Analista De Qualificação De Equipamentos E Validação De Sistemas

Há 5 dias


São Paulo, São Paulo, Brasil buscojobs Brasil Tempo inteiro
Overview

Se você busca atuar em uma empresa em constante crescimento e repleta de desafios, a JMA PLAN pode ser o seu próximo passo

Desde 2012, somos especialistas em oferecer soluções para o segmento farmacêutico, sempre com foco em qualidade, flexibilidade, segurança, humanidade e respeito. E, como estamos expandindo, procuramos profissionais que compartilhem desses valores e queiram contribuir para nosso sucesso.

Sobre a oportunidade

Estamos com uma vaga para Analista de Qualificação de Equipamentos e Validação de Sistemas, onde você terá como principal desafio planejar, executar e acompanhar atividades de qualificação e requalificação de equipamentos como balanças, centrífugas, agitadores, sistemas de purificação de água, entre outros utilizados em laboratório.

O trabalho envolve elaboração e revisão de protocolos e relatórios de qualificação, acompanhamento de testes, interação com fornecedores e áreas internas, garantindo que todo o processo atenda aos requisitos regulatórios e de qualidade.

O perfil ideal é detalhista, organizado e colaborativo, com facilidade para trabalhar em equipe e interagir com diferentes áreas.

Formato de contratação

Preferencialmente PJ

Condições de trabalho

Local de trabalho: Presencial – Santo Amaro

Horário: Segunda a sexta-feira, horário comercial

Duração do contrato: Temporário – mínimo de 12 meses

Responsabilidades
  • Colaborar com os laboratórios locais de CQ e equipes de AS&T na implementação, alterações e descontinuação de tecnologias analíticas, garantindo abordagens regionais padronizadas.
  • Gerenciar o ciclo de vida dos equipamentos, incluindo transferência, realocação ou venda de tecnologias analíticas obsoletas ou excedentes na região.
  • Coordenar programas de validação para tecnologias analíticas e sistemas computadorizados, garantindo uma abordagem consistente.
  • Executar tarefas de administração, incluindo gestão de contas de usuários, revisões periódicas de usuários e revisões de logs de auditoria.
Requisitos
  • Formação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química, ou áreas correlatas (com registro no conselho de classe, quando aplicável)
  • Experiência prévia em qualificação de equipamentos de laboratório físico-químico (HPLC, balanças, estufas, entre outros).
  • Conhecimento de normas regulatórias (ANVISA, FDA, EMA) e requisitos de auditoria
  • Conhecimento em validação de sistemas computadorizados
  • Vivência em elaboração e execução de protocolos e relatórios de qualificação
  • Inglês intermediário será considerado diferencial
Desejável
  • Experiência com qualificação de equipamentos de produção
  • Conhecimento em metodologias de melhoria contínua (Lean, 6 Sigma)
  • Familiaridade com conceitos de integridade de dados (ALCOA++)

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