Analista de Validação de Sistemas

1 semana atrás

Duque de Caxias, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro

Atribuições

Elaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados;
Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados;
Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema;
ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade;
Plano de Validação - Contendo a estratégia, categoria e planejamento da validação;
Análise de Riscos - De forma a verificar se os riscos estão sob controle ou se medidas mitigatórias são necessárias;
Protocolos e Relatórios de Qualificação - Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, conforme necessidade do sistema;
Matriz de Rastreabilidade - Contendo a associação dos documentos elaborados ao longo da validação;
Relatório Sumário - Contendo o resumo da validação do sistema, desvio, mudanças e conclusão do estudo;
Elaboração dos documentos de validação de planilhas eletrônicas;
Investigação de desvios da qualidade e acompanhamento dos desvios relacionados à sistemas computadorizados validados;
Responsável pelas validações de sistemas frente as auditorias;
Controle e manutenção do inventário e cronograma das validações e revisões periódicas dos sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas;
Avaliação de CMs relativos à entrada de novos sistemas;
Requisitos obrigatórios

Formação superior em TI (ou afins), engenharias ou farmácia;
Conhecimento em BPXs;
**Conhecimento em GAMP5;**

**Conhecimento no guia 33/2020 da ANVISA;**

Conhecimento em CRF21 PART11;
Inglês nível básico;
Tipo de vaga: Efetivo CLT

Salário: R$3.615,40 - R$5.794,66 por mês

**Benefícios**:

- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio-educação
- Participação nos lucros
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-transporte

Horário de trabalho:

- De segunda à sexta-feira

Tipos de pagamento adicional:

- Adicional de periculosidade

  • Analista de Validação

    Há 6 dias

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Somos a maior fabricante de implantes de silicone da América Latina, presente em vários países e líder em vendas no Brasil. **Responsabilidades e atribuições** Conhecimento em processos de esterilização Conhecimento em processos de selagem Conhecimento em classificação de salas limpas Conhecimento em validação e qualificação COnhecimento...

  • Analista de validação jr

    14 minutos atrás

    DUQUE DE CAXIAS, Brasil SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA Tempo inteiro

    Sobre a Silimed! Somos a maior indústria de implantes de Silicone da América Latina, estamos no mercado há 47 anos, sendo a número um em vendas no Brasil. Fundada no Rio de Janeiro em 1978, no Bairro de Vigário Geral, a Silimed surgiu a partir de um grupo de jovens que decidiu investir em um novo negócio no mercado brasileiro, hoje temos duas fábricas...

  • Assistente de Validação

    4 semanas atrás

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina?Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo!Boa sorte!**Responsabilidades e atribuições**- interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos;- Elaboração de...

  • Assistente De Validação

    Há 5 dias

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria De Implantes Ltda Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina?Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo!Boa sorte!**Responsabilidades e atribuições**- interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos;- Elaboração de...

  • Analista de validação de Sistemas Computadorizados

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica.2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...

  • Analista Desenv Sr

    4 semanas atrás

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Somos a maior fabricante de implantes de silicone da América Latina, estamos em busca de profissionais que desejem agregar conhecimento para a CIA.**Responsabilidades e atribuições**- Atuar no desenvolvimento de projetos, de média e alta complexidade;- Apoiar e desenvolver testes unitários e de integração;- Suporte aos usuários do sistema, sanando...

  • Analista Desenv Sr

    Há 5 dias

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria De Implantes Ltda Tempo inteiro

    Somos a maior fabricante de implantes de silicone da América Latina, estamos em busca de profissionais que desejem agregar conhecimento para a CIA.**Responsabilidades e atribuições**- Atuar no desenvolvimento de projetos, de média e alta complexidade;- Apoiar e desenvolver testes unitários e de integração;- Suporte aos usuários do sistema, sanando...

  • Analista de Validação

    2 semanas atrás

    Aparecida de Goiânia, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiro

    Elaboração/Revisão do Plano de Validação de Processo e Holding Time- Elaboração/Revisão de RVPL (Revisão Periódica de Validação de Limpeza)- Avaliação de Impacto Relacionados a mudanças em Especificações, Métodos, Matéria-Prima, Produto, Processos, Equipamentos, Procedimentos- Elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação de...

  • Analista De Validação De Sistemas Computadorizados

    2 semanas atrás

    Rio De Janeiro, Brasil AG3 Solutions Tempo inteiro

    1- Elaborar, revisar e executar protocolos de validação de sistemas computadorizados (IQ/OQ/PQ) para garantir que os sistemas utilizados em processos de produção, controle de qualidade, laboratórios e áreas administrativas estejam em conformidade com as regulamentações da indústria farmacêutica.2- Conduzir a análise de risco e impacto dos...

  • Analista de Sistema Frontend

    2 semanas atrás

    Rio de Janeiro, Brasil MARKO SISTEMAS METALICOS DE CONSTRUCAO LTDA Tempo inteiro

    Vaga para Analista de Sistemas DescriçãoEstamos em busca de um Analista de Sistemas para atuar em nossa equipe de TI. O profissional será responsável por analisar, projetar, documentar, desenvolver e implementar sistemas de informação, garantindo a qualidade e segurança das soluções.**Responsabilidades**:- 1. Realizar suporte aos usuários dos...