Enfermeiro Pesquisa Clínica

OBJETIVO DA POSIÇÃO:

• Apoiar na condução e no gerenciamento de estudos clínicos por meio da execução de tarefas administrativas e operacionais, garantindo conformidade com os regulamentos vigentes, as boas práticas clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRI
• Apoiar na organização de todos os documentos que compõem o pacote regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacional
• Coletar documentos essenciais
• Controlar e preencher planilhas dos processos regulatórios
• Organizar e rastrear documentação e processos regulatórios
• Contato com os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparo do envio dos documentos
• Preparar atas de reunião
• Preparar arquivos dos estudos, como Trial Master File

REQUISITOS DA POSIÇÃO:

- Formação Acadêmica:

• Curso superior completo ou cursando ou último semestre de curso superior na área da Saúde

Requisitos Técnicos

• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis
• Familiaridade com o processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais
• Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)

- Experiência:

• Desejável ter participado como assistente ou auxiliar de pesquisa, no apoio de operações em pesquisa clínica, ou ter estagiado em pesquisa clínica
• Desejável ter atuado nas áreas: Farmacovigilância, Suprimentos, Contratos e Pagamentos, mesmo como estágio
• Inglês – nível intermediário será considerado diferencial – não obrigatório
• Espanhol – nível intermediário será considerado diferencial – não obrigatório
• Comunicação
• Proatividade
• Adaptabilidade
• Administração do tempo

Local

São Paulo, São Paulo

OBJETIVO DA POSIÇÃO:

• Apoiar na condução e no gerenciamento de estudos clínicos por meio da execução de tarefas administrativas e operacionais, garantindo conformidade com os regulamentos vigentes, as boas praticas clínicas (GCP) e os procedimentos internos do BCRI
• Apoiar na organização de todos os documentos que compõem o pacote regulatório de um ensaio específico, quer seja nacional ou internacional
• Coletar documentos essenciais
• Controlar e preencher planilhas dos processos regulatórios
• Organizar e rastrear documentação e processos regulatórios
• Contato com os Centros de Pesquisa para coleta de dados e informações, e preparar o envio dos documentos
• Preparar atas de reunião
• Preparar arquivos dos estudos, como Trial Master File

REQUISITOS DA POSIÇÃO:

- Formação Acadêmica:

• Curso superior completo ou cursando ou último semestre de curso superior na área da Saúde

Requisitos Técnicos:

• Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis
• Familiaridade com o processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais
• Conhecimento em Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook)

- Experiência:

• Desejável ter participado como assistente ou auxiliar de pesquisa, no apoio de operações em pesquisa clínica, ou ter estagiado em pesquisa clínica
• Desejável ter atuado nas áreas: Farmacovigilância, Suprimentos, Contratos e Pagamentos, mesmo como estágio
• Inglês – nível intermediário será considerado diferencial – não obrigatório
• Espanhol – nível intermediário será considerado diferencial – não obrigatório
• Comunicação
• Proatividade
• Adaptabilidade
• Administração do tempo

São Paulo, São Paulo Med.IQ

OBJETIVO DA POSIÇÃO:

• Garantir continuidade dos processos junto aos Centros LATAM, através do acompanhamento e da supervisão dos estudos clínicos
• Assegurar que as práticas e os procedimentos operacionais sejam seguidos corretamente, tanto de forma presencial quanto remota, contribuindo para a melhoria da performance e qualidade das operações dos Centros LATAM
• Realizar visitas de monitoria on-site ou remotas (seleção, iniciação, periódicas e encerramento), conforme o plano de monitoria, regulamentos, Boas Práticas Clínicas e ICH
• Atuar em conjunto com os Centros de Pesquisa do BRASIL e LATAM para impulsionar e acompanhar o plano de recrutamento de participantes, garantindo previsibilidade e cumprimento das metas
• Administrar treinamentos de protocolos e outros relacionados aos estudos
• Manter comunicação direta e clara com os Centros de Pesquisas para alinhar expectativas, atuar nas etapas do projeto, propondo e redirecionando ações, também de forma preventiva
• Avaliar a qualidade e integridade das práticas dos Centros, assegurando a condução adequada dos protocolos e conformidades regulatórias.
• Gerenciar o progresso dos estudos, monitorando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento, elegibilidade, preenchimento da CRF (Case Report Form) e resolução de pendências
• Garantir que a documentação dos Centros esteja disponível para arquivamento no TMF (Trial Master File) e que o ISF (Investigator Site File) esteja atualizado conforme GCP/ICH (Good Clinical Practice) e regulamentos locais
• Monitorar e reportar resultados das visitas, planos de ação e acompanhamentos por meio dos relatórios e demais documentos do estudo
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais

REQUISITOS DA POSIÇÃO:

- Formação Acadêmica:

• Formação Superior Completa na área da saúde: Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Nutrição, Biologia ou Fisioterapia

- Requisitos Técnicos:

• Curso de Capacitação ou Formação em Pesquisa Clínica, será considerado diferencial

- Experiência:

• Mínima de 2 anos em Pesquisa Clínica, preferencialmente atuando em Monitoria.
• Inglês intermediário será considerado diferencial
• Comunicação
• Organização
• Gestão do tempo
• Visão crítica
• Resolução de problemas.
• Adaptabilidade e flexibilidade.
• Trabalho em equipe
• Autonomia e proatividade.

Med.IQ