Analista de Controle de Qualidade Senior – Validação de Método – Kivalita

Há 4 dias

Vargem Grande Paulista, Brasil KIVALITA CONSULTING, TREINAMENTO E PROJETOS LABORATORIAIS LTDA Tempo inteiro R$42.000 - R$84.000 por ano

A Kivalita Consulting é uma consultoria especializada em qualidade e tecnologia para o setor de Life Science (farmacêutico, cosmético, químico e dispositivos médicos). Há 10 anos no mercado, dobramos de tamanho entre 2019 e 2025 e seguimos em expansão internacional.

Nosso propósito é transformar a gestão da qualidade em uma vantagem estratégica para nossos clientes — sempre com ética, impacto positivo e inclusão. Aqui, cada profissional é um Leão Kivalita, protagonista do nosso crescimento.

Estamos em busca de um Analista de Controle de Qualidade Sênior, com perfil técnico, organizado e orientado a resultados, capaz de conduzir múltiplas demandas com excelência e atenção aos detalhes.

Principais responsabilidades

  • Validação de métodos: executar e revisar análises conforme as RDCs (166/17, 53/15), garantindo conformidade regulatória;
  • Documentação: elaborar e revisar protocolos e relatórios, assegurando integridade dos dados (ALCOA++);
  • Estudos de degradação: realizar degradação forçada e identificação de produtos de degradação;
  • Transferência de métodos: coordenar estudos de transferência e validação parcial;
  • Análise de dados: aplicar estatística na validação (linearidade, efeito matriz etc.);
  • Equipamentos e técnicas: operar HPLC/UPLC, UV/Vis, dissolução, IR e outros métodos analíticos;
  • Investigação técnica: conduzir análises críticas e CAPAs para desvios (OOS/OOT);
  • Conformidade: manter alinhamento às normas da ANVISA (RDC 166/17, 53/15, 512/21) e guias ICH.

Requisitos

  • Experiência: mínimo de 3 anos em validação de métodos analíticos e controle de qualidade;
  • Formação: superior em Química, Farmácia ou Eng. Química (pós-graduação é diferencial);
  • Inglês avançado para reuniões e relatórios internacionais;
  • Conhecimento técnico: domínio de validações em HPLC/UPLC e dissolução (exatidão, precisão, linearidade, LOD, LOQ, etc.);
  • Estatística aplicada: interpretação de resultados e justificativas técnicas;
  • Boas Práticas: domínio de BPL e BPF;
  • Softwares: experiência com Lab Solutions e Empower;
  • Perfil ético, organizado, proativo e com excelente comunicação interpessoal.

O que oferecemos

  • Regime CLT | Salário: R$ 7.000,00 + benefícios
  • Benefícios: VT, VR, VA (R$ 550,00), convênio médico (Sulamérica – coparticipação), odontológico
  • Horário: segunda a sexta, das 8h às 17h
  • Local: Vargem Grande Paulista – SP (presencial)
  • Diferencial: possuir veículo próprio
  • Início: imediato | Período de experiência: 3 meses

Por que se juntar à Kivalita?

Na Kivalita, você terá contato direto com projetos globais, oportunidades de crescimento acelerado e um ambiente colaborativo, inovador e com liberdade para propor ideias.

Se você busca um desafio real e quer fazer parte de uma empresa que une qualidade, tecnologia e propósito, venha ser um Leão Kivalita

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    **Endereço**:Cel. José Nunes dos Santos, 639 - Jardim Madalena. **Responsabilidades da Oportunidade** - Elaboração de documentos pertinentes a estudos de validação e qualificação de equipamentos (Análise de risco, protocolos e relatórios); - Gerenciamento, acompanhamento e execução de atividades de qualificação de equipamentos térmicos (EX:...

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    Analista de garantia da qualidade pleno - qualificação de fornecedoresLocal: Cipla, indústria farmacêutica multinacional indiana, localizada em Vargem Grande Paulista, SP.Contratação CLT.AtividadesAprovar procedimentos operacionais (POPs), plano mestre e manuais referentes à área da Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade.Gerenciar o envio e...

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  • Analista Sênior de Garantia da Qualidade

    2 semanas atrás

    Vargem Grande Paulista, Brasil Vaxxinova Tempo inteiro

    **Endereço**:Cel. José Nunes dos Santos, 639 - Jardim Madalena. **Responsabilidades da Oportunidade** Elaboração de documentos (Análise de risco, protocolo e relatório), acompanhamento e execução das seguintes atividades: - Validação de processo; - Validação de limpeza; - Holding time; - Simulação de processo asséptico; - Qualificação de...