Analista De Assuntos Regulatórios Sr

Empregos para Analista de Assuntos Regulatórios

Descrição geral: oportunidades em indústria farmacêutica com atuação continental, incluindo Sun Pharma (Barueri, Goiânia, Barueri/ SP), Barentz (Osasco, Guarulhos), Gi Group (diagnóstico in vitro), e outras posições relacionadas a assuntos regulatórios em diversas localidades.

Especialista de Assuntos Regulatórios – Sun Pharma

Descrição da vaga: a Sun Pharma é uma empresa global de genéricos com presença em mais de 100 países, 40 unidades fabris e centros de P&D. Atividades incluem registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos, elaboração de dossiês CTD e discussão de estratégias de submissão e de novas legislações.

• Atividades relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos (avaliação de documentos para submissão de petições de registro junto à Anvisa, resposta de exigência, etc.).
• Elaboração de dossiês em formato CTD.
• Discussão de estratégias de submissão, monitoramento e avaliação de novas legislações.

Requisitos: formação superior em Farmácia ou Química; inglês avançado ou fluente (contato diário com a Índia); experiência prévia na área regulatória farmacêutica (medicamentos).

Local de Trabalho: Barueri - SP ou Goiânia - GO; 100% presencial.

Assistente de Assuntos Regulatórios – Barentz

Local: Osasco, SP; Barentz é distribuidora global de ingredientes para ciências biológicas com atuação em mais de 70 países.

• Responsabilidades: elaborar e revisar documentações técnicas, emitir FISPQ, gerenciar cadastros de matérias-primas, obter documentos regulatórios, organização de documentação regulatória, atualização de sistemas, preencher questionários técnicos, prestar suporte ao time comercial.
• Desenvolver e monitorar KPIs do setor regulatório; classificar e cadastrar produtos controlados conforme exigências de órgãos reguladores (MAPA, ANVISA, IBAMA, etc.).

Requisitos: ensino superior em áreas técnicas; experiência regulatória em Alimentos, Cosméticos, Suplementos ou Indústria Química; inglês intermediário/avançado; ERP e Excel; conhecimentos em normas internacionais (REACH, FDA, ISO, Mercosul); boa comunicação; Salesforce é diferencial.

Assistente de Assuntos Regulatórios – Barentz (Guarulhos)

Local: Guarulhos, SP. Descrição: apoio às atividades regulatórias, com foco em Controle de Qualidade; resumidamente, suporte à documentação regulatória de produtos, organização de materiais, e conformidade com normas.

Principais responsabilidades:

• Elaborar e revisar documentações técnicas para segmentos como Alimentos, Cosméticos, Suplementos, Pharma, Lubrificantes e Tintas.
• Emitir FISPQ e gerenciar cadastros de matérias-primas; manter dados técnicos atualizados.
• Organizar documentação regulatória e apoiar auditorias; atualizar informações em sistemas e planilhas; preencher questionários técnicos; apoiar time comercial.
• Desenvolver e monitorar KPIs do setor regulatório; classificar produtos controlados conforme exigências de órgãos reguladores.

Requisitos: técnico ou superior em áreas correlatas; experiência regulatória; conhecimento de normas técnicas; ERP/Excel; inglês; experiência com MAPA/ANVISA/IBAMA e regulamentos internacionais é desejável.

Analista de Assuntos Regulatórios – Gi Group

Local: São Paulo, SP. Descrição: parceria com empresa do segmento diagnóstico in vitro; contratação de Analista de Assuntos Regulatórios Pleno.

• Solicitação, gestão e análise de documentos regulatórios para registro, renovação e atualização de produtos.
• Avaliação de impacto de alterações, submissões de novos registros, atualizações e renovações; atividade de pós-comercialização (tecnovigilância).
• Apoiar ações para endereçar problemas de segurança de produtos e notificar autoridades locais conforme instruções da Diretoria e SAFETY BOARD.

Requisitos: superior em Administração, Farmácia ou afins; experiência em assuntos regulatórios; RDC 830, ISO 13485; inglês avançado.

Analista de Assuntos Regulatórios Júnior – Hays

Local: Jardins, SP; regime híbrido; pacote de benefícios.

Resumo: atuação em empresa química global, com foco em documentação regulatória para clientes; atenção a detalhes e interpretação de informações técnicas dos produtos.

• Elaborar documentos regulatórios e técnicos para clientes; validar informações técnicas.
• Garantir conformidade com normas regulatórias; atuar como suporte técnico para clientes.
• Utilizar Excel, Word e PDF para formatação de documentos.

Observações finais

Várias descrições repetem funções de Assistente/Analista de Assuntos Regulatórios com ênfase em Controle de Qualidade, documentação técnica, e conformidade com órgãos reguladores brasileiros e internacionais. As vagas variam por localidade e requisitos específicos, com modelos de trabalho 100% presencial ou híbrido.

Observação de encerramento: informações de vagas devem seguir fontes oficiais da empresa; este resumo mantém o foco em responsabilidades e qualificações para atuação regulatória.

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