Analista de assuntos regulatorios senior

4 semanas atrás

Uberaba, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Principais Atividades:


Coordenar e/ou realizar procedimentos de regularização e auditoria dos produtos fabricados pela empresa junto a ANVISA: notificações de produtos, registros de produtos, modificações de fórmula, modificações de rotulagem, entre outros;


Realizar consultas no site da ANVISA para checagem de publicações de registros, revalidações de registros e alterações;


Coordenar e/ou realizar auditoria dos processos de notificações, registros e rótulos de todos os produtos fabricados pela empresa para que estejam sempre de acordo com as normas e padrões estabelecidos pela ANVISA juntamente com o setor de Pesquisa e Desenvolvimento;


Coordenar e/ou realizar conferência e validação de rotulagem para enquadramento das normativas estabelecidas pela ANVISA.


Orientar equipe de marketing quanto às exigências de rotulagem, claims (apelos comerciais), etc;


Coordenar e/ou realizar os trâmites de renovação anual do Certificado de Responsabilidade Técnica emitido pelo Conselho Regional de Farmácia CRF ou CRQ para todas as matrizes e filiais;


Coordenar e/ou realizar os trâmites de renovação anual da Licença de Funcionamento (CLF) emitida pela Polícia Federal para a unidade matriz da Masterline;


Garantir o monitoramento regulatório a nível global, acompanhando as tendências do ambiente regulado;


Avaliar documentos técnicos das matérias-primas quanto as restrições regulatórias nacionais e internacionais para processo de homologação;


Elaborar ofícios e defesas administrativas para as notificações sanitárias recebidas por órgãos fiscalizadores, como Anvisa, Inmetro, Funed, Vigilância Estadual e Municipal, entre outros;


Elaborar ofícios, declarações e comunicados técnicos para prestação de esclarecimentos solicitados pelas autoridades sanitárias internacionais, quando necessário;


Coordenar a atualização dos projetos arquitetônicos das matrizes e filiais perante a Vigilância Sanitária Municipal e/ou Estadual;


Orientar o processo de traduções DCB para as listas de ingredientes dos produtos nacionais.


Controlar, monitora e registrar no SISGEN todas as MPs e produtos que façam parte da Biodiversidade Brasileira


Requisitos


  1. Ensino Superior completo em Farmácia Industrial, Engenharia Química, Biologia, Administração.
  2. Experiência em P&D
  3. Inglês nível intermediário, desejável avançado
  4. Espanhol intermediário, desejável avançado
  5. Desejável conhecimento nas ferramentas Excel, Power BI, Power Point, SAP ou Sankhya.

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    Uberaba, Brasil abler Vagas Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Nível: Analista Cursos de: farmacia, biologia, engenharia química Escolaridade: Pós-graduação - biologia, engenharia química, farmacia - Completo Jornada de trabalho: Segunda à Quinta-Feira: 08:00h às 18:00h e Sexta-Feira: 08:00h às 17:00h Responsabilidades da Posição Coordenar e executar processos de...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    Uberaba, Brasil Consultoria RH Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Cadastre seu currículo no site: ats.abler.com.br/jobs/anatomeconsultoria Responsabilidades: Coordenar e executar processos de regularização e auditoria de produtos junto à ANVISA; Realizar consultas e acompanhamentos de registros e revalidações no site da ANVISA;...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 4 dias

    Uberaba, Brasil Grupo Skala Tempo inteiro

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior O profissional será responsável por coordenar e executar processos regulatórios relacionados aos produtos fabricados pela empresa, garantindo conformidade com as normas da ANVISA e demais órgãos reguladores. Atuará na regularização de produtos, auditorias, validação de rotulagem, renovação de licenças e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 semana atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil Consultoria RH Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Analista de Assuntos Regulatórios Sênior Cadastre seu currículo no site: Responsabilidades:• Coordenar e executar processos de regularização e auditoria de produtos junto à ANVISA;• Realizar consultas e acompanhamentos de registros e revalidações no site da ANVISA;• Auditar e validar notificações, registros e rótulos em conformidade com...

  • Analista De Assuntos Regulatórios Sênior

    Há 2 dias

    Uberaba, Brasil Grupo Skala Tempo inteiro

    O profissional será responsável por coordenar e executar processos regulatórios relacionados aos produtos fabricados pela empresa, garantindo conformidade com as normas da ANVISA e demais órgãos reguladores. Atuará na regularização de produtos, auditorias, validação de rotulagem, renovação de licenças e certificados, além de elaborar ofícios e...

  • Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

    1 hora atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil Grupo Skala Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

    Principais Atividades:Coordenar e/ou realizar procedimentos de regularização e auditoria dos produtos fabricados pela empresa junto a ANVISA: notificações de produtos, registros de produtos, modificações de fórmula, modificações de rotulagem, entre outros;Realizar consultas no site da ANVISA para checagem de publicações de registros,...

  • Analista de assuntos regulatorios senior

    3 semanas atrás

    UBERABA, Brasil Grupo Skala Tempo inteiro

    Principais Atividades: Coordenar e/ou realizar procedimentos de regularização e auditoria dos produtos fabricados pela empresa junto a ANVISA: notificações de produtos, registros de produtos, modificações de fórmula, modificações de rotulagem, entre outros; Realizar consultas no site da ANVISA para checagem de publicações de registros,...

  • Analista de assuntos regulatorios senior

    2 semanas atrás

    UBERABA, Brasil Consultoria Ana Tomé Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email: Requisitos e qualificações: Formação em Farmácia, Engenharia Química, Biologia ou Administração; Espanhol Avançado; Experiência obrigatória em Pesquisa & Desenvolvimento (P&D). Desejável: Inglês intermediário; Conhecimento em Excel, Power BI, Power Point, SAP ou Sankhya. Jornada de trabalho: Segunda à...

  • Analista De Assuntos Regulatorios Senior

    Há 2 dias

    Uberaba, Brasil Consultoria Ana Tomé Tempo inteiro

    Candidate-se rapidamente pelo email:Requisitos e qualificações:Formação em Farmácia, Engenharia Química, Biologia ou Administração;Espanhol Avançado;Experiência obrigatória em Pesquisa & Desenvolvimento (P&D).Desejável:Inglês intermediário;Conhecimento em Excel, Power BI, Power Point, SAP ou Sankhya.Jornada de trabalho: Segunda à Quinta-Feira:...

  • Analista Contábil Sênior

    1 semana atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil yutyutyu Tempo inteiro R$60.000 - R$80.000 por ano

    Analista Contábil SeniorFormação em Ciências ContábeisNecessário conhecimento em contabilidade no segmento de saúde suplementarDiferencial: Conhecimento dos sistemas Protheus e Sistema UnimedTipo de vaga: Tempo integral, Efetivo CLTBenefícios:Assistência médicaAssistência odontológicaConvênios e descontos comerciaisParticipação nos...