Assuntos Regulatórios | Analista
2 semanas atrás
Prepara, analisa e renova a documentação legal da empresa para registro de produtos em todos os órgãos reguladores, elaborando dossiês referentes à registro, alterações e pós Registro para cumprir as exigências. Responde exigências formuladas pelas agências reguladoras. Altera registro de produtos elaborando documentos necessários, para adequar e/ou melhorar o produto. Área : Técnica Reporte imediato: Gerência de Operações. Quais as atividades principais do profissional e competências necessárias? Elaborar e gerir processos de registro e de alterações de registro de produtos distribuídos pela empresa, participando da implementação de estratégias regulatórias. Revisão de documentação técnica regulatória, bem como materiais de marketing quando houver citações técnicas, conforme legislação nacional e referências internacionais. Contribuir na manutenção do compliance regulatório da empresa nas diferentes agências regulatórias nacionais (pertinentes ao negócio) e dar suporte nos processos de importação; Manter-se a par dos conhecimentos regulamentares locais e implementar planos de ação validados em resposta a mudanças regulatórias no mercado; Apoio em questões regulatórias demandadas pelos clientes como preenchimento de documentos e/ou dúvidas; Garantir a conformidade regulamentar de matérias-primas e produtos, rotulagem e qualquer tipo de comunicação de produto, trabalhando em estreita colaboração com o marketing, departamento jurídico e de qualidade e eventuais grupos de aplicação.
Proatividade, Organização. Vivência na indústria de alimentos/farma/cosmética/agro é um diferencial. Escolaridade Preferencialmente formação superior (ou cursando) em farmácia, química, biologia ou áreas afins. Conhecimentos necessários Conhecimento em assuntos regulatórios, competência para entender as regulamentações de produtos e saber aplicar o conhecimento nas áreas específicas de negócio. Habilidades educacionais reconhecidas relacionadas a assuntos regulatórios, como formação em ciência ou direito ou conhecimento equivalente aprendido no trabalho. Conhecimento em regulamentações internacionais referente aos segmentos: cosmético, farmacêutico e alimentício. Conhecimento de normas e regulamentações instituídas pelo FDA (FSMA, FSVP) e USDA Conhecimento em certificações (kosher, halal, organico, FSSC, BRC). Conhecimento em Qualificação de fornecedores, avaliação de documentos. Domínio do Pacote Office e SAP. Desejável conhecimento em Food Safety, HACCP, GMP, ferramentas da Qualidade.
Exige algum idioma? Inglês é diferencial, desejável inglês avançado Local: Botucatu/SP OU Alphaville - Barueri/SP PJ (exemplo: MEI) | Tempo integral | Horário comercial
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Analista de Assuntos Regulatórios
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Page Personnel Tempo inteiroSobre nosso cliente Indústria Alimentícia busca hoje, através da Page Interim, um Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Sr. Descrição Pesquisa regulatória nas bibliotecas ANVISA e das demais agências reguladoras;Avaliação de especificações de ingredientes e aditivos e enquadramento com Padrões de identidade e Qualidade (PIQ) ANVISA e Regulamento...
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Especialista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil ManpowerGroup Brasil Tempo inteiroLocal de trabalho:São Paulo, SP (Presencial).Principais atividades:Elaborar estratégia regulatória e executar o envio de alterações e renovações em tempo hábil com alguma orientação;Executar atividades pós aprovação, como preparação de comunicações às partes interessadas, rótulos e instruções de uso e atualizações do sistema...
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SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS
Há 4 dias
Guarulhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Valuing | HR Solutions Tempo inteiroPRESENCIAL 4 DIAS; HOMEOFFICE 1 DIABuscamos um profissional para atuar como SUPERVISOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS, em uma indústria de COSMÉTICOS e DERMOCOSMÉTICOS, líder do seu segmento no mercado brasileiro, com presença internacional exportando para mais de 50 países.Será responsável por liderar as atividades regulatórias necessárias para o...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Hospital e Maternidade Vida's Tempo inteiroÁrea e especialização profissional: Saúde - Outras Especialidades MédicasNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período Integral Conhecimentos em Regulatório ANS; Conhecimentos de processos oriundos do NIP; Análise e elaboração de defesas; Processos de ressarcimento ao...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroSobre nosso cliente Multinacional inglesa com foco em importação/distribuição de produtos farmacêuticos. Descrição Manutenção e atualização do registro dos medicamentos no portfólio da empresa.Montagem e submissão de processos de registro, transferência de registro, pós-registro e cumprimento de exigências regulatórias.Montagem e envio de...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
2 semanas atrás
Jundiaí, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil METARH Tempo inteiroNosso cliente reúne os melhores talentos do mundo para ter sucesso em sua missão contínua de salvar vidas. Juntos, trabalham apaixonadamente para desenvolver e fornecer soluções oncológicas fáceis de usar, eficientes e econômicas. Se você também quer fazer parte dessa missão, queremos ouvir você!O que esperamos de você:Ensino superior completo...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Teva Pharmaceuticals Tempo inteiroQuem somosA nossa abordagem simples e consistente conduz a soluções adaptadas e acessíveis aos pacientes. Juntos, ajudamos milhões de pessoas em todo o mundo a ter uma vida mais saudável. É uma missão que une os nossos colaboradores em quase 60 países, além de um conjunto rico e diversificado de nacionalidades e de contextos. Trabalhar conosco...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Grupo GPS Tempo inteiroÁrea e especialização profissional: Administração - Administração GeralNível hierárquico: AssistenteLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período IntegralO Grupo GPS está buscando um Assistente de Assuntos Regulatórios para integrar a nossa equipe. Se você é organizado(a), comunicativo(a), tem...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroSobre nosso cliente Indústria farmacêutica nacional localizada em São Paulo, SP. Descrição Monitorar as regulamentações de medicamentos no Brasil e nos mercados de exportação.Identificar oportunidades e riscos regulatórios, contribuindo em consultas públicas.Participar de fóruns e reuniões com autoridades regulatórias (exemplo:...
