Especialista em Validação e Qualificação de Equipamentos
Há 5 dias
**Responsabilidades e atribuições**
- Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);
- Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);
- Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;
- Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;
- Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);
- Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;
- Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);
- Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.
**Requisitos e qualificações**
- Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)
- Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;
- Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;
- Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);
- Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;
- Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);
- Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.
Diferenciais Desejáveis
- Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;
- Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.
**Informações adicionais**
Benefícios
Vale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%);
Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%);
Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa);
Plano Odontológico Uniodonto;
Bônus de Merecimento;
Gympass;
Seguro de Vida;
Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin);
Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias;
Presente de final de ano;
Área de confraternização com churrasqueira;
Sala de meditação;
Sala de descanso;
Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico;
Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse;
Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação;
Ginástica laboral;
Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil;
Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso;
Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional;
Cursos de capacitação profissional;
Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios;
Estacionamento gratuito;
Ambiente de trabalho acolhedor - Cultura Essentia.
Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00.
O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous. Com mais de 130 produtos e 1.600 colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.
Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de produtos e serviços que ampliam a visão da saúde e as possibilidades para viver melhor e aproveitar a vida para evoluir.
**Trabalhar no Essentia Group é buscar a evolução contínua.**
Se você também busca a sua melhor versão a cada dia, junte-se a nós
-
Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiroFormação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;Conhecimento em normas...
-
Especialista Em Validação E Qualificação Deequipamentos
2 semanas atrás
Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiroO Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous.Com mais de 130 produtos e ***** colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de...
-
Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiroFormação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Conhecimento em BPF/GMP;Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);Excel intermediário a...
-
Analista De Validação Junior – Equipamentos Esistemas
2 semanas atrás
Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiroO Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous.Com mais de 130 produtos e ***** colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de...
-
Palhoça, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiroEspecialista em Otimização de Processos e Validações A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a...
-
Palhoça, Brasil Essentia Group - Enhanced Company Tempo inteiroEspecialista em Otimização de Processos e ValidaçõesA Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis.Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a...
-
Analista de Validação Pleno
Há 5 dias
Palhoça, Brasil ESSENTIA GROUP Tempo inteiroA Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. **Responsabilidades e atribuições** - Participar da elaboração e...
-
Analista de Validação Junior – Equipamentos e Sistemas
4 semanas atrás
Palhoça, Brasil vagas.sc Tempo inteiroDescrição da vaga A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. Se você é organizado (a), possui perfil...
-
Palhoça, Santa Catarina, Brasil Essentia Group Tempo inteiro R$104.000 - R$130.878 por anoA Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento.Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por...
-
Especialista Em Otimização De Processos E Validações
2 semanas atrás
Palhoça, Brasil Essentia Group Tempo inteiroO Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous.Com mais de 130 produtos e ***** colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação.Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de...