![Knight Therapeutics Brasil](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Analista de assuntos regulatórios global
4 semanas atrás
Analista de Regulatórios Sênior - Regional
Sede: São Paulo / SP
Formação:
Licenciatura (ou estudante avançado) na disciplina de ciências da vida: Farmácia ou Bioquímica.
Requisitos:
Inglês avançado
Experiência em Assuntos Regulatórios;
Forte conhecimento científico.
Conhecimento dos regulamentos e políticas da América Latina.
Boas habilidades de comunicação escrita e oral em inglês (inglês intermediário/avançado)
Conhecimento de regulamentações internacionais e boa capacidade de interpretar políticas e diretrizes.
Bons conhecimentos de desenvolvimento e/ou processo de fabricação de medicamentos.
Compreensão do desenvolvimento pré-clínico e clínico de novas moléculas
Características e Habilidades:
Conexão entre equipes locais e parceiros. Contribui para identificar o caminho regulatório, riscos e benefícios de cada processo.
Interage com diversas equipes internas para apresentar necessidades de acordo com padrões, considerando e auxiliando no planejamento quando forem necessários.
Gerencia a documentação necessária para registro, renovação e manutenção (alterações pós-aprovação) de Certificados de Especialidades Medicinais de produtos perante as diferentes autoridades a nível regional, interagindo com os locais equipes.
Cria e mantém banco de dados.
Principais Atividades:
Preparar submissões regulatórias em conformidade de acordo com cronogramas predefinidos.
Atender às solicitações das autoridades de saúde durante a revisão do dossiê, bem como outras consultas regulatórias.
Manter dossiês clínicos e regulatórios de qualidade de acordo com as normas regulatórias diretrizes e políticas em vigor no mercado.
Revisar e manter a estratégia regulatória para os produtos da Knight.
Participar na preparação de relatórios para parceiros e Autoridades de Saúde.
Desenvolver e implementar procedimentos e atualizar bancos de dados regulatórios e rastreadores.
Monitorar e manter a conformidade regulatória do produto por meio de pós-atividades de aprovação e arquivamentos.
Preparar, consultar, revisar e fornecer orientação sobre variações pós-aprovação durante todo o ciclo de vida do produto, com uma visão ampla do impacto.
Auxiliar nas atividades de conformidade regulatória, como revisões de rotulagem, manutenção, procedimentos e documentação internos, auditorias de apoio.
Coordenar traduções
Avaliar dados técnicos (químicos/fabricação, clínicos) e elaboração de resumos.
Manter-se atualizado com orientações técnicas de referência, como ICH, Orientação para indústria e farmacopeias.
Representar a empresa perante autoridades sanitárias internacionais.
Apoiar equipes locais em formulários locais, para importação e/ou registro e em auditorias
-
Assuntos regulatórios
4 semanas atrás
Brasil, BR AG3 Solutions Tempo inteiro*GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA OU ÁREA AFIM/ PÓS GRADUAÇÃO VOLTADA À INDÚSTRIA (ASSUNTOS REGULATÓRIOS, REGISTRO DE PRODUTO NA ANVISA, AUDITORIA, GESTÃO DA QUALIDADE, VIGILÂNCIA SANITÁRIA); *ESPANHOL NÍVEL INTERMEDIÁRIO/ INGLÊS NÍVEL INTERMEDIÁRIO; *CONHECIMENTO DO ERP PROTHEUS;*ELABORAÇÃO E SUBMISSÃO DE DOSSIÊ PARA REGISTRO E NOTIFICAÇÃO NA...
-
Farmacêutico de assuntos regulatórios
4 semanas atrás
Brasil, BR DHL Express Brasil Tempo inteiroEstamos em busca de um profissional para atuar como Farmacêutico de Assuntos Regulatórios em nossa empresa, contrato PJ. O candidato selecionado será responsável por garantir que todos os serviços da empresa estejam em conformidade com as regulamentações nacionais e internacionais.Responsabilidades:obtenção e gestão das licenças técnicas...
