Pl Quality
4 semanas atrás
Resumo do cargo
A função de Analista Pl. em Qualidade e Assuntos Regulatórios apoiará todas as atividades relacionadas à Qualidade e Assuntos Regulatórios para o Brasil, tais como: atividades de inspeção e liberação para produtos regularizados ASP, registro e renovações de produtos, não conformidades e CAPAs, relatórios de ações de campo e outras atividades relacionadas aos sistemas de qualidade. Essa função se reportará diretamente ao Gerente de Qualidade de Mercado no Brasil. Esta posição interage com cliente internos para fornecer orientações de qualidade e regulatória para garantir a adesão ao sistema de gestão de qualidade ASP e aos regulamentos locais/nacionais.
Tarefas e responsabilidades
Executar a inspeção do produto nas instalações 3PL de acordo com as instruções e níveis de amostragem adequados.
Manter a documentação relacionada a rotulagem/embalagem, devoluções, processos (registros de lote) para apoiar a disposição final dos produtos ASP.
Realizar rotineiramente a disposição do produto no sistema SAP.
Auxiliar na emissão e atualização de documentos de qualidade (ou seja, POP’s, IT’s) de acordo com as políticas corporativas e regulamentos regionais.
Treinar usuários finais em atividades e sistemas relacionados aos processos de qualidade ASP.
Auxiliar na Investigação e execução de planos de ação definidos pela empresa e monitorar as Não Conformidades em tempo hábil.
Monitorar e compilar dados de qualidade para revisão de dados.
Reportar e escalonar qualquer incidente ou evento de qualidade ao Gerente de Qualidade de Mercado em tempo hábil, cumprindo os prazos definidos pela legislação e requisitos ASP.
Apoiar na preparação para atendimento de programas de auditoria interna e externa, inclusive dos Ministérios da Saúde/Anvisa.
Supervisionar o 3PL no cumprimento das condições de armazenamento dos produtos ASP.
Contribuir para o desempenho operacional 3PL adequado e promover o alinhamento de seu SGQ com as políticas, diretrizes, padrões e recomendações de qualidade da ASP.
Apoiar a investigação e documentação de reclamações de clientes e casos de tecnovigilância de acordo com os prazos corporativos e regulatórios.
Executar o processo de solicitação e renovação de licenças/autorizações de funcionamento de acordo com requisitos e procedimentos internos e externos.
Participar da revisão e auxiliar na aprovação de materiais de marketing para atender às necessidades da empresa e regulamentações locais.
Atualizar e manter documentos técnicos para apoiar licitações.
Responsável por comunicar problemas ou oportunidades relacionadas ao negócio para o próximo nível de gerência.
Executar outras tarefas atribuídas, conforme necessário.
Qualificações
Diploma de bacharel
Mínimo de 2 anos de experiência em produtos para saúde ou ambiente farmacêutico regulamentado nas áreas de Qualidade e/ou Assuntos Regulatórios
Pelo menos 1 ano de experiência na indústria de produtos para saúde
Conhecimento comprovado de normas e regulamentos regulatórios: Regulamentos ANVISA, ISO , ISO e ISO
Capacidade de trabalhar e se comunicar em um ambiente multicultural
Habilidades de comunicação escrita e verbal (inglês e espanhol)
Capacidade de interagir com todos os níveis da organização
Deve ser capaz de trabalhar simultaneamente com várias prioridades e tarefas, agindo de maneira decisiva e demonstrando um viés para a ação
Alto senso de urgência, adaptável para atender às prioridades que mudam rapidamente
Conhecimento prático dos regulamentos da ANVISA/MoH, incluindo inspeções e auditorias
Experiência com plataformas eletrônicas ANVISA/MoH (Peticionamento Eletrônico, NOTIVISA e Solicita)
Fortive Corporation Overview
Fortive’s essential technology makes the world stronger, safer, and smarter. We accelerate transformation across a broad range of applications including environmental, health and safety compliance, industrial condition monitoring, next-generation product design, and healthcare safety solutions.
We are a global industrial technology innovator with a startup spirit. Our forward-looking companies lead the way in software-powered workflow solutions, data-driven intelligence, AI-powered automation, and other disruptive technologies. We’re a force for progress, working alongside our customers and partners to solve challenges on a global scale, from workplace safety in the most demanding conditions to groundbreaking sustainability solutions.
We are a diverse team strong, united by a dynamic, inclusive culture and energized by limitless learning and growth. We use the proven Fortive Business System (FBS) to accelerate our positive impact.
At Fortive, we believe in you. We believe in your potential—your ability to learn, grow, and make a difference.
At Fortive, we believe in us. We believe in the power of people working together to solve problems no one could solve alone.
