Analista de Validação de Sistemas

2 semanas atrás

Duque de Caxias, Brasil Nortec quimica S.A Tempo inteiro

Atribuições

Elaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados;
Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados;
Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema;
ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade;
Plano de Validação - Contendo a estratégia, categoria e planejamento da validação;
Análise de Riscos - De forma a verificar se os riscos estão sob controle ou se medidas mitigatórias são necessárias;
Protocolos e Relatórios de Qualificação - Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, conforme necessidade do sistema;
Matriz de Rastreabilidade - Contendo a associação dos documentos elaborados ao longo da validação;
Relatório Sumário - Contendo o resumo da validação do sistema, desvio, mudanças e conclusão do estudo;
Elaboração dos documentos de validação de planilhas eletrônicas;
Investigação de desvios da qualidade e acompanhamento dos desvios relacionados à sistemas computadorizados validados;
Responsável pelas validações de sistemas frente as auditorias;
Controle e manutenção do inventário e cronograma das validações e revisões periódicas dos sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas;
Avaliação de CMs relativos à entrada de novos sistemas;
Requisitos obrigatórios

Formação superior em TI (ou afins), engenharias ou farmácia;
Conhecimento em BPXs;
**Conhecimento em GAMP5;**

**Conhecimento no guia 33/2020 da ANVISA;**

Conhecimento em CRF21 PART11;
Inglês nível básico;
Tipo de vaga: Efetivo CLT

Salário: R$3.615,40 - R$5.794,66 por mês

**Benefícios**:

- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio-educação
- Participação nos lucros
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-transporte

Horário de trabalho:

- De segunda à sexta-feira

Tipos de pagamento adicional:

- Adicional de periculosidade

  • Analista de Validação

    1 semana atrás

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Somos a maior fabricante de implantes de silicone da América Latina, presente em vários países e líder em vendas no Brasil. **Responsabilidades e atribuições** Conhecimento em processos de esterilização Conhecimento em processos de selagem Conhecimento em classificação de salas limpas Conhecimento em validação e qualificação COnhecimento...

  • Assistente de Validação Sr

    Há 15 horas

    Duque de Caxias, Brasil SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA Tempo inteiro

    Cursando ensino superior em Engenharias, Química, Bioquímica, Farmácia ou áreas correlatas; - Habilidade nos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point) **QUAIS SÃO OS SOFT SKILLS DESEJADOS**: Comunicativo, capacidade analítica, trabalho em equipe, trabalhar com prazos definidos, comprometimento e organização. **O QUE SERÁ CONSIDERADO...

  • Assistente de Validação Sr

    4 semanas atrás

    Duque de Caxias, Brasil SILIMED - INDUSTRIA DE IMPLANTES LTDA Tempo inteiro

    Cursando ensino superior em Engenharias, Química, Bioquímica, Farmácia ou áreas correlatas;- Habilidade nos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point)**QUAIS SÃO OS SOFT SKILLS DESEJADOS**:Comunicativo, capacidade analítica, trabalho em equipe, trabalhar com prazos definidos, comprometimento e organização.**O QUE SERÁ CONSIDERADO DIFERENCIAL...

  • Assistente de Validação

    Há 2 dias

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina? Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo! Boa sorte! **Responsabilidades e atribuições** - interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos; -...

  • Assistente de Validação

    4 semanas atrás

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Já pensou em trabalhar na maior indústria de implantes da América Latina?Estamos recrutando para assistente de validação e convidamos você a participar de nosso processo!Boa sorte!**Responsabilidades e atribuições**- interpretação de normas para elaboração de documentos e execução de testes em cima de documentos e protocolos;- Elaboração de...

  • Analista de Validação

    1 semana atrás

    Aparecida de Goiânia, GO, Brasil I7 NUCLEO DE GESTAO LTDA Tempo inteiro

    Acompanhar, elaborar e executar a qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos e utilidades, validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados, e acompanhar a realização das atividades descritas no mesmo. **Horário de trabalho**: Segunda a sexta (13:00 às 23:00). - Emissão e avaliação...

  • Analista De Validação Jr.

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Leaderh Tempo inteiro

    Indústria farmacêutica contrata: Analista de Validação Jr.Pré requisitos:Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia ou áreas correlatas.Experiência com validação analítica, validação de limpeza e validação de equipamentos (pelo menos 1 desses itens)Desejável experiência com indústrias farmacêuticasConhecimento em Boas...

  • Analista De Validação Jr.

    1 semana atrás

    Rio de Janeiro, Brasil Leader & Talent Tempo inteiro

    Analista de Validação Jr.Tipo de contrato: contrato de trabalho temporárioModelo de trabalho: presencialHorário de trabalho: 2o turno (14h30 a 23:30) segunda a sextaResponsabilidades:• Reconciliação de documentação de lotes de produção• Análise técnica de documentações de produção• Arquivamento de documentação• Elaborar e revisar...

  • Analista de validação jr

    Há 3 dias

    Rio de Janeiro, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Analista de Validação Jr.Tipo de contrato: contrato de trabalho temporárioModelo de trabalho: presencialHorário de trabalho: 2º turno (14h30 a 23:30) segunda a sexta Responsabilidades:             Reconciliação de documentação de lotes de produção             Análise técnica de documentações de...

  • Analista Desenv Sr

    Há 2 dias

    Duque de Caxias, Brasil Silimed Indústria de Implantes LTDA Tempo inteiro

    Somos a maior fabricante de implantes de silicone da América Latina, estamos em busca de profissionais que desejem agregar conhecimento para a CIA. **Responsabilidades e atribuições** - Atuar no desenvolvimento de projetos, de média e alta complexidade; - Apoiar e desenvolver testes unitários e de integração; - Suporte aos usuários do sistema,...