Lead Consultant
Há 5 dias
Brasil
HCL Technologies Limited
Tempo integral
R$ 133.920 - R$ 223.200 Contrato
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Buscamos um(a) Especialista em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV) com sólida experiência em SAP/ERP e Qualificação de Infraestrutura, para atuar em ambientes regulados por GxP em escala global.
Este profissional será responsável por conduzir e executar atividades de validação em sistemas complexos, incluindo participação em projetos de separação de negócios, aquisições e desinvestimentos, garantindo conformidade com normas regulatórias como FDA e padrões globais de GxP.
Requisitos
- Inglês Avançado (obrigatório)
- Experiência relevante em Validação de Sistemas Computadorizados (CSV)
- Experiência nos setores farmacêutico, biotecnológico ou de dispositivos médicos
- Sólido conhecimento em regulamentações GxP e conformidade com FDA
- Experiência prática com validação de sistemas SAP ou outros ERPs
- Experiência em Qualificação de Infraestrutura
- Conhecimento em abordagens de validação baseada em risco
- Experiência em aquisições, separações ou desinvestimentos
- Experiência em liderança ou mentoria de equipes