Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos

Há 3 dias

Avenida Gentil Reinaldo Cordioli Palhoça Santa Catarina Brasil Essentia Group Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano
Description

A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e sistemas de qualidade. Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe

Responsibilities


• Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);


• Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);


• Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;


• Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;


• Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);


• Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;


• Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);


• Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.

Prerequisites


• Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)


• Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;


• Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;


• Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);


• Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;


• Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);


• Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.

Diferenciais Desejáveis


• Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;


• Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.

Experiences

Benefícios

Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%);

Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);

Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);

Plano Odontológico Uniodonto;

Bônus de Merecimento;

Gympass (Wellhub);

Kit polivitamínico mensal;

Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;

Seguro de Vida;

Desconto de 50% em nossos produtos;

Rede de descontos em lojas e restaurantes;

Presente de final de ano;

Sala de meditação/ descanso;

Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico;

Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;

Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;

Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;

Estacionamento gratuito.

Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.

  • Analista de Validação Junior – Equipamentos e Sistemas

    Há 11 horas

    Avenida Gentil Reinaldo Cordioli, , Palhoça, Santa Catarina, Brasil, - Essentia Group Tempo inteiro R$80.000 - R$120.000 por ano

    DescriptionA Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem...

  • Especialista Em Validação E Qualificação De Equipamentos

    Há 7 dias

    Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;Conhecimento em normas...

  • Especialista em validação e qualificação de equipamentos

    Há 5 dias

    Palhoça, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; Conhecimento em...

  • Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos

    2 semanas atrás

    Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    **Responsabilidades e atribuições** - Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP); - Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e...

  • Analista De Validação E Qualificação

    Há 12 horas

    Rua José Versolato Centro, São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil Flukka Farmacia De Manipulacao Tempo inteiro R$40.000 - R$95.000 por ano

    Quer fazer parte de um dos maiores laboratórios farmacêuticos do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?Com a oportunidade de ANALISTA DE QUALIFICAÇÃO E VALIDAÇÃO SÊNIOR  vamos transformar cada vez mais vidasl Vem ser #TeamFlukkaDescriçãoElaboração de protocolos e relatórios de...

  • Analista De Validação Pleno Equipamentos E Sistemas

    Há 7 dias

    Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Conhecimento em BPF/GMP;Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);Excel intermediário a...

  • Analista de validação junior equipamentos e sistemas

    1 dia atrás

    Palhoça, Brasil Netvagas Tempo inteiro

    Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) Conhecimento em BPF/GMP; Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas); Excel intermediário a...

  • Especialista em Otimização de Processos e Validações

    1 semana atrás

    Palhoça, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiro

    Especialista em Otimização de Processos e Validações A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a...

  • Analista de Validação Junior

    Há 14 horas

    Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiro

    A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. **Responsabilidades e atribuições** - Participar da elaboração e...

  • Especialista Em Otimização De Processos E Validações

    1 semana atrás

    Palhoça, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiro

    Especialista em Otimização de Processos e ValidaçõesA Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis.Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a...