Analista de Assuntos Regulatórios

Há 5 dias

São José, Santa Catarina, Brasil Imex Medical Tempo inteiro
Visão geral

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Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora com forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil.

Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior.

Responsabilidades

Como será o seu dia a dia?

  • Realizar e monitorar o processo de registro de produtos junto às autoridades sanitárias, como ANVISA, INMETRO e demais órgãos reguladores;
  • Analisar e interpretar a legislação vigente e os requisitos regulatórios relacionados aos produtos comercializados; elaborar e revisar documentação técnica e regulatória necessária para processos de registro, renovação e manutenção de produtos no Brasil e no exterior;
  • Coordenar a submissão de novos produtos e alterações regulatórias, garantindo que os prazos e exigências sejam cumpridos;
  • Acompanhar e garantir o cumprimento das normas de boas práticas de fabricação em todas as fases de desenvolvimento e comercialização dos produtos;
  • Manter o relacionamento com os órgãos reguladores e autoridades sanitárias, garantindo boa comunicação e soluções rápidas para questões regulatórias;
  • Conduzir a obtenção da certificação INMETRO dos produtos comercializados;
  • Apoio nas atividades relacionadas a tratativas de não conformidades, como acompanhamento das ações, conferindo ações corretivas e preventivas e identificação de causas.
Qualificações

Para fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos:

  • Experiência prévia em assuntos regulatórios, preferencialmente no setor de saúde ou produtos médicos;
  • Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas;
  • Conhecimento profundo da legislação e regulamentação brasileira e internacional (ANVISA);
  • Capacidade de elaborar e revisar documentação técnica regulatória com precisão;
  • Habilidade para lidar com múltiplos processos regulatórios e prazos simultaneamente;
  • Boa comunicação e habilidades para trabalhar em equipe multidisciplinar.

Desejáveis

  • Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins;
  • Experiência com produtos médicos e dispositivos de saúde;
  • Inglês intermediário;
  • Conhecimento sobre os processos regulatórios.
Benefícios
  • Vale transporte para o seu deslocamento;
  • Estacionamento gratuito para sua segurança;
  • Vale alimentação e refeição em um único cartão;
  • Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto;
  • Gympass para bem-estar;
  • Auxílio creche;
  • Licença maternidade estendida;
  • Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias;
  • Convênio com o Sesc para cursos, academias, escola para seus filhos e mais;
  • Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo;
  • Desconto em estabelecimentos parceiros;
  • Cozinha equipada; Café e chá à vontade;
  • Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho.
Local e formato de trabalho

Matriz, São José - SC. Presencial, das 08:00 às 18:00 de segunda à sexta-feira, com intervalo de 01:15 de almoço.


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  • Analista de Assuntos Regulatórios

    Há 2 horas

    São José, Santa Catarina, Brasil vagas Tempo inteiro

    Qual será o papel?Como Analista de Assuntos Regulatórios, você será fundamental para garantir que os produtos da Imex Medical atendam a todas as regulamentações e exigências legais, tanto nacionais quanto internacionais. Seu trabalho será essencial para garantir a conformidade dos produtos com as normas regulatórias, facilitando a entrada de nossos...

  • Funcionário de Assuntos Regulatórios

    Há 5 dias

    São José, Santa Catarina, Brasil beBeeEmprego Tempo inteiro R$40.000 - R$80.000

    Conhecimentos RegulatóriosBuscamos um profissional com experiência em assuntos regulatórios, especializado em produtos médicos e dispositivos de saúde. Além disso, acreditamos que um novo membro da nossa equipe deve ter habilidades para lidar com múltiplos processos regulatórios e prazos simultaneamente.Aqui valorizamos o compromisso com resultados e...

  • Analista de marketing

    1 dia atrás

    São José, Santa Catarina, Brasil Versateel Envidraçamento de Sacadas Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    Vaga: Analista de Marketing Local: São José SC Tipo de contratação: CLTSobre a vaga:Estamos em busca de um(a) Analista de Marketing criativo(a), proativo(a) e orientado(a) a resultados para integrar nosso time Esta pessoa será responsável pelo desenvolvimento e execução de campanhas para geração de leads, além da gestão das redes sociais da...

  • Analista de Compras e Logística

    3 semanas atrás

    São José, Santa Catarina, Brasil vagas Tempo inteiro

    1. Controlar estoque de materiais e produtos;2. Negociar prazos e condições de pagamento com fornecedores;3. Acompanhar o fluxo de entregas e prazos de fornecedores;4. Realizar análise de custos e buscar alternativas para redução de despesas;5. Gerar relatórios sobre desempenho de fornecedores e custos de compras;6. Participar de processos de...

  • Analista de Departamento Pessoal

    1 dia atrás

    São José, Santa Catarina, Brasil Orion Distribuidora Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    Para a expansão de nossos negócios e concretização de nossa Visão precisamos das pessoas certas nos lugares certos desempenhando seu papel de maneira extraordinária. Precisamos que você seja totalmente hands-on.Para isso o Analista de Departamento Pessoal irá desenvolver atividades inerentes à rotina trabalhista e relações trabalhistas, tais...

  • Analista de Contas a Pagar

    1 dia atrás

    São José, Santa Catarina, Brasil Imex Medical Tempo inteiro R$4.000 - R$8.000 por ano

    Conheça a nossa históriaNa Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...

  • Analista de Logística Junior

    1 dia atrás

    São José, Santa Catarina, Brasil Imex Medical Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Conheça a nossa históriaNa Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta...

  • Analista de Logística Junior

    Há 2 horas

    São José, Santa Catarina, Brasil vagas Tempo inteiro

    Qual será o seu papel?Como Analista de Logística, você será responsável por garantir a eficiência das operações logísticas, atuando diretamente no planejamento, transporte, armazenamento, distribuição e controle de estoque. Sua missão será otimizar custos e melhorar a qualidade dos serviços prestados, assegurando que nossos produtos cheguem aos...

  • Assistente de RH

    1 dia atrás

    São José, Santa Catarina, Brasil Nova Promotora de Crédito Tempo inteiro R$2.265 por ano

    (Vaga Afirmativa para PCDs)QUAIS SERÃO SUAS RESPONSABILIDADES?Acompanhar a formalização e vigência dos contratos, garantindo conformidade com a legislação e políticas internas;Controlar documentação e cadastros de terceiros;Conduzir os processos de exames admissionais, periódicos e demissionais;Conferir e validar toda a documentação necessária...

  • Analista Societário

    1 dia atrás

    São José, Santa Catarina, Brasil Incubadora de Talentos Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por ano

    Informações da VagaEmpresa: Incubadora de TalentosLocalização: São José - SCÁrea de Atuação: ContabilidadePrincipais ResponsabilidadesAtividades: Elaborar e registrar atos societários (abertura, alteração e encerramento de empresas), regularização cadastral, emissão de certidões, enquadramento e desenquadramento de regimes tributários,...