Especialista em Otimização de Processos e Validações

Especialista em Otimização de Processos e Validações A Essentia Pharma Injetáveis é referência em soluções estéreis, prezando pela excelência técnica, inovação e segurança na fabricação de produtos injetáveis. Estamos em fase de expansão e buscamos profissionais altamente capacitados para compor nosso time técnico e contribuir com a implementação de novos equipamentos, processos e sistemas de qualidade. Se você é organizado (a), possui perfil analítico e tem paixão por assegurar a qualidade em cada etapa dos processos, envie seu currículo e faça parte da nossa equipe Responsabilidades e atribuições Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP); Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros); Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais; Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos; Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D); Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas; Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.); Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável; Conduzir projetos de melhoria contínua de processos visando aumento de eficiência, redução de custos e mitigação de riscos de qualidade. Requisitos e qualificações Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais); Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis; Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais; Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP); Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial; Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais); Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos. Diferenciais Desejáveis Pós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas; Experiência anterior em projetos de áreas classificadas; Vivência em projetos de melhoria contínua será um diferencial. Informações adicionais Benefícios Vale-Alimentação ou Refeição de R$ 30,00 por dia (sem desconto de 20%); Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%); Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa); Plano Odontológico Uniodonto; Bônus de Merecimento; Gympass (Wellhub); Kit polivitamínico mensal; Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios; Seguro de Vida; Desconto de 50% em nossos produtos; Rede de descontos em lojas e restaurantes; Presente de final de ano; Sala de meditação/ descanso; Programa de promoção à saúde com atendimento médico, pediátrico e psicológico; Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação; Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil; Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso; Estacionamento gratuito. Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00. Get notified about new Process Expert jobs in Palhoça, Santa Catarina, Brazil . #J-18808-Ljbffr