Analista de Assuntos Regulatórios
2 meses atrás
• Assegurar a conformidade regulatória de todos os produtos comercializados.
• Assegurar que os procedimentos adotados para elaboração e gerenciamento das documentações técnicas relacionadas com a fabricação, embalagem e distribuição dos produtos estejam em conformidade com as exigências legais dos órgãos regulatórios.
• Elaborar e atualizar os procedimentos operacionais para o setor de Assuntos Regulatórios Industriais.
• Revisar relatórios técnicos para processos de pós-registro, referentes a produtos locais e exportação.
• Organizar e atualizar arquivo de documentos técnicos , divulgar as informações para as áreas envolvidas.
• Avaliar, coordenar e aprovar controles de mudança com impacto regulatório.
• Realizar follow-up das atividades relacionadas aos processos pós-registro em andamento, assegurando o cumprimento dos prazos estabelecidos em cronograma.
• Reportar os processos sob responsabilidade do setor na base de dados Planning and Tracking.
• Conferir os formulários de petição à Anvisa.
• Elaboração de PATE.
• Acompanhamento mensal dos pós –registros programados.
• Participar das respostas às exigências regulatórias e dar suporte regulatório à área Industrial.• Avaliação dos documentos de fabricante necessário na manutenção do registro do produto (DMF) e garantir que tenhamos sempre os DMF’s atualizados.
• Solicitar mudanças de registro, avaliando divergências entre a fórmula e demais itens registrados e o praticado, a fim de garantir a conformidade regulatória dos produtos comercializados.
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroFunção: Analista de Assuntos Regulatórios Assegurar a conformidade regulatória de todos os produtos comercializados. Assegurar que os procedimentos adotados para elaboração e gerenciamento das documentações técnicas relacionadas com a fabricação, embalagem e distribuição dos produtos estejam em conformidade com as exigências legais dos órgãos...
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Analista de Assuntos Regulatórios
Há 1 mês
Campinas, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Hays Tempo inteiroIndústria multinacional químicaLocalidade: Campinas/SPModalidade: Híbrido - 3x presencialRequisitos:Graduação completa em Engenharia Química, Química, Farmácia, Biologia, e correlatosInglês avançado / fluenteExperiência prévia em assuntos regulatórios na indústria química.Diferencial ter atuado no setor de consultoria...
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Assistente de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil De Heus Tempo inteiroProcuramos por um profissional para atuar na posição de **Assistente de Assuntos Regulatórios**, que seja proativo e organizado.Se você se identifica com nossa cultura e valores, conheça abaixo os requisitos para esta posição.**Principais Responsabilidades**- Prestar apoio consultivo às áreas referente à Legislação e suas aplicações em nosso...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Elanco Tempo inteiroObjetivo da Vaga:O objetivo da vaga é buscar um Analista de Assuntos Regulatórios para o setor veterinário da Elanco.Descrição do Cargo:O Analista de Assuntos Regulatórios é responsável por gerenciar o registro de novos produtos de uso veterinário e a manutenção das licenças existentes. Isso inclui a atualização e renovação de licenças de...
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São Paulo, São Paulo, Brasil União Química Tempo inteiroEspecialista em Assuntos RegulatóriosBuscamos um profissional experiente para atuar como Especialista em Assuntos Regulatórios em nossa equipe. O candidato deve ter conhecimento em regulamentações farmacêuticas e experiência em análise de documentação técnica.Responsabilidades:Avaliar documentação técnica e elaborar dossiês para...
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Analista de Assuntos Regulatórios Industriais Pleno
4 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil Captativa Tempo inteiroFunção: Analista de Assuntos Regulatórios Industriais PlenoContratação CLT pela Captativa para atuação em multinacional farmacêutica, fábrica localizada em Campinas.Responsabilidades:1. Elaboração de pós-registros e documentação regulatória;2. Condução de análises de riscos relacionadas a nitrosaminas;3. Condução de reuniões técnicas...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Ameplan Saúde Tempo inteiroDesenvolvimento de habilidades:Buscamos um profissional com conhecimentos em regulatório ANS e processos oriundos do NIP para atuar em nossa equipe de Assuntos Regulatórios em Saúde.Responsabilidades:Análise e elaboração de defesas;Processos de ressarcimento ao SUS;Uso do pacote Office;Desenvolvimento de habilidades para atuação em...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Fábrica de produtos médicos e hospitalares Tempo inteiroFábrica de produtos médicos e hospitalares está procurando por um profissional experiente para o cargo de Assistente de Assuntos Regulatórios em São Paulo.**Responsabilidades:**- Desenvolver e implementar estratégias de relacionamento com reguladores;- Analisar e interpretar regulamentações e normas;- Trabalhar em equipe para alcançar metas de...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil SOULAN Tempo inteiroDesenvolva sua carreira em uma empresa líder do setor farmacêutico!Oportunidade para atuar em uma empresa consolidada do segmento de Farmacêutico, com foco em assuntos regulatórios e qualidade de produtos.Funções:Criar e revisar procedimentos em assuntos regulatórios e atualização de legislações e avaliações de impacto;Gerar e monitorar...
