Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

2 semanas atrás

Uberaba, Minas Gerais, Brasil Grupo Skala Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000 por ano

Principais Atividades:

Coordenar e/ou realizar procedimentos de regularização e auditoria dos produtos fabricados pela empresa junto a ANVISA: notificações de produtos, registros de produtos, modificações de fórmula, modificações de rotulagem, entre outros;

Realizar consultas no site da ANVISA para checagem de publicações de registros, revalidações de registros e alterações;

Coordenar e/ou realizar auditoria dos processos de notificações, registros e rótulos de todos os produtos fabricados pela empresa para que estejam sempre de acordo com as normas e padrões estabelecidos pela ANVISA juntamente com o setor de Pesquisa e Desenvolvimento;

Coordenar e/ou realizar conferência e validação de rotulagem para enquadramento das normativas estabelecidas pela ANVISA.

Orientar equipe de marketing quanto às exigências de rotulagem, claims (apelos comerciais), etc;

Coordenar e/ou realizar os trâmites de renovação anual do Certificado de Responsabilidade Técnica emitido pelo Conselho Regional de Farmácia – CRF ou CRQ para todas as matrizes e filiais;

Coordenar e/ou realizar os trâmites de renovação anual da Licença de Funcionamento (CLF) emitida pela Polícia Federal para a unidade matriz da Masterline;

Garantir o monitoramento regulatório a nível global, acompanhando as tendências do ambiente regulado;

Avaliar documentos técnicos das matérias-primas quanto as restrições regulatórias nacionais e internacionais para processo de homologação;

Elaborar ofícios e defesas administrativas para as notificações sanitárias recebidas por órgãos fiscalizadores, como Anvisa, Inmetro, Funed, Vigilância Estadual e Municipal, entre outros;

Elaborar ofícios, declarações e comunicados técnicos para prestação de esclarecimentos solicitados pelas autoridades sanitárias internacionais, quando necessário;

Coordenar a atualização dos projetos arquitetônicos das matrizes e filiais perante a Vigilância Sanitária Municipal e/ou Estadual;

Orientar o processo de traduções DCB para as listas de ingredientes dos produtos nacionais.

Controlar, monitora e registrar no SISGEN todas as MPs e produtos que façam parte da Biodiversidade Brasileira

Requisitos

  • Ensino Superior completo em Farmácia Industrial, Engenharia Química, Biologia, Administração.

  • Experiência em P&D

  • Inglês nível intermediário, desejável avançado

  • Espanhol intermediário, desejável avançado

  • Desejável conhecimento nas ferramentas Excel, Power BI, Power Point, SAP ou Sankhya.

  • Analista Fiscal

    3 semanas atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil FATO ASSESSORIA CONTABIL LTDA Tempo inteiro

    Vaga para Analista Fiscal Senior com experiência mínima de 3 anos em escritório de contabilidade, que tenha trabalhado com Simples Nacional, Lucro Presumido, Lucro Real e ICMS de MG.  Tenha experiência no sistema Domínio Contábil. 

  • Líder Tecelagem

    3 semanas atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil Tectextil Embalagens Texteis Ltda Tempo inteiro

    Com mais de 37 anos de história, a Tectextil se consolidou como uma das maiores referências do Brasil no segmento de embalagens industriais. Nossa trajetória é marcada pela inovação, qualidade e pelo compromisso constante com a excelência. Somos uma das maiores empregadoras da região de Piracicaba e Rio das Pedras, e, estamos de casa nova Nossa nova...

  • Analista de Operações Jurídicas

    3 semanas atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil EasyJur Software Jurídico Tempo inteiro

    Join to apply for the Analista de Operações Jurídicas role at EasyJur Software Jurídico Join to apply for the Analista de Operações Jurídicas role at EasyJur Software Jurídico Nós somos a EasyJur e estamos mudando o mundoA EasyJur é uma Legaltech que tem como missão revolucionar a forma de trabalho do advogado por meio da inteligência humana...

  • Analista de Operações Jurídicas

    4 semanas atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil EasyJur Software Jurídico Tempo inteiro

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  • Analista Tributário

    Há 6 dias

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil Nínive Lage Tempo inteiro R$2.500 - R$6.000 por ano

    ANALISTA FISCAL - Perfil Pleno e SêniorHorário de trabalho de segunda a sexta das 08h às 18h - 44h semanaisAtividadescompreender os regimes tributários atuais e suas características para efeito de enquadramento ideal, correto e adequado e seguir se atualizando concomitantementeavaliar oportunidades fiscais para identificar créditos acumulados, tributos...

  • Analista fiscal

    4 semanas atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil FATO ASSESSORIA CONTABIL LTDA Tempo inteiro

    Vaga para Analista Fiscal Senior disponível para cidade de Uberaba. As principais atribuições incluem:Apuração e Cálculo de Tributos:Cálculo preciso de impostos diretos (IRPJ, CSLL) e indiretos (ICMS, ISS, PIS, COFINS) para diversos regimes tributários (Lucro Real, Presumido, Simples Nacional). Análise de legislação tributária federal, estadual e...

  • Analista fiscal

    3 semanas atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil FATO ASSESSORIA CONTABIL LTDA Tempo inteiro

    Vaga para Analista Fiscal Senior disponível para cidade de Uberaba. As principais atribuições incluem:Apuração e Cálculo de Tributos:Cálculo preciso de impostos diretos (IRPJ, CSLL) e indiretos (ICMS, ISS, PIS, COFINS) para diversos regimes tributários (Lucro Real, Presumido, Simples Nacional). Análise de legislação tributária federal, estadual e...

  • Analista fiscal

    3 semanas atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil FATO ASSESSORIA CONTABIL LTDA Tempo inteiro

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  • Analista de Folha de Pagamento

    3 semanas atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil INNOVA SOLUCOES E CONSULTORIA CONTABIL LTDA Tempo inteiro

    O Analista de Folha de Pagamento Sênior é responsável por garantir o correto processamento da folha de pagamento, bem como pela análise e conferência de dados, garantindo o cumprimento das obrigações trabalhistas e previdenciárias. Além disso, atua na elaboração de relatórios gerenciais e no suporte a questões relacionadas a benefícios e...

  • analista fiscal

    4 semanas atrás

    Uberaba, Minas Gerais, Brasil Fato Assessoria Contábil Tempo inteiro

    Vaga para Analista Fiscal Senior disponível para cidade de Uberaba.As principais atribuições incluem:Apuração e Cálculo de Tributos:Cálculo preciso de impostos diretos (IRPJ, CSLL) e indiretos (ICMS, ISS, PIS, COFINS) para diversos regimes tributários (Lucro Real, Presumido, Simples Nacional).Análise de legislação tributária federal, estadual e...