Analista de controle de qualidade senior validação de método kivalita

Há 6 dias


Vargem Grande Paulista, Brasil Netvagas Tempo inteiro

A Kivalita Consulting é uma consultoria especializada em qualidade e tecnologia para o setor de Life Science (farmacêutico, cosmético, químico e dispositivos médicos). Há 10 anos no mercado, dobramos de tamanho entre 2019 e 2025 e seguimos em expansão internacional. Nosso propósito é transformar a gestão da qualidade em uma vantagem estratégica para nossos clientes sempre com ética, impacto positivo e inclusão. Aqui, cada profissional é um Leão Kivalita, protagonista do nosso crescimento. Estamos em busca de um Analista de Controle de Qualidade Sênior, com perfil técnico, organizado e orientado a resultados, capaz de conduzir múltiplas demandas com excelência e atenção aos detalhes. Principais responsabilidades Validação de métodos: executar e revisar análises conforme as RDCs (166/17, 53/15), garantindo conformidade regulatória; Documentação: elaborar e revisar protocolos e relatórios, assegurando integridade dos dados (ALCOA++); Estudos de degradação: realizar degradação forçada e identificação de produtos de degradação; Transferência de métodos: coordenar estudos de transferência e validação parcial; Análise de dados: aplicar estatística na validação (linearidade, efeito matriz etc.); Equipamentos e técnicas: operar HPLC/UPLC, UV/Vis, dissolução, IR e outros métodos analíticos; Investigação técnica: conduzir análises críticas e CAPAs para desvios (OOS/OOT); Conformidade: manter alinhamento às normas da ANVISA (RDC 166/17, 53/15, 512/21) e guias ICH. Requisitos Experiência: mínimo de 3 anos em validação de métodos analíticos e controle de qualidade; Formação: superior em Química, Farmácia ou Eng. Química (pós-graduação é diferencial); Inglês avançado para reuniões e relatórios internacionais; Conhecimento técnico: domínio de validações em HPLC/UPLC e dissolução (exatidão, precisão, linearidade, LOD, LOQ, etc.); Estatística aplicada: interpretação de resultados e justificativas técnicas; Boas Práticas: domínio de BPL e BPF; Softwares: experiência com Lab Solutions e Empower; Perfil ético, organizado, proativo e com excelente comunicação interpessoal. O que oferecemos Regime CLT | Salário: R$ 7.000,00 + benefícios Benefícios: VT, VR, VA (R$ 550,00), convênio médico (Sulamérica coparticipação), odontológico Horário: segunda a sexta, das 8h às 17h Local: Vargem Grande Paulista SP (presencial) Diferencial: possuir veículo próprio Início: imediato | Período de experiência: 3 meses Por que se juntar à Kivalita? Na Kivalita, você terá contato direto com projetos globais, oportunidades de crescimento acelerado e um ambiente colaborativo, inovador e com liberdade para propor ideias. Se você busca um desafio real e quer fazer parte de uma empresa que une qualidade, tecnologia e propósito, venha ser um Leão Kivalita Envie seu currículo agora e faça parte da nossa equipe



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  • Vargem Grande Paulista, Brasil Kivalita Consulting, Treinamento E Projetos Laboratoriais Ltda Tempo inteiro

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  • Vargem Grande Paulista, Brasil KIVALITA CONSULTING, TREINAMENTO E PROJETOS LABORATORIAIS LTDA Tempo inteiro R$42.000 - R$84.000 por ano

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    A **Kivalita Consulting** é uma empresa de consultoria especializada em qualidade e tecnologia, focada em atender empresas nas áreas do mercado como indústria farmacêutica, cosmética, química, saneantes e veterinária. Estamos em busca de profissionais que queiram crescer e aprender conosco! Nosso maior ativo são as pessoas e elas estão em primeiro...


  • Vargem Grande Paulista, Brasil Vaxxinova Tempo inteiro

    **Endereço**:Cel. José Nunes dos Santos, 639 - Jardim Madalena. **Responsabilidades da Oportunidade** - Elaboração de documentos pertinentes a estudos de validação e qualificação de equipamentos (Análise de risco, protocolos e relatórios); - Gerenciamento, acompanhamento e execução de atividades de qualificação de equipamentos térmicos (EX:...


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    Analista de garantia da qualidade pleno - qualificação de fornecedoresLocal: Cipla, indústria farmacêutica multinacional indiana, localizada em Vargem Grande Paulista, SP.Contratação CLT.AtividadesAprovar procedimentos operacionais (POPs), plano mestre e manuais referentes à área da Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade.Gerenciar o envio e...


  • Vargem Grande Paulista, Brasil Laboratorio Bio Vet Tempo inteiro

    O estagiário desenvolverá as seguintes atividades: Auxiliar a supervisão na realização de ensaios microbiológicos, tais como: Coloração pelo método de gram Leitura e interpretação de gram Análise de monitoramento ambiental e bioindicadore.Reposição de materiais, controle de estoque de insumos, organização e limpeza do laboratório.Apoiar a...


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    **Endereço**:Cel. José Nunes dos Santos, 639 - Jardim Madalena. **Responsabilidades da Oportunidade** Elaboração de documentos (Análise de risco, protocolo e relatório), acompanhamento e execução das seguintes atividades: - Validação de processo; - Validação de limpeza; - Holding time; - Simulação de processo asséptico; - Qualificação de...