Analista Desenvolvimento Analítico Pl
Há 1 mês
OPORTUNIDADE TEMPORÁRIA 7 MESES
Venha fazer parte da Nação Azul
Objetivo da posição: Realizar pesquisa bibliográfica, através de buscas em farmacopeias, revistas especializadas e artigos científicos, a fim de levantar informações sobre a molécula em estudo, o comportamento de fármacos, excipientes e possíveis métodos de análise.
Como será o seu dia a dia:
Desenvolver e validar métodos analíticos de alta complexidade para produtos terminados, matérias-primas, resíduos de limpeza, para suporte no processos de controle da qualidade, validação de processos, validação de limpeza, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais e regulatórias, corporativas, nacionais e internacionais;
Realizar e avaliar análises físico-químico em matérias-primas, produtos pilotos, produtos acabados, produtos em processo, água, preenchendo os registros de análise, laudos, solicitações de análise, registros de uso de equipamentos e logbooks;
Pesquisar, desenvolver e validar métodos analíticos para doseamento, uniformidade de conteúdo, dissolução, produtos de degradação, de acordo com as legislações vigentes, através de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC) Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), Espectrômetro Ultravioleta e Visível (UV – VIS) e outras técnicas;
Elaborar e avaliar tecnicamente o Controle de Mudanças de Desvios de qualidade com impactos nas atividades de Validação Analítica de medicamentos em suas diversas etapas produtivas;
Verificar e atualizar as entradas dos produtos retirados da câmara de estabilidade e os pedidos de estudo de fotoestabilidade, conferindo e incluindo dados nas planilhas da estabilidade e fotoestabilidade;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução;
Fazer o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, realizando e levantamento de informações técnicos do produto junto aos fornecedores.
O que você precisa ter para fazer acontecer:
Educação Superior completa em Farmácia ou Química
Mandatórios:
Conhecimento em validação de métodos analíticos por Cromatografia;
Conhecimento em legislações vigentes: validação, degradação forçada, controle de impurezas (ICH Q3A a D / ICH M7);
Disponibilidade para atuação no 2º turno seg/qui das 12h30 às 22h00 e sex das 12h30 às 19h30;
*Disponibilidade para oportunidade temporária 7 meses.
Desejáveis:
Química Analítica;
Estatística;
Atuação em estratégias técnico-regulatórias;
Inglês Avançado.
Modelo de trabalho: 100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul
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