Especialista em validação e qualificação de equipamentos

4 semanas atrás

Palhoça, Brasil Netvagas Tempo inteiro

Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)

Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;

Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;

Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);

Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;

Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);

Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.


Diferenciais Desejáveis

Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;

Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.

Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);

Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);

Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;

Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;

Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);

Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;

Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);

Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.

  • Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos

    2 semanas atrás

    Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    **Responsabilidades e atribuições**- Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);- Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e...

  • Analista de validação junior equipamentos e sistemas

    3 semanas atrás

    Palhoça, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Conhecimento em BPF/GMP; Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas); Excel intermediário a...

  • Analista de Validação Junior

    Há 7 dias

    Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. **Responsabilidades e atribuições** - Participar da elaboração e...

  • Analista de Validação Pleno

    2 semanas atrás

    Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.**Responsabilidades e atribuições**- Participar da elaboração e...

  • Analista de Validação Junior – Equipamentos e Sistemas

    2 semanas atrás

    Palhoça, Brasil vagas.sc Tempo inteiro

    Descrição da vaga A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. Se você é organizado (a), possui perfil...

  • Especialista em Otimização de Processos e Validações

    Há 7 dias

    Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    **Responsabilidades e atribuições** - Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP); - Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e...

  • Especialista em Otimização de Processos e Validações

    2 semanas atrás

    Palhoça, Brasil vagas.sc Tempo inteiro

    Descrição da vaga A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos,...

  • Montador de Equipamentos

    Há 2 dias

    Palhoça, Brasil RHF Palhoça – Barra do AririuSC Tempo inteiro

    Codigo da Unidade 1085 Vaga: Montador de equipamentos **Local**: Palhoça - SC (bairro Pedra Branca) Empresa: Especialista em equipamentos de cardiologia Atividades: Realizar montagem de equipamentos médicos **Requisitos**: - Residir próximo ao bairro Pedra Branca; - Disponibilidade para aumento da jornada para 08h Horário de trabalho: Segunda a...

  • Montador de Equipamentos

    4 semanas atrás

    Palhoça, Brasil RHF Palhoça – Barra do AririuSC Tempo inteiro

    Codigo da Unidade 1085Vaga: Montador de equipamentos**Local**: Palhoça - SC (bairro Pedra Branca)Empresa: Especialista em equipamentos de cardiologiaAtividades:Realizar montagem de equipamentos médicos**Requisitos**:- Residir próximo ao bairro Pedra Branca;- Disponibilidade para aumento da jornada para 08hHorário de trabalho:Segunda a sexta-feira, das...

  • Montador de Equipamentos – 4h

    2 semanas atrás

    Palhoça, Brasil vagas.sc Tempo inteiro

    Overview Codigo da Unidade 1085 Vaga: Montador de equipamentos Local: Palhoça – SC (bairro Pedra Branca) Empresa: Especialista em equipamentos de cardiologia Atividades Realizar montagem de equipamentos médicos Requisitos Residir próximo ao bairro Pedra Branca Disponibilidade para aumento da jornada para 08h Horário de trabalho Segunda...