At Fortive, we believe in growth. We’re honest about what’s working and what isn’t, and we never stop improving and innovating.
Fortive: For you, for us, for growth.
Ready to move your career forward? Find out more at careers.fortive.com. Sobre a ASP
Junte-se à equipe da Advanced Sterilization Products (ASP) e faça parte de uma empresa líder global em soluções de prevenção de infecções para o setor de saúde. Com produtos, tecnologias e fluxos de trabalho avançados para esterilização e desinfecção médica, a ASP dedica-se a defender a vida de pacientes, famílias, profissionais de saúde, provedores e comunidades. Traga o seu talento à nossa equipe extraordinária e nos ajude em nossa missão de tornar a saúde mais segura para todos. A ASP está sediada em Irvine, Califórnia, com sedes centrais em Everett, Washington e Schaffhausen, Suíça, além de muitos outros escritórios ao redor do mundo.
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Analista de Suporte N2 Pl
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Quality Tempo inteiro**Analista de Suporte N2 Pl.** **Vaga 4895** Somos uma empresa brasileira com mais de 30 anos no mercado de Tecnologia da Informação. Especializados em soluções de Digital, com desenvolvimento de canais digitais integrados e plataformas de negócios e projetos de full outsourcing de TI. A Quality é um lugar de gente apaixonada por tecnologia. É uma...
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Cód.: 4844 - Analista de Suporte N2 Pl
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Quality Tempo inteiro**Analista de Suporte N2 Pl.** **Vaga 4844** **Casa Branca, Santo André - SP** Somos uma empresa brasileira com mais de 30 anos no mercado de Tecnologia da Informação. Especializados em soluções de Digital, com desenvolvimento de canais digitais integrados e plataformas de negócios e projetos de full outsourcing de TI. A Quality é um lugar de...
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Quality Management Analyst Pl
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Siemens Tempo inteiroDo you want to play an essential role in building a better future by working on projects that have an impact on society and the environment? Are you interested in looking for revolutionary solutions that maximize value creation? So join our team and come build the future at Siemens! To talk about Siemens in Brazil is to talk about doing what matters to...
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Sao Paulo, Brasil Quality Tempo inteiroSomos uma empresa brasileira com mais de 30 anos no mercado de Tecnologia da Informação. Especializados em soluções de Digital, com desenvolvimento de canais digitais integrados e plataformas de negócios e projetos de full outsourcing de TI. A Quality é um lugar de gente apaixonada por tecnologia. É uma empresa que se preocupa em desenvolver os...
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Pl Quality
2 meses atrás
São Paulo, São Paulo, Brasil Fortive Tempo inteiroResumo do cargoA função de Analista Pl. em Qualidade e Assuntos Regulatórios apoiará todas as atividades relacionadas à Qualidade e Assuntos Regulatórios para o Brasil, tais como: atividades de inspeção e liberação para produtos regularizados ASP, registro e renovações de produtos, não conformidades e CAPAs, relatórios de ações de campo e...
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SP ANALISTA DE SUPORTE TÉCNICO N PL
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Quality Digital Tempo inteiroO que buscamos? Estamos buscando um(a) Analista de Suporte para oferecer suporte técnico especializado em microinformática para nossos colaboradores(as). Este profissional será responsável por lidar com questões relacionadas a hardware (desktop, notebook, celular, tablet e impressora) e software, garantindo um atendimento excepcional e ágil, e...
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Sao Paulo, Brasil Quality Tempo inteiroSomos uma empresa brasileira com mais de 30 anos no mercado de Tecnologia da Informação. Especializados em soluções de Digital, com desenvolvimento de canais digitais integrados e plataformas de negócios e projetos de full outsourcing de TI. A Quality é um lugar de gente apaixonada por tecnologia. É uma empresa que se preocupa em desenvolver os...
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Sao Paulo, Brasil Quality Tempo inteiroSomos uma empresa brasileira com mais de 30 anos no mercado de Tecnologia da Informação. Especializados em soluções de Digital, com desenvolvimento de canais digitais integrados e plataformas de negócios e projetos de full outsourcing de TI. A Quality é um lugar de gente apaixonada por tecnologia. É uma empresa que se preocupa em desenvolver os...
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Analista de quality assurance
Há 1 mês
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroPara esta posição, é necessário:Formação superior completa em Engenharia, Sistema de Informação, Tecnologia da Informação ou afins;Experiência na função;Disponibilidades para viagens. Conhecimento, experiência e habilidade: Conhecimento dos subsistemas que compõem um Data Center (Salas cofre, elétrica, geradores, UPS e máquinas de...
