ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR
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Elaborar, protocolar e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA, incluindo registros, notificações, alterações, revalidações e certificações.
Monitorar publicações regulatórias, RDCs, Instruções Normativas e demais legislações aplicáveis ao setor de dispositivos médicos.
Atender exigências regulatórias e acompanhar processos submetidos por meio do sistema Solicita.
Realizar atividades relacionadas à Tecnovigilância e Ações de Campo.
Elaborar dossiês para regularização de dispositivos médicos sob medida.
Interpretar normas e regulamentações, avaliando impactos regulatórios e mantendo a lista mestra de normas atualizada.
Qualificar e manter a qualificação de clientes conforme requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade.
Realizar cadastro e atualização de produtos em sistema ERP e emissão de códigos GTIN.
Atuar em conjunto com as áreas técnicas e de P&D para garantir conformidade regulatória durante o desenvolvimento de produtos.
Controlar licenças sanitárias e demais documentos regulatórios da empresa.
Participar de treinamentos, reuniões técnicas e atividades de melhoria contínua.
Requisitos Indispensáveis
Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas.
Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulatórios no segmento de dispositivos médicos, produtos para saúde ou áreas relacionadas.
Conhecimento sólido em:
RDC 665;
ISO 13485;
Boas Práticas de Fabricação (BPF);
Processos de regularização sanitária junto à ANVISA;
Vigilância pós-mercado e Tecnovigilância;
Interpretação de normas e regulamentações aplicáveis ao setor.
Requisitos Desejáveis
Comunicação clara e objetiva.
Organização e atenção aos detalhes.
Capacidade analítica.
Proatividade e senso de responsabilidade.
Trabalho em equipe e bom relacionamento interpessoal.
Regime de Contratação
CLT
Benefícios
Vale-Transporte;
Refeição no Local;
Convênio Médico;
Convênio Odontológico;
Seguro de Vida;
Convênio Farmácia;
Gympass;
Petlove.
Local do Trabalho
ORTOSINTESE - ORTOSINTESE - FILIAL
Horário de Trabalho
De segunda à quinta das 7h às 17h, sexta das 7h às 16h
Ensino Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas. Experiência mínima de 3 anos em Assuntos Regulatórios no segmento de dispositivos médicos, produtos para saúde ou áreas relacionadas. Conhecimento sólido em: RDC 665; ISO 13485; Boas Práticas de Fabricação (BPF); Processos de regularização sanitária junto à ANVISA; Vigilância pós-mercado e Tecnovigilância; Interpretação de normas e regulamentações aplicáveis ao setor.
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 3 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Veolia | Water Tech Tempo integralComo especialistas globais em tecnologia da água da Veolia, entregamos desempenho e sustentabilidade com excelência. Juntos, protegemos, preservamos e regeneramos recursos, enfrentando os desafios ambientais de hoje enquanto criamos as soluções de tratamento e processo de água de amanhã. Descrição da vaga Buscamos por um Analista Sênior para...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 3 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Veolia Environnement SA Tempo integralDescrição da empresa Como especialistas globais em tecnologia da água da Veolia, entregamos desempenho e sustentabilidade com excelência. Juntos, protegemos, preservamos e regeneramos recursos, enfrentando os desafios ambientais de hoje enquanto criamos as soluções de tratamento e processo de água de amanhã. Descrição do emprego Buscamos por um...
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ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR
Há 2 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Adium Brasil Tempo integral R$ 180.000 - R$ 320.000 ContratoResponsável por analisar e elaborar a documentação para dossiês de registro e pós-registros de produtos nacionais e importados (do Grupo Adium e licenciantes). Além disso, é encarregado da solicitação e manutenção dos Certificados de Boas Práticas de Fabricação (CBPF) das plantas envolvidas, inteligência regulatória, avaliação de material...
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Analista de assuntos regulatorios senior
Há 4 horas
São Paulo, State of São Paulo, Brasil Netvagas Tempo integralEnsino superior completo em Engenharia, Economia, Administração ou áreas correlatas;Pós-graduação (desejável);Experiência robusta em assuntos regulatórios no setor elétrico;Vivência com geração e/ou transmissão de energia;Conhecimento aprofundado da regulação e legislação do setor elétrico brasileiro;Experiência com os principais órgãos...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 2 dias
são paulo, são paulo, Brasil Flora Tempo integralA Flora é uma empresa que tem o cuidado como essência. Trabalhamos todos os dias com carinho e dedicação e temos orgulho em distribuir por todo o país nossos produtos, presentes no dia a dia de milhares de brasileiros. Somos guiados por nossos valores, temos atitude de dono, determinação, disciplina, disponibilidade, simplicidade, franqueza e...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 2 dias
são josé do rio preto, são paulo, Brasil P&F Products and Features LATAM Tempo integralHorário: De segunda à sexta, das 8h às 17h48 com 1h de almoço. Contratação: Efetivo – CLT Nível: Operacional Descrição e Responsabilidades Operationalize, review, and provide support to less experienced team members for preclinical regulatory submissions, especially product registrations, changes, and revalidations, as required, in Latin...
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ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR
Há 7 dias
SAO PAULO, Sao Paulo, Brasil Ortosintese Tempo integral R$ 8.343 TemporárioElaborar, protocolar e acompanhar processos regulatórios junto à ANVISA, incluindo registros, notificações, alterações, revalidações e certificações. Monitorar publicações regulatórias, RDCs, Instruções Normativas e demais legislações aplicáveis ao setor de dispositivos médicos. Atender exigências regulatórias e acompanhar processos...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 5 dias
São Paulo, São Paulo, Brasil Alupar Tempo integral R$ 167.000 - R$ 257.000 ContratoJob descriptionA Alupar é uma companhia brasileira multinacional referência no setor elétrico, atuando em frentes como geração, transmissão e comercialização de energia. Levamos confiabilidade e desenvolvimento por meio de nossos ativos que mantêm o sistema elétrico em constante movimento. Desenvolvemos nossos negócios e direcionamos novos...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 5 dias
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil Products and Features Brasil Tempo integral R$ 180.000 - R$ 300.000 ContratoThe senior regulatory affairs analyst is a highly skilled professional that plans, reasons, constructs, and conducts a very broad array of regulatory submissions in many different territories, for a variety of devices, to guarantee the compliance and accuracy of timely communicated technical information that is aimed at competent authorities and conformity...
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Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Há 2 dias
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasil Products and Features Brasil Tempo integral R$ 120.000 - R$ 160.000 ContratoAnalista de Assuntos Regulatórios Sênior - Senior Regulatory Affairs AnalystSão José do Rio Preto, SP, BR (1 Vaga)Descrição e ResponsabilidadesHorário: De segunda à sexta, das 8h às 17h48 com 1h de almoço.Regime de contratação: Efetivo – CLTO analista sênior de assuntos regulatórios é um profissional altamente qualificado que planeja,...
