Analista de garantia de qualidade sr.
Há 4 dias
Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Experiência consolidada em Validação de Limpeza, preferencialmente em indústrias farmacêuticas de produtos sólidos orais.Conhecimento da RDC nº 658/2022 e da Instrução Normativa (IN) de Qualificação e Validação.Desejável conhecimento no ISPE Guide Cleaning Validation.Conhecimento aprofundado em Boas Práticas de Fabricação (BPF), guias regulatórios internacionais (FDA, EMA, ICH) e conceitos de PDE/MACO.Vivência com gestão de risco (FMEA, HACCP) e elaboração de documentação técnica complexa.Domínio em interpretação de resultados analíticos e entendimento de metodologias de amostragem.Inglês técnico desejável.Elaborar e implementar estratégias e planos mestres de Validação de Limpeza, alinhados às diretrizes corporativas e requisitos regulatórios (ANVISA, FDA, EMA, etc.).Desenvolver e manter matrizes de pior caso, considerando aspectos como solubilidade, toxicidade, potência e características físico-químicas dos produtos.Realizar cálculos de limites de aceitação para resíduos químicos e microbiológicos, assegurando conformidade com os critérios estabelecidos.Definir planos de amostragem e pontos críticos para coleta de amostras após limpeza de equipamentos e áreas produtivas.Conduzir estudos de validação de limpeza (protocolos e relatórios), desde a elaboração até a execução e revisão técnica.Coordenar e/ou executar atividades de amostragem, conforme procedimentos validados e boas práticas de documentação.Elaborar e revisar documentos técnicos (protocolos, relatórios, POPs, formulários e instruções de trabalho) relacionados à Validação de Limpeza.Realizar análises de risco associadas aos processos de limpeza e equipamentos produtivos, propondo ações mitigatórias.Ministrar treinamentos técnicos sobre procedimentos e boas práticas de validação de limpeza.Apoiar inspeções internas e externas, fornecendo evidências e explicações técnicas sobre o sistema de validação de limpeza.Garantir o cumprimento das normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e demais requisitos de qualidade aplicáveis.
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Analista De Garantia De Qualidade Sr.
Há 7 dias
Atibaia, Brasil Althaia S.A. Indústria Farmacêutica Tempo inteiroAnalista de Garantia de Qualidade Sr.- Validação de LimpezaNa Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de...
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Analista de Garantia de Qualidade Sr.
Há 2 dias
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Analista de Garantia da Qualidade Jr.
4 semanas atrás
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Analista De Garantia Da Qualidade Jr.
Há 5 dias
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Analista de Garantia da Qualidade Jr.
Há 2 dias
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Analista de Garantia de Qualidade Sr.
48 minutos atrás
Atibaia, São Paulo, Brasil Oportunidades Grupo Althaia Tempo inteiro R$60.000 - R$120.000 por anoNa Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para...
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Analista De Garantia Da Qualidade Jr.
Há 12 horas
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Analista de Garantia da Qualidade Jr.
Há 2 dias
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Analista de Garantia da Qualidade Jr.
Há 2 horas
Atibaia, São Paulo, Brasil Oportunidades Grupo Althaia Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000 por anoNa Althaia buscamos sempre entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções que previnem e tratam as pessoas.Buscamos pessoas interessadas em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de diferentes produtos, para...
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Analista de garantia da qualidade jr.
Há 4 dias
Atibaia, Brasil Netvagas Tempo inteiroEnsino superior completo em Farmácia.Vivência anterior em Garantia da Qualidade, Validação de Processo ou área produtiva de indústria farmacêutica será considerada um diferencial.Conhecimentos Desejáveis:RDC 658/2022 e Instrução Normativa de Qualificação e Validação;Conceitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF);Noções de tratamento...
