Coordenação de assuntos regulatórios

3 semanas atrás


Joinville, Brasil Netvagas Tempo inteiro
  • Formação em Engenharia, Farmácia, Química, Biologia ou áreas afins;
  • Experiência com regulatórios, preferencialmente no setor de saúde;
  • Experiência com gestão de equipes;
  • Vivência com gestão de projetos;
  • Conhecimento em análise de dados e elaboração de materiais executivos;
  • Habilidades em liderança, resolução de problemas e visão estratégica para melhorar processos;
  • Inglês avançado;
  • Diferencial: Conhecimento em ISO13485, MDR e MDSAP.
  • Colaborar na elaboração do planejamento estratégico de Regulatórios;
  • Sugerir, definir e acompanhar indicadores da área;
  • Planejar, acompanhar e manter as certificações e registros de produtos nacionais e internacionais;
  • Colaborar como interface com as autoridades competentes no que tange a assuntos regulatórios da empresa;
  • Alinhar as atividades da equipe com as metas estratégicas da empresa, delegando tarefas de maneira eficaz e acompanhando o progresso de cada projeto.
  • Realizar avaliações periódicas de desempenho, fornecendo feedback construtivo e identificando oportunidades de desenvolvimento e capacitação para cada membro.
  • Pesquisar e analisar tendências de mercado para a área de Regulatórios;
  • Facilitar a interação da equipe com outras áreas, como P&D, Marketing, Garantia da Qualidade e Industrial, garantindo uma comunicação clara e eficaz para atender aos objetivos do grupo.


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    Se você tem paixão por inovação e pessoas, busca trabalhar em um ambiente dinâmico, colaborativo e desafiador, esta pode ser a sua oportunidade de fazer a diferença aqui na FGM.A FGM Dental Group atua com o propósito de transformar vidas através de sorrisos, levando saúde e autoestima para as pessoas do mundo inteiro.Trabalhamos para que pessoas...


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    Elaborar análises de viabilidade técnica; elaborar dossiês de registro de medicamentos sintéticos; elaborar respostas às exigências regulatórias; auxiliar no processo de embarque de IFAs; realizar verificação crítica do DIFA; planejar e executar atividades de inteligência regulatória; avaliar e mitigar riscos regulatórios; e prestar suporte às...


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