Analista De Garantia Da Qualidade Sr
Há 2 dias
A Soulan está apoiando a Libbs, uma empresa brasileira consolidada no segmento farmacêutico , com forte presença no mercado e foco em qualidade e inovação
Sobre a posição
Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sênior , com sólida experiência em desvios e OOS , para garantir que os processos e produtos estejam em total conformidade com as boas práticas e exigências regulatórias.
Principais responsabilidades
Revisar e aprovar OOT (Out of Trend) e OOS (Out of Specification);
Avaliar desvios(inicial e final), apoiando áreas produtivas e laboratoriais;
Participar de análises de risco, assegurando suporte técnico em qualidade;
Revisar e aprovar POPs – Procedimentos Operacionais Padrão;
Ministrar treinamentos em BPF (Boas Práticas de Fabricação);
Realizar rondasem áreas produtivas e propor melhorias de processo;
Apoiar auditorias internas e externas;
Contribuir na avaliação de impacto de Controle de Mudanças, URS e demais documentos;
Promover a cultura de melhoria contínua e excelência operacional .
Requisitos
Formação: Superior completo em Farmácia ou Química ;
Idiomas: Inglês técnico (leitura e comunicação);
Conhecimentos:
Rotinas laboratoriais (físico-químicas e microbiológicas);
Processos produtivos de formas sólidas, líquidas, semissólidas e estéreis;
Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/2022, RDC 48/2013, ICH, WHO, FDA, EU, ANVISA);
Ferramentas da qualidade (Espinha de Peixe, 5 Porquês, FMEA, Mapeamento de Processos).
Experiência: Atuação consolidada na área de Garantia da Qualidade – Desvios e OOS .
Diferenciais
Conhecimentos em Excel, Power BI e SAP ;
Pós-graduação em áreas relacionadas à Indústria Farmacêutica.
Informações adicionais
Horário: Segunda a Sexta – Flexível (entrada entre 6h e 9h / saída entre 15h e 18h);
Modelo: Presencial;
Local: Embu – SP.
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Há 2 dias
Embu das Artes, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiroA Soulan está apoiando a Libbs, uma empresa brasileira consolidada no segmento farmacêutico , com forte presença no mercado e foco em qualidade e inovação! Sobre a posição Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sênior , com sólida experiência em desvios e OOS , para garantir que os processos e produtos estejam em total conformidade com as...
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Há 2 dias
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Há 20 horas
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Há 14 horas
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