;Monitorar, tramitar e obter licenças do imóvel, sendo elas, licença ambiental, alvará de...