Especialista de garantia da qualidade qualificação de equipamentos

Há 7 dias

Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro
Estamos buscando um Especialista de Garantia da Qualidade Qualificação de Equipamentos / Validação de Sistemas Computadorizados, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.

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#LI-RM1



Responsabilidade e atribuições:

  • Elaborar, revisar e aprovar documentação de qualificação de equipamentos (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
  • Planejar e executar atividades de validação de sistemas computadorizados, assegurando conformidade com GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658 e demais regulamentações aplicáveis.
  • Avaliar o impacto regulatório de sistemas e equipamentos críticos para a qualidade do produto.
  • Implementar e monitorar planos de qualificação e requalificação/ revisão periódica dos equipamentos e sistemas.
  • Identificar não conformidades e acompanhar a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPAs).
  • Trabalhar em conjunto com áreas como TI, Engenharia, Produção e Controle de Qualidade para garantir a integridade dos dados e a validação adequada dos sistemas.
  • Realizar avaliações de risco e desenvolver estratégias de mitigação para sistemas computadorizados e equipamentos críticos.
  • Auxiliar na auditoria de fornecedores de software e equipamentos, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios.
  • Ministrar treinamentos internos sobre qualificação de equipamentos e validação de sistemas.




Requisitos e qualificações:

  • Formação superior em Farmácia, Engenharia, Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
  • Experiência comprovada em qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados na indústria farmacêutica.
  • Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis.
  • Experiência na elaboração e execução de protocolos de qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ).
  • Conhecimento sobre gestão de riscos aplicada à validação de sistemas e equipamentos.
  • Experiência na aplicação de boas práticas de documentação e requisitos de integridade de dados (ALCOA+).
  • Inglês intermediário ou avançado para leitura de documentos técnicos e participação em auditorias.


Informações adicionais:

·     Convênio médico.

·     Convênio odontológico.

·     Vale alimentação.

·     Refeição no local.


O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA&nbsp.

  • Especialista em Garantia de Qualidade

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil beBeeGarantia Tempo inteiro R$87.654 - R$123.456

    Procuramos um profissional especializado em garantia de qualidade para ocupar o cargo de Analista Sênior. Descrição do Cargo Gerenciar, elaborar e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos; Desenvolver documentos de qualidade: procedimentos, logbooks, formulários e relatórios garantindo que eles estejam claros e...

  • Analista Garantia Qualidade Pl

    Há 2 dias

    Hortolândia, Brasil Gnx Group Tempo inteiro

    Missão do CargoAssegurar a conformidade dos processos e sistemas da companhia às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações vigentes, atuando na investigação, monitoramento e implementação de melhorias contínuas, garantindo a qualidade e segurança dos produtos da EMS.Principais ResponsabilidadesElaborar, revisar e controlar documentos da...

  • Especialista garantia qualidade

    Há 7 dias

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Especialista Garantia da Qualidade - Desvios QCP, para atuar em Hortolândia/SP, no horário comercial. Responsabilidade e atribuições:Elaborar, revisar e gerenciar os documentos de qualidade: manuais da qualidade, Políticas e Procedimentos, Metodologias Analíticas, Relatórios e Protocolos técnicos, certificados e...

  • Analista garantia qualidade pl

    Há 7 dias

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando Analista Garantia da Qualidade PL, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial. Responsabilidade e atribuições:Planejar, executar e controlar as atividades de desenvolvimento e auditorias em fornecedores atuais, potenciais e alternativos atendendo a demanda dos projetos e sistema da qualidade da empresa.Monitoramento/...

  • ANALISTA GARANTIA QUALIDADE PL

    Há 2 horas

    Hortolândia, Brasil Adilis Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Administração - Administração GeralNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: Hortolândia, SPRegime de contratação de tipo TemporárioJornada Período Integral Missão do Cargo Assegurar a conformidade dos processos e sistemas da companhia às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações vigentes,...

  • Analista De Qualificação De Equipamentos Júnior

    Há 2 dias

    Hortolândia, Brasil Gnx Group Tempo inteiro

    Descrição da vaga:Estamos em busca de um(a) Analista de Qualificação de Equipamentos Júnior para atuar temporariamente na área de Validação, com foco em qualificação térmica de equipamentos.Responsabilidades:Executar atividades de qualificação térmica de equipamentos (ex.: autoclaves, estufas, câmaras frias, geladeiras, etc.).Elaborar e...

  • analista garantia qualidade sr

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil GRUPO NC Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sr - Processos Bulk, para atuar em Hortolândia/SP, no 2° Turno. Responsabilidades e Atribuições Gerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos; Elaborar, revisar e aprovar os documentos de qualidade: procedimentos, logbooks,...

  • Especialista em Garantia de Qualidade

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil beBeeQualidade Tempo inteiro R$42.000 - R$65.000

    **Descrição do Cargo:**O Assistente de Qualidade trabalha em conjunto com a equipe para garantir que todos os serviços realizados sejam de alta qualidade e estejam em conformidade com as normas e especificações técnicas.A função envolve realizar inspeções de qualidade nos materiais recebidos, acompanhar testes de acesso e garantir que todas as...

  • Analista Garantia Qualidade Sr

    2 semanas atrás

    Hortolândia, São Paulo, Brasil Grupo Nc Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sr - Processos Bulk, para atuar em Hortolândia/SP, no 2° Turno.Responsabilidades e AtribuiçõesGerenciar, elaborar treinamentos e qualificar colaboradores para entrada em sala limpa e inspeção visual de produtos;Elaborar, revisar e aprovar os documentos de qualidade: procedimentos, logbooks,...

  • Auxiliar de Qualidade

    2 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil MW INSPEÇÃO DE QUALIDADE Tempo inteiro

    **Atividades**:Inspeção em peças automotivas; Reaproveitamento/Retrabalho em peças automotivas; Separação de peças; Preenchimento de relatórios físicos diariamente para controle de produção e de peças reprovadas. **Jornada de trabalho**: 2° turno: Segunda a sexta das 14:20 às 23:45. **Remuneração e Benefícios**: Salário: R$...