Especialista - qualidade assegurada
3 semanas atrás
Requisitos:
- Formação superior completo em áreas relacionadas;
- Necessário conhecimento em operações unitárias, fermentadores e/ou reatores químicos e separação de produtos e Conhecimento em gestão de documentos;
- Habilidade para analisar dados experimentais, identificar tendências e propor soluções, familiaridade com equipamentos de processo/produção em indústria de transformação/alimentícia/química;
- Desejável conhecimento em planejamento experimental;
- Necessário conhecimento em BPF, FSSC 22000, ANVISA RDC 654/22 BPF para IFA, Guia 33 ANVISA para Validação de Sistemas Computacionais e Guia 31 Sindusfarma para Validação de Fornecedores de Sistema em Nuvem e GAMP 5;
- Conhecimento sólido de pacote Office (desejável Power BI);
- Inglês intermediário (Necessário comunicação em inglês em reuniões e auditorias).
- Realizar a qualificação de equipamentos de processos em industrias farmacêuticas e alimentícias, elaboração de protocolo de qualificação de instalação, operação e performance, incluindo a definição de critérios de aceitação claros e mensuráveis para os testes;
- Conhecimento e experiência nos requisitos de Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)
- Suportar a coordenação das atividades de qualificação e validação, incluindo coleta e análise de dados resultantes dos testes em execução e análise e aprovação dos resultados.
- Analisar riscos e troubleshooting; avaliando o impacto de variáveis-chave do processo, utilizando ferramentas de controle de qualidade (ex. FMEA, PDCA, 5W2H, Ishikawa, 5Ms);
- Manutenção da documentação relacionada à qualificação e validação, para auditorias e inspeções regulatórias.
- Conhecimento e experiência em Boas Práticas de Fabricação para indústria farmacêutica e/ou alimentícias e em Integridade de Dados (Data Integrity: conforme requisitos ALCOA (Atribuível, Legível, Contemporâneo, Original, Acurado)
- Garantia de que todas as atividades de qualificação e validação estejam em conformidade com as regulamentações locais e internacionais, como ANVISA e FDA e outras agências reguladoras relevantes.
- Realizar follow up/feedback de acordo com os planos de ações propostos em decorrências das investigações de ocorrências;
- Colaboração com equipes multidisciplinares sendo ponte de contato entre a sua área de atuação na Qualidade Assegurada e as áreas técnicas, Controle de Qualidade, Processo, Engenharia&Manutenção, prestando suporte técnico quando necessário.
- Atualização contínua dos procedimentos e protocolos de acordo com as mudanças regulatórias.
- Facilidade na comunicação e resolução de problemas entre diferentes áreas funcionais.
- Preparação de relatórios de qualificação e validação para auditorias e inspeções regulatórias.
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Analista de Qualidade Assegurada
Há 1 mês
Limeira, Brasil HL MANDO Tempo inteiro**Responsabilidades**: Gerenciar análise de causa raiz e implementação de ações corretivas referente a reclamações de clientes, Gerenciar ou executar testes no laboratório quando necessário; Validar melhorias aplicadas e estender para produtos correlatos; Gerenciar custos relacionados a problemas de qualidade, Executar auditorias especiais conforme...
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Analista de Qualidade Assegurada
Há 1 mês
Limeira, Brasil HL MANDO Tempo inteiro**Responsabilidades**: Gerenciar análise de causa raiz e implementação de ações corretivas referente a reclamações de clientes, Gerenciar ou executar testes no laboratório quando necessário; Validar melhorias aplicadas e estender para produtos correlatos; Gerenciar custos relacionados a problemas de qualidade, Executar auditorias especiais conforme...
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Analista pleno qualidade assegurada
1 semana atrás
Limeira, Brasil Netvagas Tempo inteiroEscolaridade: Desejável curso superior ou técnico em qualidade ou áreas correlacionadas;Conhecimento intermediário no pacto office;Conhecimento nas ferramentas de Qualidade.Desejável experiência em indústria de alimentos, preferencialmente na área de Qualidade com investigação de reclamação de consumidor/cliente;Desejável conhecimento no módulo...