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Analista Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauer A Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
Há 4 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil MSD Tempo inteiroJob DescriptionMain Responsibilities: Acknowledge the Health Agency's organizational structure and the main legislation in force. Acknowledge of international documentations: CTD, cBPF, CPP, CCDS, sMA. Health Authority legislation follow-up – updates and new legislation and impact evaluation. Support in the evaluation and elaboration of dossiers for...
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Analista Documentação Tecnica Sr
Há 4 dias
Cotia, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina? #SejaBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia, e...
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Estagiário
1 semana atrás
Guarulhos, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Brenntag Tempo inteiroAtividades:Estamos à procura de estagiários talentosos para as áreas de Assuntos Regulatórios e Laboratório de Personal Care .Os candidatos com boas habilidades de comunicação, trabalho em equipe, capacidade de resolver problemas e habilidades de gerenciamento de tempo.Os candidatos terão oportunidade de aprender e se desenvolverem em habilidades...
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ANALISTA DE PRODUTOS E INOVAÇÃO
Há 4 dias
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiro✅ Em Parceria com um de nossos clientes ramo de Industria Farmacêutica, estamos buscando: Pessoa Analista de Produtos e Inovação- Jr . Desafios da Posição:Apoio no processo de elaboração das estratégias e planos de ação (Plano de Marketing) para os produtos sob sua responsabilidade e suportar o time de Marketing no desdobramento das estratégias...
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Analista de M&A
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Brasol Tempo inteiroDESCRIÇÃO DA VAGA Será responsável pela modelagem financeira e análise de viabilidade, condução da diligencia técnica e regulatória, estruturação de proposta e avaliação de contratos. RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES Responsável pela elaboração de modelos financeiros relacionados ao ativo; Elaboração e estruturação de propostas;...
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Diretor(a) Jurídico
Há 1 mês
São Paulo, São Paulo, Brasil Michael Page Tempo inteiroSobre nosso cliente Nosso cliente é uma multinacional de recursos minerais. Descrição Como Diretor(a) Jurídico(a), você será responsável por:Gerenciar e desenvolver estudos normativos e jurisprudenciais para identificar as principais tendências legais e garantir a segurança jurídica da empresa.Administrar disputas comerciais (incluindo arbitragens)...
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Analista de M&A
Há 1 mês
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Brasol Tempo inteiroDESCRIÇÃO DA VAGASerá responsável pela modelagem financeira e análise de viabilidade, condução da diligencia técnica e regulatória, estruturação de proposta e avaliação de contratos.RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕESResponsável pela elaboração de modelos financeiros relacionados ao ativo;Elaboração e estruturação de propostas;Avaliação...
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Gerente Médico
1 semana atrás
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Blau Farmacêutica Tempo inteiroJá pensou em fazer parte de uma das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina #SejaUmBlauerA Blau é uma indústria farmacêutica líder no segmento hospitalar e pioneira em biotecnologia, com portfólio proprietário de medicamentos de alta complexidade com foco em segmentos relevantes na indústria, como imunologia, hematologia, oncologia,...
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Analista de planejamento
Há 4 dias
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Gi Group Holding Tempo inteiroEm parceria com um de nossos clientes, estamos contratando; Analista de Planejamento- Jr Desafios da Posição: Efetuar a recepção, análise, registo no CRM e encaminhamento de todas as solicitações de serviço/reclamações provenientes das equipes; Efetuar o registo de todas as interações com clientes no CRM; Efetuar a gestão e monitorização de...
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Analista de Compliance Pleno
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Grupo Carrefour Brasil Tempo inteiroÁrea e especialização profissional: Auditoria - Auditoria InternaNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: São Paulo, SPRegime de contratação de tipo Efetivo – CLTJornada Período IntegralO Banco Carrefour é a maior Fintail do Brasil e braço financeiro do Grupo Carrefour Brasil, único varejista com banco próprio. Com a missão de melhorar a...