Analista de Garantia da Qualidade Pleno

Há 1 mês


Taboão da Serra, Brasil Quality Compliance Tempo inteiro

Analista de Garantia da Qualidade Pleno

Nossa empresa:
Somos a Quality Compliance, uma empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades de desenvolvimento profissional, sempre em busca de novos talentos para fortalecer nossa equipe e contribuir para a melhoria da saúde e bem-estar da população.

Missão do cargo:
Garantir que os padrões de qualidade definidos pela empresa e pelos órgãos reguladores sejam rigorosamente cumpridos. O profissional será responsável por planejar, coordenar e executar atividades essenciais à garantia da qualidade, abrangendo uma gama de processos críticos.

Principais responsabilidades e desafios:

  • Atuar no processo de qualificação de fornecedores, assegurando que os fornecedores de insumos e serviços atendam aos requisitos regulatórios e padrões de qualidade da indústria farmacêutica. Isso envolve a avaliação crítica de documentos técnicos, visitas a instalações, análise de históricos de desempenho e implementação de auditorias para validar a conformidade dos fornecedores com as Boas Práticas de Fabricação.
  • Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) e Instruções de Trabalho (ITs), garantindo a atualização e controle eficiente da documentação de qualidade.
  • Colaborar na preparação e condução de auditorias internas e externas, acompanhando as ações corretivas e preventivas derivadas.
  • Participar de investigações de não conformidades e desvios de qualidade, propondo e implementando ações corretivas para prevenir recorrências.
  • Desenvolver e executar programas de treinamento em Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Gerenciamento de Qualidade (GMP), garantindo a eficácia e registro dos treinamentos.
  • Garantir o monitoramento contínuo dos fornecedores qualificados e coordenar requalificações periódicas conforme necessário.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos:

  • Experiência comprovada no processo de qualificação de fornecedores, incluindo a análise crítica de documentações regulatórias, capacidade de realizar auditorias em fornecedores, avaliação de risco e tomada de decisões estratégicas sobre seleção e aprovação de novos parceiros.
  • Experiência em elaboração e revisão de POPs, ITs e gerenciamento de documentação eletrônica.
  • Habilidade em conduzir auditorias e autoinspeções na indústria farmacêutica, utilizando ferramentas de gestão para acompanhar auditorias e ações corretivas.
  • Conhecimento em metodologias de investigação de não conformidades, como Ishikawa e 5 Porquês, e experiência na implementação de ações preventivas.
  • Familiaridade com normas BPF/GMP nacionais e internacionais.

Educação necessária:
Superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas.

Desejável:
MBA ou Pós-graduação na área.

Local de Trabalho:
Taboão da Serra/SP



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