Especialista em validação e qualificação de equipamentos
Há 6 dias
Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais; Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP); Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial; Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais); Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.Diferenciais Desejáveis Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas; Experiência anterior em projetos de áreas classificadas. Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP); Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros); Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais; Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos; Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D); Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas; Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.); Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.
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Especialista Em Validação E Qualificação De Equipamentos
1 semana atrás
Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiroFormação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;Conhecimento em normas...
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Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos
2 semanas atrás
Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro**Responsabilidades e atribuições** - Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP); - Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e...
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Avenida Gentil Reinaldo Cordioli, , Palhoça, Santa Catarina, Brasil, - Essentia Group Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por anoDescriptionA Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e...
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Analista De Validação Pleno Equipamentos E Sistemas
1 semana atrás
Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiroFormação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Conhecimento em BPF/GMP;Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);Excel intermediário a...
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Palhoça, Brasil Netvagas Tempo inteiroFormação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Conhecimento em BPF/GMP; Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas); Excel intermediário a...
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Especialista em Otimização de Processos e Validações
2 semanas atrás
Palhoça, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiroEspecialista em Otimização de Processos e Validações A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a...
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Especialista Em Otimização De Processos E Validações
1 semana atrás
Palhoça, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiroEspecialista em Otimização de Processos e ValidaçõesA Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis.Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a...
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Analista de Validação Junior
1 dia atrás
Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiroA Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. **Responsabilidades e atribuições** - Participar da elaboração e...
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Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiroA Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional.Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por...
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Analista de Validação Pleno
2 semanas atrás
Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiroA Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. **Responsabilidades e atribuições** - Participar da elaboração e...