Analista de Validação de Sistemas

2 semanas atrás

Duque de Caxias, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro

Atribuições

Elaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados;
Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados;
Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema;
ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade;
Plano de Validação - Contendo a estratégia, categoria e planejamento da validação;
Análise de Riscos - De forma a verificar se os riscos estão sob controle ou se medidas mitigatórias são necessárias;
Protocolos e Relatórios de Qualificação - Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, conforme necessidade do sistema;
Matriz de Rastreabilidade - Contendo a associação dos documentos elaborados ao longo da validação;
Relatório Sumário - Contendo o resumo da validação do sistema, desvio, mudanças e conclusão do estudo;
Elaboração dos documentos de validação de planilhas eletrônicas;
Investigação de desvios da qualidade e acompanhamento dos desvios relacionados à sistemas computadorizados validados;
Responsável pelas validações de sistemas frente as auditorias;
Controle e manutenção do inventário e cronograma das validações e revisões periódicas dos sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas;
Avaliação de CMs relativos à entrada de novos sistemas;
Requisitos obrigatórios

Formação superior em TI (ou afins), engenharias ou farmácia;
Conhecimento em BPXs;
**Conhecimento em GAMP5;**

**Conhecimento no guia 33/2020 da ANVISA;**

Conhecimento em CRF21 PART11;
Inglês nível básico;
Tipo de vaga: Efetivo CLT

Salário: R$3.615,40 - R$5.794,66 por mês

**Benefícios**:

- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio-educação
- Participação nos lucros
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-transporte

Horário de trabalho:

- De segunda à sexta-feira

Tipos de pagamento adicional:

- Adicional de periculosidade

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Somos a maior fabricante de implantes de silicone da América Latina, presente em vários países e líder em vendas no Brasil. **Responsabilidades e atribuições** Conhecimento em processos de esterilização Conhecimento em processos de selagem Conhecimento em classificação de salas limpas Conhecimento em validação e qualificação COnhecimento...

  • Assistente de Validação Sr

    Há 17 horas

    Duque de Caxias, Brasil SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA Tempo inteiro

    Cursando ensino superior em Engenharias, Química, Bioquímica, Farmácia ou áreas correlatas; - Habilidade nos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point) **QUAIS SÃO OS SOFT SKILLS DESEJADOS**: Comunicativo, capacidade analítica, trabalho em equipe, trabalhar com prazos definidos, comprometimento e organização. **O QUE SERÁ CONSIDERADO...

  • Especialista em Validacao e Qualificacao

    1 semana atrás

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil beBeeQualificador Tempo inteiro R$99.545 - R$147.847

    Funcionário de QualidadeEstamos em busca de um especialista para realizar a qualificação e validação de processos, produtos e sistemas.Responsabilidades:Desenvolver e implementar procedimentos de esterilização;Implementar procedimentos de selagem;Realizar classificação de salas limpas;Executar validação e qualificação;Verificar a validação de...

  • Analista de Validação Pleno

    2 semanas atrás

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    Resumo da Posição:Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA).Principais Responsabilidades:• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;•...

  • Analista de Validação

    4 semanas atrás

    Aparecida de Goiânia, Goiás, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiro

    Acompanhar, elaborar e executar a qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos e utilidades, validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados, e acompanhar a realização das atividades descritas no mesmo.**Horário de trabalho**:Segunda a sexta (13:00 às 23:00).- Emissão e avaliação de...

  • Especialista em Verificação de Sistemas Computadorizados

    2 semanas atrás

    Duque de Caxias, Rio de Janeiro, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$361.540 - R$579.466

    Função:O Analista de Validação é responsável por garantir a qualidade e segurança dos sistemas computadorizados. Ele deve possuir uma forte base em conhecimentos técnicos e normativos, bem como habilidades para elaborar e revisar documentos.Atribuições:Elaborar Planos de Oportunidades (POPs) para validação de sistemas;Criar documentos do ciclo de...

  • Assistente de Validação

    Há 3 dias

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina? Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo! Boa sorte! **Responsabilidades e atribuições** - interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos; -...

  • Assistente de Validação

    Há 21 horas

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina?Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo!Boa sorte!**Responsabilidades e atribuições**- interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos;- Elaboração de...

  • Analista de Validação

    1 semana atrás

    Aparecida de Goiânia, GO, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiro

    Acompanhar, elaborar e executar a qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos e utilidades, validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados, e acompanhar a realização das atividades descritas no mesmo. **Horário de trabalho**: Segunda a sexta (13:00 às 23:00). - Emissão e avaliação...

  • Analista Desenv Sr

    Há 3 dias

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Somos a maior fabricante de implantes de silicone da América Latina, estamos em busca de profissionais que desejem agregar conhecimento para a CIA. **Responsabilidades e atribuições** - Atuar no desenvolvimento de projetos, de média e alta complexidade; - Apoiar e desenvolver testes unitários e de integração; - Suporte aos usuários do sistema,...