Especialista garantia qualidade

Há 6 dias


Hortolândia, Brasil Netvagas Tempo inteiro
Estamos buscando um(a) Especialista Garantia da Qualidade - Desvios QCP, para atuar em Hortolândia/SP, no horário comercial.

Responsabilidade e atribuições:

  • Elaborar, revisar e gerenciar os documentos de qualidade: manuais da qualidade, Políticas e Procedimentos, Metodologias Analíticas, Relatórios e Protocolos técnicos, certificados e acordos de qualidade garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa.

  • Elaborar Programas de treinamento contínuo; preparar material para os treinamentos; ministrar treinamento.

  • Avaliar a efetividade dos treinamentos ministrados;

  • Gerenciar e controlar os registros dos treinamentos executados.

  • Executar o Gerenciamento dos CAPAs, realizando abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia.

  • Executar abertura e participar da investigação de desvios dentro do sistema de qualidade.

  • Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.).



Requisitos e qualificações:

  • Graduação completa em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.

  • Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA.

  • Conhecimento em gestão de documentos, controle de mudanças, CAPA, desvio, auditoria interna, gestão de riscos.

  • Conhecimento em GMP (BPF), norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 211 CFR part 211, 820, entre outras).

  • Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis.

  • Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita).



Informações adicionais:

  • Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);&nbsp.

  • Refeição no local;&nbsp.

  • Vale alimentação;&nbsp.

  • Assistência médica;&nbsp.

  • Assistência odontológica;&nbsp.

  • Seguro de vida;&nbsp.

  • PLR;&nbsp.

  • Auxílio medicamentos.&nbsp.

&nbsp.

O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNA&nbsp.



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