Analista Assuntos Regulat, rios S, nior

• Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica;
• Formação superior completa em Farmácia, Química e afins;
• Conhecimento em legislações para pós-registro de medicamentos e IFAs no escopo da RDC 73/2016 e demais legislações específicas da área.

Detalhes da vaga

Pré-requisitos

• Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica;
• Formação superior completa em Farmácia, Química e afins;
• Conhecimento em legislações para pós-registro de medicamentos e IFAs no escopo da RDC 73/2016 e demais legislações específicas da área.

Atividades

• Elaborar e revisar processos de pós-registro de medicamentos e IFAs no escopo da RDC 73/2016, RDC 359/2020 e demais legislações específicas da área.
• Elaborar, avaliar e revisar controles de mudanças, definindo ações regulatórias adequadas para garantir a conformidade dos processos e produtos registrados junto à ANVISA.
• Controlar os prazos e cronogramas relacionados aos produtos e projetos de sua responsabilidade, promovendo o alinhamento entre as áreas, contribuindo para definição das estratégias regulatórias.
• Acompanhar as publicações relacionadas aos produtos, às legislações e aos assuntos de interesse da empresa, identificando atualizações legislativas e oportunidades de ação regulatória.
• Redigir e revisar textos técnicos para apresentação de recursos administrativos, respostas a exigências e justificativas técnicas a serem apresentadas aos órgãos reguladores.
• Atuar como referência técnica para os departamentos internos e demais analistas do setor, prestando suporte e orientações sobre registros de produtos e legislação aplicável.

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

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