-
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno
2 semanas atrás
Brasil, BR Adium Brasil Tempo inteiroRESUMO DA DESCRIÇÃO DO CARGO:Avaliar, elaborar e submeter registro, pós-registros, renovação de registro de produtos biológicos inovadores nacionais e importados de diferentes áreas terapêuticas (do Grupo Adium e licenciantes) e solicitação e manutenção dos Certificados de BPF das plantas envolvidas, bem como cumprimentos de exigência, ofício e...
-
Analista ESG
4 semanas atrás
Brasil, BR CTE - Centro de Tecnologia de Edificações Tempo inteiroDESCRIÇÃO DA VAGASomos uma empresa de Consultoria e Gerenciamento especializada em qualidade, tecnologia, gestão, sustentabilidade e inovação para o setor da construção, com mais de 33 anos no mercado.Nosso propósito é Inspirar Mudanças Positivas na Construção e na Sociedade.Procuramos um profissional altamente motivado e apaixonado pelo tema de...
-
Assessor jurídico
2 semanas atrás
Brasil, BR All4Labels - Global Packaging Group Tempo inteiroAll4Labels é líder global em soluções de embalagens inovadoras, sustentáveis e digitais. Atende clientes locais e multinacionais em diferentes setores por meio de sua rede global com mais de 60 unidades de produção e mais de 6.000 funcionários.Você está procurando uma oportunidade de causar impacto? Faça parte da nossa jornada e ajude a moldar o...
-
Medical Operations Lead
2 semanas atrás
Brasil, BR UCB Tempo inteiroNa UCB, colocamos nosso coração, alma e habilidades em fazer a diferença para as pessoas que vivem com doenças graves. Trabalhando juntos para superar os limites, combinamos o melhor de nossos talentos para desbloquear a inovação. Você se juntará a nós em nossa aventura pioneira?Para fortalecer o time, procuramos preencher a posição de Medical...
-
Analista Junior de Visual Merchandising
3 semanas atrás
Brasil, BR Coty Brasil Tempo inteiroO analista de visual merchandising será responsável pela aprovação e gestão das ativações temporárias e suporte em aprovação e acompanhamento dos mobiliários permanentes no maiores canais do varejo para as marcas de maquiagem e fragrâncias de luxo da Coty.RESPONSABILIDADES:Definição micro dos materiais de merchandising para o plano trade de...
-
Advogado Empresarial
3 semanas atrás
Brasil, BR GUAPI PAPÉIS Tempo inteiroResumo do Cargo: Dar suporte e garantir que todas as operações da holding e suas subsidiárias estejam em conformidade com as leis e regulamentos aplicáveis, além de aconselhar a gestão sobre questões jurídicas complexas, mitigando riscos e facilitando o crescimento sustentável.Principais Responsabilidades:Consultoria Jurídica:Oferecer...
-
Analista Fiscal
3 semanas atrás
Brasil, BR The Adecco Group Tempo inteiroSobre a Adecco: Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta serviço a mais de 100.000 empresas. Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. A Adecco apresenta uma estrutura mundial...
-
Analista de sistemas HCM Senior
4 semanas atrás
Brasil, BR Hays Tempo inteiroEstamos em busca de um Analista de Sistemas Sênior altamente qualificado para se juntar à nossa equipe dinâmica de TI. O candidato selecionado desempenhará um papel fundamental no desenvolvimento de soluções sistêmicas avançadas, atuando nos sistemas de RH Senior e Workday.Responsabilidades:Manter e configurar o Sistema Senior.Desenvolver...
-
Pesquisador com foco em ICP-MS
3 semanas atrás
Brasil, BR Labpharma Consultoria Analítica e Regulatória Tempo inteiro#TEMOSVAGAS #LABPHARMATemos uma oportunidade aberta para Pesquisador aqui no nosso #TIMEA Labpharma Consultoria é uma empresa que tem por objetivo quebrar paradigmas e instalar novos conceitos na área de consultoria analítica e regulatória através do fornecimento de um serviço diferenciado e inovador, com foco na Indústria Farmacêutica, estabelecendo...
