Analista de validação de Sistemas Computadorizados

2 semanas atrás

Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica.2- Conduzir a análise de risco e impacto dos sistemas, com base nas diretrizes de GAMP 5.3- Validar e monitorar o desempenho de sistemas relacionados ao gerenciamento de dados críticos, como sistemas SCADA, LIMS, ERP, sistemas de automação, entre outros.4- Acompanhar o ciclo de vida completo dos sistemas, desde a especificação de requisitos de usuário (URS), passando pela validação inicial, até a manutenção contínua, garantindo conformidade e controle de mudanças adequados.5- Suportar as etapas de design, implementação, teste, qualificação e validação de sistemas computadorizados e assegurar que todas as etapas sejam documentadas e aprovadas conforme os padrões internos e regulatórios.6- Participar de investigações e análises de impacto relacionadas a mudanças nos sistemas computadorizados, identificando riscos à integridade de dados e propondo ações corretivas.7- Participar de investigações de desvios relacionados aos sistemas, garantindo que as ações corretivas e preventivas (CAPAs) sejam executadas e documentadas adequadamente.8- Fornecer suporte técnico durante auditorias internas e externas, bem como inspeções de órgãos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA), respondendo a questionamentos sobre a validação dos sistemas computadorizados.9- Garantir que os sistemas estejam preparados para auditorias, com a documentação de validação e rastreabilidade de dados completa e acessível.10- Colaborar com as áreas de TI, automação, qualidade e produção para assegurar que os sistemas atendam às necessidades dos processos farmacêuticos e de controle de qualidade.11- Fornecer orientação técnica e treinamentos sobre os procedimentos de validação e conformidade regulatória para outras equipes.12- Implementar e validar sistemas que garantam a integridade de dados (Data Integrity), assegurando conformidade com os princípios ALCOA+ (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, Completeness, Consistent, Enduring, Available).13- Monitorar o uso dos sistemas, identificando e corrigindo qualquer falha ou vulnerabilidade que possa comprometer a integridade de dados críticos.

  • Analista De Validação De Sistemas Computadorizados

    2 semanas atrás

    Rio De Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica.2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...

  • Analista de Validação de Sistemas

    2 semanas atrás

    Duque de Caxias, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro

    Atribuições Elaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados; Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados; Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema; ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade; Plano de Validação -...

  • Analista de Validação

    1 semana atrás

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Somos a maior fabricante de implantes de silicone da América Latina, presente em vários países e líder em vendas no Brasil. **Responsabilidades e atribuições** Conhecimento em processos de esterilização Conhecimento em processos de selagem Conhecimento em classificação de salas limpas Conhecimento em validação e qualificação COnhecimento...

  • Técnico de Controle de Qualidade

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil OEmprego - Vagas Brasil Tempo inteiro

    Elaboração de documentações da qualidade (manual da qualidade, plano mestre de validação, protocolos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);- Efetuar análise de riscos dos processos e sistemas a serem validados;- Fazer a gestão das execuções dos estudos de validação de limpeza, processo, sistemas computadorizados);- Dar...

  • Analista de Validação Jr

    1 dia atrás

    Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil Leaderh Tempo inteiro

    Indústria farmacêutica contrata: Analista de Validação Jr.Pré requisitos:Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas.Experiência com validação analítica, validação de limpeza e validação de equipamentos (pelo menos 1 desses itens)Desejável experiência com indústrias farmacêuticasConhecimento em Boas...

  • Analista de Sistema Frontend

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil MARKO SISTEMAS METALICOS DE CONSTRUCAO LTDA Tempo inteiro

    Vaga para Analista de Sistemas DescriçãoEstamos em busca de um Analista de Sistemas para atuar em nossa equipe de TI. O profissional será responsável por analisar, projetar, documentar, desenvolver e implementar sistemas de informação, garantindo a qualidade e segurança das soluções.**Responsabilidades**:- 1. Realizar suporte aos usuários dos...

  • Analista de Sistema Frontend

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil MARKO SISTEMAS METALICOS DE CONSTRUCAO LTDA Tempo inteiro

    Vaga para Analista de Sistemas Descrição Estamos em busca de um Analista de Sistemas para atuar em nossa equipe de TI. O profissional será responsável por analisar, projetar, documentar, desenvolver e implementar sistemas de informação, garantindo a qualidade e segurança das soluções. **Responsabilidades**: - 1. Realizar suporte aos usuários dos...

  • Analista de sistema frontend

    3 semanas atrás

    RIO DE JANEIRO, Brasil MARKO SISTEMAS METALICOS DE CONSTRUCAO LTDA Tempo inteiro

    Vaga para Analista de Sistemas Descrição Estamos em busca de um Analista de Sistemas para atuar em nossa equipe de TI. O profissional será responsável por analisar, projetar, documentar, desenvolver e implementar sistemas de informação, garantindo a qualidade e segurança das soluções. Responsabilidades 1. Realizar suporte aos usuários dos sistemas....

  • Analista de Sistema Backend

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil MARKO SISTEMAS METALICOS DE CONSTRUCAO LTDA Tempo inteiro

    Vaga de Analista de Sistemas Estamos em busca de um analista de sistemas para fazer parte do nosso time de tecnologia. **Responsabilidades**: - 1. Realizar suporte aos usuários dos sistemas. 2. Realizar atendimento aos chamados, incidentes e melhorias dos sistemas atuais de acordo com priorização. 3. Especificar novas demandas, prototipar e documentar...

  • Analista de sistema backend c#

    3 semanas atrás

    RIO DE JANEIRO, Brasil MARKO SISTEMAS METALICOS DE CONSTRUCAO LTDA Tempo inteiro

    Vaga de Analista de Sistemas Estamos em busca de um analista de sistemas para fazer parte do nosso time de tecnologia. Responsabilidades: 1. Realizar suporte aos usuários dos sistemas. 2. Realizar atendimento aos chamados, incidentes e melhorias dos sistemas atuais de acordo com priorização. 3. Especificar novas demandas, prototipar e documentar para que...