
analista de assuntos regulatorios sr
3 semanas atrás
Que tal trabalhar com uma equipe engajada e que contribui para transformar a vida das pessoas?
A S.I.N. tem em seu DNA o posicionamento "Human to Human", desde o cuidado com nossos colaboradores até o zelo com nossos clientes finais.
Venha gerar sorrisos com a S.I.N.
#SorrisosQueGeramSorrisos
Responsabilidades e atribuições
- Registro: Realizar dossiês para cadastro e registros de produtos nacionais, importados e internacionais, fazendo link direto com funcionários envolvidos, distribuidores e entidades regulatórias;
- Pós Registro: Realizar dossiês de pós registro sendo alterações gerais, revalidações, cumprimento de exigências e fazer acompanhamento dos respectivos processos até sua publicação;
- Avaliação periódica das publicações no diário oficial da união (para Brasil) ou similares (para outros países como Latam, EUA, Europa etc.);
- Participar de congressos, seminários, workshops, webinars das autoridades nacionais ou internacionais;
- Elaborar, atualizar e controlar as instruções de uso do produto em todos os idiomas necessários;
- Participar do fluxo de aprovação de materiais de Marketing como cartuchos, etiquetas, catálogos, folders etc., deixando em conformidade com as autoridades reguladoras nacional ou internacional;
- Realizar emissões iniciais e/ou renovações das licenças, autorizações de funcionamento, credenciamentos regulatórios, normativas ou de conselho de classe, dentro do prazo de segurança para que não ocorra nenhum vencimento, visando sempre ter todos os protocolos de submissão em tempo hábil;
- Suporte para matriz e todas as filiais com relações ao sistema de gestão da qualidade;
- Realização de auditorias internas em filiais da S.I.N. (nacional e internacional).
- Graduação completa em Farmácia, bioquímica ou áreas correlacionadas – Obrigatório
- Pós-graduação voltada as áreas de negócio – Desejável
- Inglês avançado – Obrigatório
- Espanhol básico – Desejável
- Boas Práticas de Fabricação (produtos para saúde ou medicamentos) – Desejável
- Interpretação da norma ISO 13485:2016 – Desejável
- Habilidades: Pontualidade, planejamento, persuasão, senso de urgência e organização
- Vale Refeição
- Vale Alimentação
- Assistência Médica
- Assistência Odontológica
- Vidalink
- TotalPass
- Vale Transporte
- Seguro de Vida
- Day Off no Seu Aniversário
- PLR (Participação dos lucros e resultados)
- Descontos em Universidades/Idiomas e Atividades de Lazer
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Analista De Assuntos Regulatórios Sr
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Analista de Assuntos Regulatórios Sr
4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Grupo Meta RH Tempo inteiroElaborar e/ou revisar dossiês, cartas de carência de novos produtos, extensões de linha, renovações, relatórios anuais, pós-registro, para submissão ao Órgão Regulador conforme legislação vigente;- Realizar análise crítica da documentação recebida do Local e Global, para dar suporte ao registro do produto, renovação e alterações...
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4 semanas atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroContratação CLT para indústria farmacêutica localizada na zona sul de São Paulo.AtividadesDar suporte na manutenção dos sistemas locais e globais da área regulatória, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, garantindo o compliance regulatório; Executar atividades regulatórias de pós registro de medicamentos biológicos...
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Analista De Compliance Regulatório Sr
Há 2 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Núclea Tempo inteiroJoin to apply for the Analista de Compliance Regulatório Sr role at NúcleaJoin to apply for the Analista de Compliance Regulatório Sr role at NúcleaVem pra NUCLEAJá imaginou se os meios de pagamento parassem de funcionar?Pois é, isso nem passa pela nossa cabeça, porque trabalhamos com inovação, confiabilidade e tecnologia de ponta para que você,...
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4 semanas atrás
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