Analista de Validação

Atribuições Elaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados; Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados; Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema; ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade; Plano de Validação -...

Resumo da Posição: Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA). Principais Responsabilidades: - Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos; -...

Resumo da Posição:Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA).Principais Responsabilidades:• Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;•...

Cursando ensino superior em Engenharias, Química, Bioquímica, Farmácia ou áreas correlatas;- Habilidade nos aplicativos MS Office (Word, Excel e Power Point)**QUAIS SÃO OS SOFT SKILLS DESEJADOS**:Comunicativo, capacidade analítica, trabalho em equipe, trabalhar com prazos definidos, comprometimento e organização.**O QUE SERÁ CONSIDERADO DIFERENCIAL...

Acompanhar, elaborar e executar a qualificação de instalação, operação e desempenho dos equipamentos e utilidades, validação de processo, validação de limpeza, validação de sistemas informatizados, e acompanhar a realização das atividades descritas no mesmo.**Horário de trabalho**:Segunda a sexta (13:00 às 23:00).- Emissão e avaliação de...

**Nível**: Analista**Cursos de**: Bacharelado em Farmácia,Bacharelado em Química,Bacharel em Engenharia Química**Escolaridade**: Graduação - Completo**Tipo de contrato**: CLT**Jornada de trabalho**: Segunda a Sexta de 13hs às 22hs**Benefícios**: Assistência médica, Assistência odontológica, Seguro de vida, Refeição no local, Vale...

* Escolaridade: Superior Completo Farmácia, Química Industrial ou Engenharia Química. Atividades da Função: - Realizar análises físico-químicas, desenvolver e validar métodos analíticos (doseamento, análise de impureza e utilização em validações de limpeza), conduzir estudos de estabilidade, avaliar lotes pilotos e novas formulações,...

1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo. 2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...

1- Conhecimento profundo sobre metodologias de validação de processos, incluindo análises de risco e determinação de parâmetros críticos de processo.2- Capacidade de conduzir estudos de reprodutibilidade e avaliação estatística de dados de validação.3- Experiência na aplicação de ferramentas de controle estatístico de processo (CEP) e...

Elaboração/Revisão do Plano de Validação de Processo e Holding Time - Elaboração/Revisão de RVPL (Revisão Periódica de Validação de Limpeza) - Avaliação de Impacto Relacionados a mudanças em Especificações, Métodos, Matéria-Prima, Produto, Processos, Equipamentos, Procedimentos - Elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação de...