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SP ANALISTA DE SUPORTE TÉCNICO N PL
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Quality Digital Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Nós somos a Quality Digital ! Saiba mais sobre a gente: Uma frase que nos define - Somos especialistas em soluções de TI e apaixonados por inovação! Ao infinito e além - Somos #semfronteiras. Nosso time está espalhado pelo Brasil e pelo mundo Nossa cultura - Mesmo distantes, estamos juntos Temos cerimônias...
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SP ANALISTA DE SUPORTE TÉCNICO N PL
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Quality Digital Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Nós somos a Quality Digital ! Saiba mais sobre a gente: Uma frase que nos define - Somos especialistas em soluções de TI e apaixonados por inovação! Ao infinito e além - Somos #semfronteiras. Nosso time está espalhado pelo Brasil e pelo mundo Nossa cultura - Mesmo distantes, estamos juntos Temos cerimônias para...
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Analista Administrativo Pl
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Quality Digital Tempo inteiroNós somos a** Quality Digital**! Saiba mais sobre a gente: - ** Uma frase que nos define**: - Somos especialistas em soluções de TI e apaixonados por inovação! - **Ao infinito e além** - Somos _#semfronteiras_. Nosso time está espalhado pelo Brasil e pelo mundo - **Nossa cultura** - Mesmo distantes, estamos juntos Temos cerimônias para estarmos...
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Quality Manager
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Danone Tempo inteiroAbout the job Nosso time de Qualidade está em busca de um Gerente de Qualidade PL para atuar na região de São Paulo. Suas principais serão divididas em duas frentes de atuação: **QMS (Quality Management System) & Cultura de Qualidade**: - Interface com o time global de qualidade para harmonização de procedimentos e pela implementação local deles,...
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Analista de Suporte N2 Pl
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Quality Digital Tempo inteiroNós somos a** Quality Digital**! Saiba mais sobre a gente: - ** Uma frase que nos define**: - Somos especialistas em soluções de TI e apaixonados por inovação! - **Ao infinito e além** - Somos _#semfronteiras_. Nosso time está espalhado pelo Brasil e pelo mundo - **Nossa cultura** - Mesmo distantes, estamos juntos Temos cerimônias para estarmos...
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5886178 - Analista de Suporte N2 Pl
Há 1 mês
Sao Paulo, Brasil Quality Digital Tempo inteiroNós somos a** Quality Digital**! Saiba mais sobre a gente: - ** Uma frase que nos define**: - Somos especialistas em soluções de TI e apaixonados por inovação! - **Ao infinito e além** - Somos _#semfronteiras_. Nosso time está espalhado pelo Brasil e pelo mundo - **Nossa cultura** - Mesmo distantes, estamos juntos Temos cerimônias para estarmos...
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6745055 - Analista de Suporte N2 Pl
Há 7 horas
Sao Paulo, Brasil Quality Digital Tempo inteiroNós somos a** Quality Digital**! Saiba mais sobre a gente: - ** Uma frase que nos define**: - Somos especialistas em soluções de TI e apaixonados por inovação! - **Ao infinito e além** - Somos _#semfronteiras_. Nosso time está espalhado pelo Brasil e pelo mundo - **Nossa cultura** - Mesmo distantes, estamos juntos Temos cerimônias para estarmos...
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Analista de Quality Assurance
4 semanas atrás
São Paulo, Brasil green4T Tempo inteiroJOB DESCRIPTION Sobre a green4T : Valorizamos ações assertivas, orientadas para a eficiência e embasadas pelo know-how. Buscamos novas formas de olhar e encarar desafios, sempre com uma postura resiliente e perseverante. Nos antecipamos às situações, garantindo a minimização do risco. Somos pragmáticos, com foco em resultados e em nossos...
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Pessoa quality assurance pl
2 semanas atrás
São Paulo, Brasil Netvagas Tempo inteiroAqui na DEVIO o QA é o guardião da qualidade dos produtos de software que a empresa entrega. Sua missão é assegurar que todos os lançamentos atendem aos mais altos padrões de qualidade, funcionando de forma eficaz e sem falhas para os usuários finais. É responsável por planejar, projetar e implementar estratégias de testes que abrangem desde testes...
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Analista de Assuntos Regulatórios Pl
4 semanas atrás
Sao Paulo, Brasil Amgen Tempo inteiro**Job Description - Anl Regulatórios Pl** - ** Avaliação crítica, elaboração e submissão** de dossiês de **registro, renovações e alterações pós registro à ANVISA, **incluindo respostas a **exigências regulatórias** emitidas pela Anvisa para medicamentos novos e biológicos; - ** Participação ativa em teleconferências** semanais para...
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Pl, Sr Pl, Ad/d Pl Hem Onc
Há 7 horas
Sao Paulo, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiroAt Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...
