Analista de Validação Pleno – Equipamentos e Sistemas

3 semanas atrás


Palhoça, Santa Catarina, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiro
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A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.

Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe

Responsabilidades e atribuições

  • Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI – Qualificação de Instalação, QO – Qualificação de Operação, QP – Qualificação de Performance);
  • Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;
  • Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;
  • Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;
  • Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;
  • Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;
  • Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);
  • Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.

Requisitos e qualificações
  • Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
  • Conhecimento em BPF/GMP;
  • Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);
  • Excel intermediário a avançado;
  • Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).

Diferenciais Desejáveis
  • Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;
  • Experiência com sistemas computadorizados;
  • Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;
  • Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.

Informações adicionais

Benefícios

Vale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%);

Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);

Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);

Plano Odontológico Uniodonto;

Bônus de Merecimento;

Gympass;

Seguro de Vida;

Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin);

Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias;

Presente de final de ano;

Área de confraternização com churrasqueira;

Sala de meditação;

Sala de descanso;

Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico;

Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse;

Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;

Ginástica laboral;

Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;

Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;

Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional;

Cursos de capacitação profissional;

Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;

Estacionamento gratuito;

Ambiente de trabalho acolhedor - Cultura Essentia.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.Analista de Gestão da Qualidade - Validações

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    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Conhecimento em BPF/GMP; Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas); Excel intermediário a...


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  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$90.000 - R$120.000

    Procuramos um profissional especializado em validação de equipamentos e sistemas.Descrição da VagaO candidato selecionado terá a oportunidade de trabalhar em projetos de validação de equipamentos e sistemas em uma equipe multidisciplinar. Sua principal responsabilidade será garantir a conformidade com as boas práticas de fabricação (BPF/GMP) e...


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  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeValidador Tempo inteiro R$35.000 - R$45.000

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  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeValidador Tempo inteiro R$20.000 - R$24.000

    Desenvolver o Futuro:A sua contribuição pode fazer a diferença na nossa missão de fornecer produtos e serviços inovadores.O Analista de Validação Pleno participa da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos, como QI - Qualificação de Instalação, QO - Qualificação de Operação e QP - Qualificação de Performance....


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; Conhecimento em...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil beBeeValidacao Tempo inteiro R$63.000 - R$93.000

    Formado(a) em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos ou Farmácia com experiência em projetos industriais.RequisitosExperiência mínima de 1 ano e 6 meses na área farmacêutica/química;Conhecimento em normas GMP nacionais e internacionais;Elaboração de documentação técnica;Inglês técnico;Excel avançado e/ou...


  • Palhoça, Santa Catarina, Brasil Grupo Regazzo Tempo inteiro

    Estamos em busca de um Analista Pleno de Protheus para se juntar à nossa equipe de TI.**Responsabilidades**:Definir os requisitos e funcionalidades de um sistema que será desenvolvido;Desenvolver, testar e implementar sistemas com base na definição de requisitos e funcionalidades;Elaborar a documentação do sistema e tutoriais;Atuar no atendimento e...