Analista de garantia da qualidade Sr

Há 2 dias

Embu das Artes, Brasil Soulan Recursos Humanos Tempo inteiro

A Soulan está apoiando a Libbs, uma empresa brasileira consolidada no segmento farmacêutico, com forte presença no mercado e foco em qualidade e inovação

Sobre a posição

Buscamos um(a) Analista de Garantia da Qualidade Sênior, com sólida experiência em desvios e OOS, para garantir que os processos e produtos estejam em total conformidade com as boas práticas e exigências regulatórias.

Principais responsabilidades

- Revisar e aprovar OOT (Out of Trend) e OOS (Out of Specification);
- Avaliar desvios (inicial e final), apoiando áreas produtivas e laboratoriais;
- Participar de análises de risco, assegurando suporte técnico em qualidade;
- Revisar e aprovar POPs – Procedimentos Operacionais Padrão;
- Ministrar treinamentos em BPF (Boas Práticas de Fabricação);
- Realizar rondas em áreas produtivas e propor melhorias de processo;
- Apoiar auditorias internas e externas;
- Contribuir na avaliação de impacto de Controle de Mudanças, URS e demais documentos;
- Promover a cultura de melhoria contínua e excelência operacional.

Requisitos

- Formação: Superior completo em Farmácia ou Química;
- Idiomas: Inglês técnico (leitura e comunicação);
- Conhecimentos:
- Rotinas laboratoriais (físico-químicas e microbiológicas);
- Processos produtivos de formas sólidas, líquidas, semissólidas e estéreis;
- Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/2022, RDC 48/2013, ICH, WHO, FDA, EU, ANVISA);
- Ferramentas da qualidade (Espinha de Peixe, 5 Porquês, FMEA, Mapeamento de Processos).
- Experiência: Atuação consolidada na área de Garantia da Qualidade – Desvios e OOS.

Diferenciais

- Conhecimentos em Excel, Power BI e SAP;
- Pós-graduação em áreas relacionadas à Indústria Farmacêutica.

Informações adicionais

- Horário: Segunda a Sexta – Flexível (entrada entre 6h e 9h / saída entre 15h e 18h);
- Modelo: Presencial;
- Local: Embu – SP.

  • Analista De Garantia Da Qualidade Sr

    Há 2 dias

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    Há 20 horas

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    Há 14 horas

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