Analista de Validação de Processos
3 semanas atrás
3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e análise de capacidade de processos (PPK).
4- Domínio das técnicas de validação de limpeza, incluindo amostragem, estudos de recuperação e determinação de limites de resíduos baseados em critérios de toxicidade (PDE) e/ou visual residue limits (VRL).
5- Conhecimento em cálculo de ARL (Acceptable Residue Limits) e testes de carbono orgânico total (TOC), HPLC, e condutividade para análise de resíduos de limpeza.
6- Habilidade para validar sistemas de filtração esterilizante, conduzindo testes de integridade de filtros
7- Compreensão dos requisitos regulatórios para validação de filtros e expertise na avaliação de robustez de processos de filtração em condições pior caso.
8- Conhecimento em técnicas de amostragem e análise microbiológica para validar o tempo de espera em diferentes condições ambientais e de processo.
9- Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e regulamentos de autoridades sanitárias internacionais, como ANVISA, FDA, EMA, e ICH Q7/Q9.
10- Experiência em preparar e revisar documentação técnica para conformidade regulatória, incluindo protocolos e relatórios de validação, além de garantir a rastreabilidade dos dados.
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Analista de Validação de Processos Pleno
Há 6 dias
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Grupo SERES Tempo inteiro**Nível**: Analista**Cursos de**: Bacharelado em Farmácia,Bacharelado em Química,Bacharel em Engenharia Química**Escolaridade**: Graduação - Completo**Tipo de contrato**: CLT**Jornada de trabalho**: Segunda a Sexta de 13hs às 22hs**Benefícios**: Assistência médica, Assistência odontológica, Seguro de vida, Refeição no local, Vale...
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Analista De Validação De Processos
4 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...
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Analista de Validação de Processos
4 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo. 2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação. 3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...
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Analista De Validação De Processos
4 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...
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Especialista em Validação de Processos
Há 3 dias
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeValidador Tempo inteiro R$45.000 - R$60.000Descrição do CargoO profissional nesse cargo atuará na elaboração de documentações relacionadas à qualidade, garantindo que os processos e sistemas sejam validados e eficazes. Será responsável por analisar riscos, planejar e executar estudos de validação e dar suporte técnico a equipe.
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Grupo SERES Tempo inteiro**Nível**: Analista**Cursos de**: Fármacia,Bacharelado e Licenciado em Química,Engenharia Quimica**Escolaridade**: Graduação - Completo**Tipo de contrato**: Terceiro**Jornada de trabalho**: 08:00 as 17:00**Benefícios**: Assistência médica, Assistência odontológica, Seguro de vida, Alimentação na Empresa, Vale transporte**Responsabilidades e...
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Analista de Processos Efetivo
Há 5 dias
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeAnálise Tempo inteiro R$91.300 - R$143.700Descrição do cargoNossa empresa busca um profissional para ocupar o cargo de Analista de Processos. Nesta posição, você terá a oportunidade de contribuir para o crescimento da nossa empresa e ajudar a transformar o setor de investimentos financeiros no Brasil.O analista de processos será responsável por identificar oportunidades de melhoria,...
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Assistente De Validação Sr
Há 4 dias
Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Silimed - Industria De Implantes Ltda Tempo inteiroCursando ensino superior em Engenharias, Química, Bioquímica, Farmácia ou áreas correlatas;- Habilidade nos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point)**QUAIS SÃO OS SOFT SKILLS DESEJADOS**:Comunicativo, capacidade analítica, trabalho em equipe, trabalhar com prazos definidos, comprometimento e organização.**O QUE SERÁ CONSIDERADO DIFERENCIAL...
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Suporte em Qualificação e Validação
Há 3 dias
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil beBeeQualificador Tempo inteiro R$9.000 - R$14.500Ofereça Suporte em Qualificação e Validação de Equipamentos">Nossa equipe está à procura de estudantes que sejam capazes de contribuir para nossas atividades chave. Você terá a oportunidade de progredir na sua carreira ao longo do seu período como estágio com nós.">Elaborar procedimentos, protocolos e relatórios de Qualificação e...
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Analista de Controle de Qualidade
2 semanas atrás
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil OEmprego - Vagas Brasil Tempo inteiroElaboração de documentações da qualidade (manual da qualidade, plano mestre de validação, protocolos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);- Efetuar análise de riscos dos processos e sistemas a serem validados;- Fazer a gestão das execuções dos estudos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);- Dar...
