Analista de Validação de Processos

Há 5 dias


Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.

2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.

3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e análise de capacidade de processos (PPK).

4- Domínio das técnicas de validação de limpeza, incluindo amostragem, estudos de recuperação e determinação de limites de resíduos baseados em critérios de toxicidade (PDE) e/ou visual residue limits (VRL).

5- Conhecimento em cálculo de ARL (Acceptable Residue Limits) e testes de carbono orgânico total (TOC), HPLC, e condutividade para análise de resíduos de limpeza.

6- Habilidade para validar sistemas de filtração esterilizante, conduzindo testes de integridade de filtros

7- Compreensão dos requisitos regulatórios para validação de filtros e expertise na avaliação de robustez de processos de filtração em condições pior caso.

8- Conhecimento em técnicas de amostragem e análise microbiológica para validar o tempo de espera em diferentes condições ambientais e de processo.

9- Conhecimento das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e regulamentos de autoridades sanitárias internacionais, como ANVISA, FDA, EMA, e ICH Q7/Q9.

10- Experiência em preparar e revisar documentação técnica para conformidade regulatória, incluindo protocolos e relatórios de validação, além de garantir a rastreabilidade dos dados.



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    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Estado do Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


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    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo. 2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


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    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


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    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


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    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


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    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo. 2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação. 3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


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    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...


  • Rio de Janeiro, RJ, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo. 2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação. 3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...

  • Analista de Validação Jr.

    3 semanas atrás


    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Megalabs Brasil Tempo inteiro

    Requisitos FundamentaisPara atuar como Analista de Validação Jr. em nossa equipe, é necessário ter:Nível superior em Farmácia, Química ou Engenharia;Conhecimento avançado no Pacote Office;Conhecimento em boas práticas de fabricação;Desejável experiência no segmento farmacêutico e cosmético;Desejáveis noções de segurança.Competências...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    Descrição do CargoO Analista de Validacao de Sistemas Computadorizados é responsável por garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacéutica.ResponsabilidadesElaborar, revisar e executar protocolos de...


  • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    Descrição do CargoBuscamos um profissional experiente para atuar como Analista de Validação de Sistemas Computadorizados em nossa equipe de AG3 Solutions.Responsabilidades:Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de...


  • Rio de Janeiro, Brasil MEGALABS BRASIL Tempo inteiro

    **Requisitos que não podem faltar**: - Nível superior em Farmácia, Química e Engenharia; - Conhecimento no Pacote Office; - Conhecimento em boas práticas de fabricação; - Desejável experiência no segmento farmacêutico e cosmético; - Desejáveis noções de segurança. **Competências necessárias**: *** - Análise crítica; - Resolução de...

  • Analista de Validação

    5 meses atrás


    Estado do Rio de Janeiro, Brasil Harpia Human Capital Tempo inteiro

    Principais atividades: Elaborar a documentação analítica (Protocolo, Relatórios e Planilhas Eletrônicas); Preparar e analisar todos os parâmetros de validação de métodos referentes a cada produto, matéria-prima e/ou métodos de limpeza; Elaborar e/ou revisar protocolos, relatórios e procedimentos operacionais; Controlar e solicitar materiais...


  • rio de janeiro, Brasil Empresa de Tecnologia da Informação Tempo inteiro

    Empresa de Tecnologia da Informação admite Analista de Desenvolvimento de Negócios em Rio de Janeiro. Responsável pelo entendimento e documentação das necessidades dos stakeholders através de entrevistas, workshops e reuniões.Responsável pela validação e priorização dos requisitos com base no valor de negócio.Responsável pela criação e...


  • Rio de Janeiro, Brasil Empresa de Tecnologia da Informação Tempo inteiro

    Empresa de Tecnologia da Informação admite Analista de Desenvolvimento de Negócios em Rio de Janeiro. Responsável pelo entendimento e documentação das necessidades dos stakeholders através de entrevistas, workshops e reuniões.Responsável pela validação e priorização dos requisitos com base no valor de negócio.Responsável pela criação e...

  • Analista de Processos

    5 meses atrás


    Rio de Janeiro, Brasil Curriculum.com.br Tempo inteiro

    Analista de Processos Contábeis. Mapear todos os eventos contábeis locais e IFRS;Consolidar a metodologia para dar suporte a novas iniciativas;Criar dashbords para os procedimentos contábeis de cada iniciativa;Validação e revisão de todos os fluxos contábeis utilizados atualmente;Elaborar uma plataforma para dar visibilidade aos procedimentos...


  • Rio de Janeiro, Brasil Memora Processos Inovadores Tempo inteiro

    **Descrição**: Desenho de solução para novos produtos e serviços, para posterior desdobramento em especificações funcionais para desenvolvimento de sistemas, com base em metodologia ágil. Realizar pesquisas que tenham impacto na unidade de negócio e que estejam alinhadas com a estratégia da empresa; Dar suporte ao time de design e produto para...


  • Rio de Janeiro, Brasil Memora Processos Inovadores Tempo inteiro

    **Descrição**: Desenho de solução para novos produtos e serviços, para posterior desdobramento em especificações funcionais para desenvolvimento de sistemas, com base em metodologia ágil. ? Realizar pesquisas que tenham impacto na unidade de negócio e que estejam alinhadas com a estratégia da empresa; ? Dar suporte ao time de design e produto para...


  • Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica.2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...