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Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiroResponsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...
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São Paulo, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Manpower Tempo inteiroResponsabilidades e atribuições- Revisar materiais promocionais, bulas e rotulagens (sob demanda); - Realizar o protocolo de petições já montadas; - Executar a montagem de petições gerais (notificações de bula e rotulagem, pedidos de certificados oficiais, solicitação de correção de dados na base); - Fazer o controle de documentos necessário em...
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São Paulo, São Paulo, Brasil Unither Tempo inteiroDescrição do CargoO Analista de Assuntos Regulatórios Sênior será responsável por fornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões estratégicas, incluindo análise de portfólio, priorização e comunicações externas.ResponsabilidadesFornecer informações regulatórias especializadas para a tomada de decisões...
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Analista de assuntos regulatorios
2 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Kerry Tempo inteiroPrincipais ResponsabilidadesAvaliação regulatória para ingredientes e matérias-primas com foco na indústria de alimentos e bebidas.Revisar as bases de informação de matérias-primas, identificar mudanças e desatualizações, inserir dados no sistema e gerenciar stakeholders.Acompanhamento de legislações e atualizações regulatórias.Elaboração...
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Analista de Assuntos Regulatórios
3 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Johnson & Johnson Tempo inteiroNa Johnson & Johnson, a maior empresa de saúde do mundo, nosso propósito é transformar a história da saúde humana. A diversidade e inclusão são essenciais para continuar construindo nossa história de pioneirismo e inovação.Nossa missão nos impulsiona a criar um futuro em que a doença seja coisa do passado. Somos a empresa farmacêutica Johnson &...
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Analista de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Fagron Gmbh & Co. Kg Tempo inteiroFunção: Elaborar e rotular produtos alimentícios, revisar artes de rótulos e avaliar formulações de acordo com a legislação vigente.Tarefa: Realizar análises regulatórias de produtos e esclarecer dúvidas técnicas ou regulatórias.Requisitos: Formação em Nutrição, Farmácia ou Engenharia de Alimentos, experiência em assuntos regulatórios de...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
Campinas, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiroFunção: Assegurar a conformidade regulatória de todos os produtos comercializados.Responsabilidades:1. Assegurar que os procedimentos adotados para elaboração e gerenciamento das documentações técnicas relacionadas com a fabricação, embalagem e distribuição dos produtos estejam em conformidade com as exigências legais dos órgãos...
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Especialista em Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Https:Trabalheconosco.Com.BrSitemap Tempo inteiroVaga para Especialista em Assuntos RegulatóriosRequisitos:Experiência em Assuntos Regulatórios na área de saúde animal de pelo menos 2 anos;Conhecimento em regulamentações e políticas públicas;Capacidade de analisar e interpretar dados;Comunicação eficaz e habilidades de negociação.Descrição da VagaBuscamos um profissional experiente em...
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Analista de Assuntos Regulatórios Júnior
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Grupo Centroflora Tempo inteiroFunção: Analista de Assuntos Regulatórios Júnior - Desenvolvimento de NegóciosBuscamos um profissional para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios Júnior - Desenvolvimento de Negócios no Grupo Centroflora. O candidato ideal terá Ensino Superior completo em Farmácia ou Química e conhecimento da regulamentação de documentos...
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Gerente de Assuntos Regulatórios
2 semanas atrás
São Caetano do Sul, São Paulo, Estado de São Paulo, Brasil Importek Tempo inteiroA Importek é uma empresa brasileira consolidada no mercado de importação e distribuição de dispositivos médicos, com forte atuação no segmento ortopédico e traumatológico. Buscamos a inovação, qualidade e excelência no atendimento, investindo no crescimento contínuo dos nossos colaboradores.Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos...
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Analista de Assuntos Regulatórios
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Parma Consultoria Tempo inteiro**Parma Consultoria busca um profissional qualificado para atuar como Analista de Assuntos Regulatórios.****Função:**Preparar, analisar e renovar a documentação legal da empresa para registros de produtos, adequando e melhorando os registros/cadastros dos produtos na ANVISA e MAPA de acordo com as agências reguladoras.**Responsabilidades:**Elaborar...