Analista de Validação de Processos

Há 1 mês


Rio de Janeiro RJ, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.

2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.

3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e análise de capacidade de processos (PPK).

4- Domínio das técnicas de validação de limpeza, incluindo amostragem, estudos de recuperação e determinação de limites de resíduos baseados em critérios de toxicidade (PDE) e/ou visual residue limits (VRL).

5- Conhecimento em cálculo de ARL (Acceptable Residue Limits) e testes de carbono orgânico total (TOC), HPLC, e condutividade para análise de resíduos de limpeza.

6- Habilidade para validar sistemas de filtração esterilizante, conduzindo testes de integridade de filtros

7- Compreensão dos requisitos regulatórios para validação de filtros e expertise na avaliação de robustez de processos de filtração em condições pior caso.

8- Conhecimento em técnicas de amostragem e análise microbiológica para validar o tempo de espera em diferentes condições ambientais e de processo.

9- Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e regulamentos de autoridades sanitárias internacionais, como ANVISA, FDA, EMA, e ICH Q7/Q9.

10- Experiência em preparar e revisar documentação técnica para conformidade regulatória, incluindo protocolos e relatórios de validação, além de garantir a rastreabilidade dos dados.



  • Rio De Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


  • Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


  • Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo. 2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


  • Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


  • Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


  • Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo. 2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação. 3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...

  • Analista de Processos

    3 semanas atrás


    Rio de Janeiro, Brasil Empresa de extração de petróleo e gás natural Tempo inteiro

    Empresa de extração de petróleo e gás natural admite Analista de Processos em Rio de Janeiro (Centro). Avaliar completude do escopo dos projetos de investimento.Avaliar pesos físicos, critérios para estabelecimento destes e aderência às peças orçamentárias.Aplicar Listas de Verificação disponibilizadas pela contratante.Validar insumos para...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Ag3 Solutions Tempo inteiro

    **Desenvolver carreira com a Ag3 Solutions**O nosso time busca um especialista em validação de processos para desempenhar uma função chave na nossa equipe. Se você é profissional apaixonado por validar processos e garantir a qualidade, este é o seu lugar.Sobre a vaga:Nossa equipe procura alguém que tenha experiência significativa em metodologias de...

  • Assistente de validação

    4 semanas atrás


    Rio de Janeiro, RJ, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Participar na elaboração, atualização e revisão do Plano Mestre de Validação (PMV), garantindo que todas as áreas críticas, processos, sistemas, equipamentos e métodos analíticos relevantes estejam adequadamente contemplados. 2- Colaborar com diferentes departamentos (produção, qualidade, engenharia, entre outros) para reunir as informações...


  • Rio de Janeiro, RJ, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica. 2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...


  • Rio de Janeiro, Brasil MEGALABS BRASIL Tempo inteiro

    **Requisitos que não podem faltar**: - Nível superior em Farmácia, Química e Engenharia; - Conhecimento no Pacote Office; - Conhecimento em boas práticas de fabricação; - Desejável experiência no segmento farmacêutico e cosmético; - Desejáveis noções de segurança. **Competências necessárias**: *** - Análise crítica; - Resolução de...


  • Rio Grande, Brasil Grupo Cimed Tempo inteiro

    (Português) ANALISTA DE LABORATÓRIO ANALÍTICO SÊNIOR (VALIDAÇÃO DE PROCESSOS) Localidade: [Inserir Localidade]Formação: Superior Completo em Farmácia ou Química.Requisitos:Conhecimento nas legislações pertinentes.Desejável inglês intermediário a avançado.Atividades:Sólidos conhecimentos e experiência em análises referentes a...


  • Rio Grande, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro

    (Português) ANALISTA DE LABORATÓRIO ANALÍTICO SÊNIOR (VALIDAÇÃO DE PROCESSOS) Passo FundoLocalidade: [Inserir Localidade]Formação: Superior Completo em Farmácia ou Química.Requisitos:Conhecimento nas legislações pertinentes.Desejável inglês intermediário a avançado.Atividades:Sólidos conhecimentos e experiência em análises referentes a...

  • Analista de Validação

    1 semana atrás


    Aparecida de Goiânia, GO, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiro

    Acompanhar, elaborar e executar a qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos e utilidades, validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados, e acompanhar a realização das atividades descritas no mesmo. **Horário de trabalho**: Segunda a sexta (13:00 às 23:00). - Emissão e avaliação...


  • APARECIDA DE GOIANIA, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiro

    Acompanhar, elaborar e executar a qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos e utilidades, validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados, e acompanhar a realização das atividades descritas no mesmo.Horário de trabalho: Segunda a sexta (13:00 às 23:00).   - Emissão e avaliação...

  • Analista de Processos

    3 semanas atrás


    Rio de Janeiro, Brasil Jobbol Tempo inteiro

    Empresa de extração de petróleo e gás natural admite Analista de Processos em Rio de Janeiro Centro para atuar em Tempo integral, Segunda a Sexta-feira.. Avaliar completude do escopo dos projetos de investimento. Avaliar pesos físicos, critérios para estabelecimento destes e aderência às peças orçamentárias. Aplicar Listas de Verificação...

  • Assistente de validação

    4 semanas atrás


    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Participar na elaboração, atualização e revisão do Plano Mestre de Validação (PMV), garantindo que todas as áreas críticas, processos, sistemas, equipamentos e métodos analíticos relevantes estejam adequadamente contemplados.2- Colaborar com diferentes departamentos (produção, qualidade, engenharia, entre outros) para reunir as informações...

  • Assistente de validação

    4 semanas atrás


    Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Participar na elaboração, atualização e revisão do Plano Mestre de Validação (PMV), garantindo que todas as áreas críticas, processos, sistemas, equipamentos e métodos analíticos relevantes estejam adequadamente contemplados.2- Colaborar com diferentes departamentos (produção, qualidade, engenharia, entre outros) para reunir as informações...

  • Assistente de validação

    4 semanas atrás


    Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Participar na elaboração, atualização e revisão do Plano Mestre de Validação (PMV), garantindo que todas as áreas críticas, processos, sistemas, equipamentos e métodos analíticos relevantes estejam adequadamente contemplados.2- Colaborar com diferentes departamentos (produção, qualidade, engenharia, entre outros) para reunir as informações...