-
Analista Fiscal
3 semanas atrás
Brasil, BR SALVABRAS - Produtos para proteções de obra e acabamento Tempo inteiroEstamos em busca de um profissional inovador e entusiasmado para se juntar à nossa equipe como Analista Contábil/Fiscal. Se você é movido por criatividade, qualidade e tem um compromisso com o desenvolvimento sustentável, essa oportunidade é para você!Principais Competências e Responsabilidades:Competências em sistemas:Follow-up e conferência dos...
-
Pessoa Analista de Comunicação Pleno
3 semanas atrás
Brasil, BR Inclusão Eficiente Tempo inteiroSabemos que cada talento é único. Por isso, valorizamos o que você tem de melhor em um ambiente desafiador, diverso e inclusivo. Quer fazer parte do Time de Comunicação de uma empresa que respira Inclusão?Na Inclusão Eficiente, acreditamos no poder da comunicação para transformar realidades e promover a inclusão. Estamos à procura de um(a)...
-
Analista de Planejamento Operacional
3 semanas atrás
Brasil, BR Cushman & Wakefield Tempo inteiroA Cushman & Wakefield é uma empresa multinacional que atua no ramo imobiliário. Trabalhamos para sermos o provedor global preferencial de serviços imobiliários, oferecendo as soluções mais criativas e inovadoras de forma consistente, gerando valor significativo aos nossos clientes. Queremos aumentar ainda mais a diversidade das nossas pessoas, pois...
-
Analista de Customer Service
2 semanas atrás
Brasil, BR Nauterra Brasil Tempo inteiroA Nauterra é uma empresa global de alimentos que tem como objetivo levar uma alimentação saudável aos consumidores, conservando o melhor da natureza. Há 80 anos fazendo história, temos mais de 5 mil funcionários, fábricas e escritórios em 7 países e nossos produtos distribuídos em mais de 65. As operações da Nauterra no Brasil incluem a Gomes...
-
PESSOA ANALISTA DE CONTRATOS
4 semanas atrás
Brasil, BR Minsait Tempo inteiroDescrição das atividades:Atuação no time de Gestão de Contratos (CM).Responsável pela gestão de contratos públicos e privados. Responsável por criar e manter relações de trabalho eficazes com as equipes internas, em apoio aos mercados, equipes operacionais e áreas corporativas, para servir como ponto de contato para assuntos relacionados aos...
-
Supervisor de Segurança do Trabalho
4 semanas atrás
Brasil, BR dss⁺ Tempo inteiroRequisitosFormação específica como engenheiro, com Pós-graduação em Segurança do Trabalho (habilitação nacional para o exercício da sua função);Vivência de no mínimo cinco anos como responsável pelos serviços internos ou externos de segurança do trabalho.Experiência com implantação de sistemas de gestão em Segurança do Trabalho e Meio...
-
Customer Success
3 semanas atrás
Brasil, BR Adecco Tempo inteiroSOBRE A ADECCO: O Grupo Adecco é líder mundial em Recursos Humanos, atua em 60 países através de 5,5 mil escritórios, proporcionando diariamente empregos a 700 mil pessoas e serviços a mais de 100 mil empresas. Faz parte da lista 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. O Grupo apresenta uma estrutura mundial orientada para a...
-
Analista de Facilites em Condomínio
3 semanas atrás
Brasil, BR Cushman & Wakefield Tempo inteiroA Cushman & Wakefield é uma empresa multinacional que atua no ramo imobiliário. Trabalhamos para sermos o provedor global preferencial de serviços imobiliários, oferecendo as soluções mais criativas e inovadoras de forma consistente, gerando valor significativo aos nossos clientes. Queremos aumentar ainda mais a diversidade das nossas pessoas, pois...
-
Analista de Facilities Pleno
2 semanas atrás
Brasil, BR Gdm Tempo inteiroA GDM é uma empresa global de genética de plantas que aplica tecnologia de ponta para pesquisar, desenvolver e colocar no mercado as variedades sementes de maior rendimento e, assim, gerar oportunidades de negócios para o crescimento da empresa.A cultura da GDM é orientada para refletir as necessidades do mercado, ao mesmo tempo em que se concentra em...