Especialista de garantia da qualidade qualificação de equipamentos

4 semanas atrás

Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro
Estamos buscando um Especialista de Garantia da Qualidade Qualificação de Equipamentos / Validação de Sistemas Computadorizados, para atuar em Hortolândia, no modelo presencial.

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#LI-RM1



Responsabilidade e atribuições:

  • Elaborar, revisar e aprovar documentação de qualificação de equipamentos (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).
  • Planejar e executar atividades de validação de sistemas computadorizados, assegurando conformidade com GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658 e demais regulamentações aplicáveis.
  • Avaliar o impacto regulatório de sistemas e equipamentos críticos para a qualidade do produto.
  • Implementar e monitorar planos de qualificação e requalificação/ revisão periódica dos equipamentos e sistemas.
  • Identificar não conformidades e acompanhar a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPAs).
  • Trabalhar em conjunto com áreas como TI, Engenharia, Produção e Controle de Qualidade para garantir a integridade dos dados e a validação adequada dos sistemas.
  • Realizar avaliações de risco e desenvolver estratégias de mitigação para sistemas computadorizados e equipamentos críticos.
  • Auxiliar na auditoria de fornecedores de software e equipamentos, garantindo a conformidade com os requisitos regulatórios.
  • Ministrar treinamentos internos sobre qualificação de equipamentos e validação de sistemas.




Requisitos e qualificações:

  • Formação superior em Farmácia, Engenharia, Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
  • Experiência comprovada em qualificação de equipamentos e validação de sistemas computadorizados na indústria farmacêutica.
  • Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis.
  • Experiência na elaboração e execução de protocolos de qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ).
  • Conhecimento sobre gestão de riscos aplicada à validação de sistemas e equipamentos.
  • Experiência na aplicação de boas práticas de documentação e requisitos de integridade de dados (ALCOA+).
  • Inglês intermediário ou avançado para leitura de documentos técnicos e participação em auditorias.


Informações adicionais:

·     Convênio médico.

·     Convênio odontológico.

·     Vale alimentação.

·     Refeição no local.


O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA&nbsp.

  • Analista De Qualificação De Equipamentos

    1 dia atrás

    Hortolândia, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    Elaboração de todos os documentos do ciclo de vida da Qualificação de equipamentos produtivos e Utilidades; Sólida experiência em qualificação de equipamentos complexos, tais como envasaduras, montadora de canetas, autoclave etc; Obrigatório inglês intermediário/avançado, pois os documentos serão elaborados em inglês e há possibilidade de...

  • Analista de Qualificação de Equipamentos

    Há 2 horas

    Hortolândia, São Paulo, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Elaboração de todos os documentos do ciclo de vida da Qualificação de equipamentos produtivos e Utilidades;Sólida experiência em qualificação de equipamentos complexos, tais como envasaduras, montadora de canetas, autoclave etc;Obrigatório inglês intermediário/avançado, pois os documentos serão elaborados em inglês e há possibilidade de...

  • Especialista garantia qualidade

    4 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando um(a) Especialista Garantia da Qualidade - Desvios QCP, para atuar em Hortolândia/SP, no horário comercial. Responsabilidade e atribuições:Elaborar, revisar e gerenciar os documentos de qualidade: manuais da qualidade, Políticas e Procedimentos, Metodologias Analíticas, Relatórios e Protocolos técnicos, certificados e...

  • analista de qualificação de equipamentos jr

    Há 9 horas

    Hortolândia, São Paulo, Brasil GNX Group Tempo inteiro R$40.000 - R$60.000 por ano

    Descrição da vaga:Estamos em busca de um(a) Analista de Qualificação de Equipamentos Júnior para atuar temporariamente na área de Validação, com foco em qualificação térmica de equipamentos.Responsabilidades:Executar atividades de qualificação térmica de equipamentos (ex.: autoclaves, estufas, câmaras frias, geladeiras, etc.).Elaborar e...

  • Analista De Qualificação De Equipamentos

    1 dia atrás

    Hortolândia, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    Elaboração de todos os documentos do ciclo de vida da Qualificação de equipamentos produtivos e Utilidades;Sólidaexperiência em qualificação de equipamentos complexos, tais como envasaduras, montadora de canetas, autoclave etc;Obrigatório inglês intermediário/avançado, pois os documentos serão elaborados em inglês e há possibilidade de...

  • Analista De Qualificação De Equipamentos

    Há 24 horas

    Hortolândia, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    Elaboração de todos os documentos do ciclo de vida da Qualificação de equipamentos produtivos e Utilidades;Sólidaexperiência em qualificação de equipamentos complexos, tais como envasaduras, montadora de canetas, autoclave etc;Obrigatório inglês intermediário/avançado, pois os documentos serão elaborados em inglês e há possibilidade de...

  • Analista De Qualificação De Equipamentos

    Há 18 horas

    Hortolândia, Brasil Ag3 Solutions Tempo inteiro

    Elaboração de todos os documentos do ciclo de vida da Qualificação de equipamentos produtivos e Utilidades;Sólida experiência em qualificação de equipamentos complexos, tais como envasaduras, montadora de canetas, autoclave etc;Obrigatório inglês intermediário/avançado, pois os documentos serão elaborados em inglês e há possibilidade de...

  • Analista De Qualificação De Equipamentos Jr

    Há 3 dias

    Hortolândia, Brasil Gnx Group Tempo inteiro

    Descrição da vaga:Estamos em busca de um(a) Analista de Qualificação de Equipamentos Júnior para atuar temporariamente na área de Validação, com foco em qualificação térmica de equipamentos.Responsabilidades:Executar atividades de qualificação térmica de equipamentos (ex.: autoclaves, estufas, câmaras frias, geladeiras, etc.).Elaborar e...

  • Analista garantia qualidade pl

    4 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Estamos buscando Analista Garantia da Qualidade PL, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial. Responsabilidade e atribuições:Planejar, executar e controlar as atividades de desenvolvimento e auditorias em fornecedores atuais, potenciais e alternativos atendendo a demanda dos projetos e sistema da qualidade da empresa.Monitoramento/...

  • ANALISTA GARANTIA QUALIDADE PL

    3 semanas atrás

    Hortolândia, Brasil Adilis Tempo inteiro

    Área e especialização profissional: Administração - Administração GeralNível hierárquico: AnalistaLugar de trabalho: Hortolândia, SPRegime de contratação de tipo TemporárioJornada Período Integral Missão do Cargo Assegurar a conformidade dos processos e sistemas da companhia às Boas Práticas de Fabricação (BPF) e legislações vigentes,...