Sr Cra 1

Há 1 mês

Sao Paulo, Brasil Novasyte Tempo inteiro

Job Overview

Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements.

Essential Functions
- Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and Good Clinical Practice.
- Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
- Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
- Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
- Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements.
- Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
- Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
- If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.

**Qualifications**:

- Bachelor's Degree Degree in scientific discipline or health care preferred. Req
- Requires at least 2 years of year of on-site monitoring experience. Req
- Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree. Req
- Good knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements.
- i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.
- Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
- Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
- Written and verbal communication skills including good command of English language.
- Organizational and problem-solving skills.
- Effective time and financial management skills.
- Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.

IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry. We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible - to help our customers create a healthier world. Learn more at

  • Cra Line Manager Sr

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Novo Nordisk Tempo inteiro

    CRA Line Manager Sr. **Category**:Clinical Development**Location**:São Paulo, São Paulo, BR- Seize the opportunity to shape your career with Novo Nordisk! We're on the lookout for a dynamic Clinical Research Associate (CRA) Line Manager Sr. to lead our expanding Clinical Trials division. In this pivotal role, you will take charge of a team of internal and...

  • Sr Cra

    Há 3 dias

    Sao Paulo, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    PPD’s mission is to improve health. It starts as an idea to find a cure. It becomes a life saved. All in-between, it’s you! We know that meaningful results not only require the right approach, but also the right people. We invite you to re-imagine health promoting protocols with us, working alongside our talented, bright and energetic teams. Our global...

  • Cra 1

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Novasyte Tempo inteiro

    Job Overview Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements. Essential Functions - Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance...

  • Sr Cra

    Há 7 dias

    Sao Paulo, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    Essential Functions Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach: applies root cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and CRF review as applicable...

  • Sr CRA 1

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    Job Overview Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements. Essential Functions • Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance...

  • Sr CRA 1

    3 semanas atrás

    São Paulo, Brasil IQVIA Tempo inteiro

    Job Overview Perform monitoring and site management work to ensure that sites are conducting the study(ies) and reporting study data as required by the study protocol, applicable regulations and guidelines, and sponsor requirements. Essential Functions • Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in...

  • Sushiman Sr

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Adecco (Bela Vista Sp) Tempo inteiro

    **SUSHIMAN SR**: - Adecco (Bela Vista Sp)São Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Experiência no preparo de comida japonesa. Escolaridade mínima: Ensino Médio Concluído. **Forma de Contratação**: - A Combinar **Sobre a Empresa**: **Nome**: - Adecco (Bela Vista Sp)**Ramo**: -...

  • Analista de Controladoria Sr

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Roldão Atacadista Tempo inteiro

    **Analista de Controladoria SR**: - Presencial- Roldão AtacadistaSão Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. **Forma de Contratação**: - A Combinar **Sobre a...

  • Analista Contábil Sr

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Roldão Atacadista Tempo inteiro

    **Analista Contábil SR**: - Presencial- Roldão AtacadistaSão Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. **Forma de Contratação**: - A Combinar **Sobre a...

  • Analista de Contrato

    Há 1 mês

    São Paulo, Brasil Randstad - Filial Telerecursos Tempo inteiro

    Atividades: Irá realizar cobrança e análise de documentos de renda fixa (Debênture, Nota Comercial, Nota Promissória, CRI, CRA e etc...)Cobrança para assessores legais, e analistas comerciais do próprio banco via e-mail e telefone, irá receber os documentos e realizar a análise para dar baixa sistêmica.Requisitos:Excel intermediárioBoa...

  • Representante de Vendas Sr São Paulo

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    **Representante de Vendas Sr São Paulo**: - MyralisSão Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário Conhecimento na área de atuação. **Forma de Contratação**: - A Combinar **Sobre a Empresa**: **Nome**: -...

  • Analista Ticket Manager Sr

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Taking Tempo inteiro

    **Analista ticket manager SR**: - Presencial- TakingSão Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. **Forma de Contratação**: - A Combinar **Sobre a Empresa**: **Nome**: -...

  • Sr CRA

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    Essential Functions  Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach: applies root  cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site  processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into  compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and  CRF review...

  • Sr CRA

    1 semana atrás

    São Paulo, Brasil Thermo Fisher Scientific Tempo inteiro

    Essential Functions  Monitors investigator sites with a risk-based monitoring approach: applies root  cause analysis (RCA), critical thinking and problem-solving skills to identify site  processes failure and corrective/preventive actions to bring the site into  compliance and decrease risks. Ensures data accuracy through SDR, SDV and  CRF...

  • Sr. Cra I

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Fortrea Tempo inteiro

    Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer: As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion,...

  • Técnico de Segurança Eletrônica Sr

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Adecco (Bela Vista Sp) Tempo inteiro

    **Técnico de Segurança Eletrônica Sr**: - Adecco (Bela Vista Sp)São Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo.Necessário conhecimento na área de atuação. **Forma de Contratação**: - A Combinar **Sobre a...

  • Analista de Importação e Exportação Sr

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Hiring Consultoria e Gestao de Pessoas Tempo inteiro

    **Analista de Importação e Exportação Sr**: - Presencial- Hiring Consultoria e Gestao de PessoasSão Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário conhecimento na área de atuação. **Forma de...

  • Analista de Recursos Humanos Sr

    4 semanas atrás

    Sao Paulo, Brasil Paulus Tempo inteiro

    **Analista de Recursos Humanos Sr - Projetos de RH**: - Presencial- PaulusSão Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: **Forma de Contratação**: - A Combinar **Sobre a Empresa**: **Nome**: - Paulus**Ramo**: - Gráfica/ Editoras

  • Representante de Vendas Sr Sede Blumenau

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    **Representante de Vendas Sr Sede Blumenau**: - MyralisSão Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário Conhecimento na área de atuação. **Forma de Contratação**: - A Combinar **Sobre a...

  • Representante de Vendas Sr Epm Ibirapuera

    Há 1 mês

    Sao Paulo, Brasil Myralis Tempo inteiro

    **Representante de Vendas Sr EPM Ibirapuera**: - MyralisSão Paulo-SP A combinar **1** - vaga- | publicada hoje*** **Informações da Vaga**: **Descrição**: - Atuará nas atividades internas e demais funções pertinentes ao cargo. Necessário Conhecimento na área de atuação. **Forma de Contratação**: - A Combinar **Sobre a...