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Designer Especialista
Há 1 mês
Limeira, Brasil KaBuM! Tempo inteiro**Endereço**:, -. **Como é o ambiente de trabalho?** **Nós, do KaBuM, buscamos pessoas apaixonadas por tecnologia, obcecadas por agilidade, qualidade e excelência no atendimento. Todas as oportunidades são abertas para todas as pessoas, sem distinção de gênero, identidade de gênero, orientação sexual, raça, etnia, religião, idade e...
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Especialista de transportes
Há 1 mês
Limeira, Brasil Netvagas Tempo inteiroComo é o ambiente de trabalho? Nós, do KaBuM, buscamos pessoas apaixonadas por tecnologia, obcecadas por agilidade, qualidade e excelência no atendimento. Todas as oportunidades são abertas para todas as pessoas, sem distinção de gênero, identidade de gênero, orientação sexual, raça, etnia, religião, idade e deficiência. ...
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Customer Success
Há 1 mês
Limeira, Brasil VR Software Tempo inteiro**Descrição da Vaga **:MISSÃO - Manter o relacionamento garantindo o sucesso do cliente em relação a usabilidade das nossas soluções, satisfação e evolução de maturidade. - PRINCIPAIS ATRIBUIÇÕES - Alinhar a expectativas como: Prazos, Atividades, Entregas e Atribuições. Visando a satisfação do cliente e se antecipando de possíveis...
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Psicopedagogo
Há 1 mês
Limeira, Brasil CLINICA NEUROLÓGICA MATHEUS ALVARES Tempo inteiroAtuar no atendimento psicopedagógico, orientar pacientes e familiares quanto ao acompanhamento e necessidades domiciliares, objetivando garantir a adesão ao tratamento e seus resultados, visando melhorar a qualidade de vida e sociabilidade. Atuar nos processos de aprendizagem;Definir os estímulos que serão usados para aplicação dos programas ABA à...
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Psicopedagogo
Há 1 mês
Limeira, Brasil CLINICA NEUROLÓGICA MATHEUS ALVARES Tempo inteiroAtuar no atendimento psicopedagógico, orientar pacientes e familiares quanto ao acompanhamento e necessidades domiciliares, objetivando garantir a adesão ao tratamento e seus resultados, visando melhorar a qualidade de vida e sociabilidade. Atuar nos processos de aprendizagem;Definir os estímulos que serão usados para aplicação dos programas ABA à...
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Líder Técnico de Panificação com Carro
Há 4 dias
Limeira, Brasil Work On Tempo inteiroVaga: Assistente Técnico de Panificação lIrá realizar roteiro de atendimento. Atendendo mais de uma loja nas regiões Campinas, Rio Claro, Limeira , Pirassununga, Capivari . APENAS 1 LOJA DIA Requisitos: Necessário experiência com produção de doces, salgados e massas. Caso não tenha experiência comprovada, será necessário possuir curso...
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Líder Técnico de Panificação com Carro
Há 5 dias
Limeira, Brasil Work On Tempo inteiroVaga: Assistente Técnico de Panificação lIrá realizar roteiro de atendimento. Atendendo mais de uma loja nas regiões Campinas, Rio Claro, Limeira , Pirassununga, Capivari . APENAS 1 LOJA DIA Requisitos: Necessário experiência com produção de doces, salgados e massas. Caso não tenha experiência comprovada, será necessário possuir curso...
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Analista de Pcp
Há 1 mês
Limeira, Brasil ARV CNC MACHINING Tempo inteiro**Execução do serviço**: **Recepcionar produtos** - Verificar notas - Descarregar produtos - Confrontar notas e pedidos - Tirar amostra de produtos - Rastrear lotes de produtos perecíveis - Escanear códigos dos produtos - Codificar itens - Endereçar materiais - Encaminhar matérias para armazenamento **Conferir produtos e materiais** - Conferir lacre...
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Limeira, Brasil SEMEQ Tempo inteiro**Quem Somos?** Fundada em 1994 na cidade de Limeira em São Paulo, a SEMEQ é especializada em monitoramento de máquinas para a Manutenção Preditiva. Temos mais de 300 colaboradores atuando em 45 países. Ao todo são mais de 500 plantas Industriais monitoradas mensalmente. A nossa equipe de P&D desenvolve e fabrica sensores wireless, coletores de...